• Мое избранное

Отправить по почте 

           
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "17"мая___ 2013 г.

№ 466__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  		  
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)   
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-МТ-7№007377

26.02.2010 
  		  
 Система рентгеновская ангиографическая Allura CV20

 

Philips Medical Systems Nederland B.V., НИДЕРЛАНДЫ

 

1.Рентгеновская трубка, 

2.С-арка, 

3.Рентгеновский высоковольтный генератор, 

4.Плоский цифровой детектор, 

5.Пульт управления, 

6.Блок охлаждения, 

7.Блок усиления рентгеновского излучения, 

8.Блок записи данных пациента, 

9.Блок обработки данных пациента, 

10.Блок электронно-оптиче-ского преобразования, 

11.Блок рентгеновской съемки, 

12.Блок управления движением стола пациента, 

13.Блок управления движением рентгеновской трубки, 

14.Блок измерения дозы, 

15.Блок расчета дозы,, 

16.Коллиматор, 

17.Специаль-ные монохромные и цветные ЖК-мониторы, 18.Подвеска для мониторов, 

19.Иониза-ционная камера,    
  
 20.Отсеи-вающая решетка, 

21.Фильтр рентгеновского излучения, 

22.Стол для пациента, 

23.Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, 24.Специальная "мышь" и трекбол, 

25.Специальная

клавиатура, 

26.Специальный принтер, 

27.Специальный дисковод, 

28.Защитные кожухи, крышки и панели, 

29.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB устройствах памяти, 

30.Компьютерные станции обработки данных Xcelera, EasyWeb, 31.Устройства центрирования, 

32.Фантомы, 

33.Защитное просвинцованное стекло, 

34.Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, 35.Рентгеновские люмини-сцентные экраны, 

36.Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства его части, 

37.Пластиковые фиксаторы для пациента, 

38.Модемные устройства специальные для для аппарата Allura CV20, 

39.Фильтры для ангиогра-фии, 

40.Штативы (настен-ные, напольные, потолоч-ные), 

41.Кассеты и кассето-держатели, 

42.Стерильные чехлы для элементов системы, 

43.Медицинский матрац, 

44.Стартовый набор: кабели, проводники, переключатели, реле, угольные щетки, печатные схемы, электромоторы, мембраны, фитинги, трубки соединительные,

специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты.  
  		  
 Система рентгеновская ангиографическая Allura CV20

 

Philips Medical Systems Nederland B.V., НИДЕРЛАНДЫ

 

1. Рентгеновская трубка,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

2. С-арка,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

3. Рентгеновский высоковольтный генератор,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

4. Плоский цифровой детектор,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

5. Пульт управления,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

6. Блок охлаждения,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

7. Блок усиления рентгеновского излучения,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

8. Блок записи данных пациента,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

9. Блок обработки данных пациента,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

10. Блок электронно-оптического преобразования,, Philips   Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .(Нидерланды);

11. Блок рентгеновской съемки,,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .(Нидерланды);

12. Блок управления движением стола пациента,,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .(Нидерланды);

13. Блок управления движением рентгеновской трубки,,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .(Нидерланды);

14. Блок измерения дозы,,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .(Нидерланды);

15. Блок      расчета      дозы  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

16.    Коллиматор  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

17.    Специальные      монохромные      и      цветные       ЖК  -   мониторы  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

18.    Подвеска      для      мониторов  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

19.    Ионизационная      камера  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

20.    Отсеивающая      решетка  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

21.    Фильтр      рентгеновского      излучения  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

22.    Стол      для      пациента  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

23.    Кабели      силовые  ,    управляющие  ,    коаксиальные  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

24.    Специальная   «   мышь  »    и      трекбол  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

25.    Специальная      клавиатура  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

26.    Специальный      принтер  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

27.    Специальный      дисковод  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

28.    Защитные      кожухи  ,    крышки      и      панели  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

29.    Носители      информации      на      магнитных      дисках  ,    лентах  ,    дискетах  ,    ПЗУ  ,    лазерных  ,    оптических      дисках  ,   флеш  -   картах  , USB    устройствах      памяти  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

30.    Компьютерные      станции      обработки      данных   Xcelera, EasyWeb,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

31.    Устройства      центрирования  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

32.    Фантомы  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

33.    Защитное      просвинцованное      стекло  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

34.    Силовой      понижающий      трансформатор  ,    стабилизатор  ,   
  
 Philips Medical Systems Nederland B.V. (   Нидерланды  );

35.    Рентгеновские      люминисцентные      экраны  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

36.    Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства его части,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

37. Пластиковые фиксаторы для пациента,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

38. Модемные устройства специальные для для аппарата Allura CV20,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

39. Фильтры для ангиографии,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

40. Штативы (настенные, напольные, потолочные),, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

41. Кассеты и кассетодержатели,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

42. Стерильные чехлы для элементов системы,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

43. Медицинский матрац,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

44. Стартовый набор: кабели,  проводники, переключатели, реле, угольные щетки, печатные схемы, электромоторы, мембраны, фитинги, трубки соединительные, специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты., Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

45. Физиомониторинговый модуль для гемодинамической оценки состояния пациента, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды)  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 03-13 МТ 15.02.2013  
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-МТ-7№009374

28.12.2011 
  		  
 Система рентгеновская ангиографическая Allura Xper FD20/10

 

Philips Medical Systems Nederland B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ

 

1 Рентгеновская трубка (2 штуки), Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

2 С-арка (2 штуки), Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

3 Блок записи данных пациента, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

4 Блок обработки данных пациента, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

5 Рентгеновский высоковольтный генератор (2 штуки),  

Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

6 Плоский цифровой детектор (2 шт.), Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

7 Блок управления движением рентгеновской трубки,  

Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

8 Коллиматоры (2 штуки), Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

9 Подвеска для крепления мониторов, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

10 Пластиковые фиксаторы для пациентов, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

11 Стол пациента с блоком управления движения,  

Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

12 Компьютерные рабочие станции, 

Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

13 Станции обработки данных, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

14 Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук), Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

15 Плазменные экраны (от 1 до 5 штук)  

Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

16 Специальные "мыши", трекболы, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

17 Штативы: напольный, потолочный, настенный  

Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

18 Специальные блоки питания, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

19 Пульты управления, Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

20 Медицинские матрасы Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

21 Специальные модемные устройства, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

22 Специальные принтеры, Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

23 Специальные лазерные камеры, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

24 Лампы электрические, Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

25 Рентгензащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук),  

Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

26 Защитные просвинцованные стекла, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

27 Специальные батареи аккумуляторные,  

Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

28 Отсеивающие решетки, Philips Medical Systems Nederland B.V.

Нидерланды

29 Фильтры для ангиографии, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

30 Устройства записи видеоизображения, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды

31 Источники бесперебойного питания, Philips Medical Systems Nederland B.V. Нидерланды  
  
 32 Защитные кожухи, крышки,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

33 Ионизационные камеры,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

34 Набор программного обеспечения для системы на ПЗУ,   CD   /  DVD    дисках, флеш-картах   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

35 Фильтры формирования рентгеновского луча,  

  Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

36 Блоки охлаждения,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

37 Силовые трансформаторы, стабилизаторы,  

  Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

38 Рельсы напольные, потолочные,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

39 Система контроля гемодинамики   PM   5   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

40 Переговорное устройство для связи операторской и процедурной,   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

41 Набор для монтажа системы: кабели, проводники, переключатели, реле, угольные щетки, печатные схемы, электромоторы, мембраны, фитинги, трубки соединительные, специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты.   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

42 Специальные дисководы   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

43 Блоки управления движением стола пациента  

  Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

44 Негатоскопы   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

45 Аппликаторы (фантомы)   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

46 Блок воспроизводства данных   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

47 Блок измерения дозы   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

48 Блок расчета дозы   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   .

Нидерланды

49 Распределительные щиты   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

50 Запоминающие устройства на ПЗУ,   DVD   /  CD    дисках, флеш-картах   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

51 Кабели силовые, управляющие, коаксильные 

  Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды  
  
 52 Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

53 Специальные предохранители, помпы маслянные   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

54 Контактные элементы из полимеров, металлов, сплавов  

  Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .  V   . Нидерланды

55 Специальные клавиатуры   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .   V   . Нидерланды

56 Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики   Philips      Medical      Systems      Nederland      B   .   V   . Нидерланды  
  		  
 Система рентгеновская ангиографическая Allura Xper FD20/10

 

Philips Medical Systems Nederland B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ

 

1. С-арка,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

2. Рентгеновский высоковольтный генератор,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

3. Плоский цифровой детектор (2 шт.), размерами 20см х 20см, 30см х 40см, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

4. Пульт управления,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

5. Блок охлаждения,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

6. Блок усиления рентгеновского излучения,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

7. Блок записи данных пациента,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);  
  
 8. Блок обработки данных пациента,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

9. Блок электронно-оптического преобразования,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

10. Блок рентгеновской съемки,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

11. Блок управления движением стола пациента,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

12. Блок управления движением рентгеновской трубки,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

13. Блок измерения дозы,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

14. Блок      расчета      дозы  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

15.    Коллиматор  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

16.    Специальные      монохромные      и      цветные       ЖК  -   мониторы  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

17.    Подвеска      для      мониторов  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

18.    Ионизационная      камера  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

19.    Отсеивающая      решетка  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

20.    Фильтр      рентгеновского      излучения  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

21.    Стол      для      пациента  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

22.    Кабели      силовые  ,    управляющие  ,    коаксиальные  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

23.    Специальная   «   мышь  »    и      трекбол  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

24.    Специальная      клавиатура  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

25.    Специальный      принтер  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

26.    Специальный      дисковод  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

27.    Защитные      кожухи  ,    крышки      и      панели  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

28.    Носители      информации      на      магнитных      дисках  ,    лентах  ,    дискетах  ,    ПЗУ  ,    лазерных  ,    оптических      дисках  ,   флеш  -   картах  , USB    устройствах      памяти  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

29.    Компьютерные      станции      обработки      данных   Xcelera, EasyWeb,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

30.    Устройства      центрирования  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

31.    Фантомы  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );   
  
 32.    Защитное      просвинцованное      стекло  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

33.    Силовой      понижающий      трансформатор  ,    стабилизатор  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

34.    Рентгеновские      люминисцентные      экраны  ,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(   Нидерланды  );

35.    Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства его части,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

36. Пластиковые фиксаторы для пациента,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

37. Модемные устройства специальные для для аппарата Allura CV20,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

38. Фильтры для ангиографии,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

39. Штативы (настенные, напольные, потолочные),, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

40. Кассеты и кассетодержатели,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

41. Стерильные чехлы для элементов системы,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

42. Медицинский матрац,, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

43.  Стартовый набор: кабели,  проводники, переключатели, реле, угольные щетки, печатные схемы, электромоторы, мембраны, фитинги, трубки соединительные, специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты., Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды);

44. Физиомониторинговый модуль для гемодинамической оценки состояния пациента, Philips Medical Systems Nederland B.V.(Нидерланды)  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 03-13 МТ 15.02.2013