14 | РК-ЛС-5№005012 18.06.2007 | Велаксин®
капсулы пролонгированного действия 150 мг №28, №30 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 9
Увеличение срока хранения с 2х лет до 3-лет (пункт 20)
| Изменение №1к СП РК 42-3535-07 | Инструкции по медицинскому применению |
|
15 | РК-ЛС-5№005332 17.11.2006 | Лоратал®
Таблетки 10 мг №10 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9
Изменение оттисков, грунтовки, или других маркировок (за исключением риски) и штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32), Изменение маркировки
| Изменение №1 к ФС РК 42-1048-06 | Инструкции по медицинскому применению |
|
16 | РК-ЛС-5№011012 06.03.2008 | Ретровир®
капсулы в блистере 100 мг №100 | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 9
Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-4173-08 | Инструкции по медицинскому применению |
|
17 | РК-ЛС-5№009548 14.11.2005 | Фарматекс
капсулы вагинальные 18,9мг №2, №6, №12 | Laboratoire Innotech International, Innothera Chouzy, Франция | Тип 1 Приложение 9
Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1к СП РК 42-2701-05 | Не требуется |
|
18 | РК-ЛС-5№010282 24.10.2007 | Бромгексин
сироп во флаконе 4мг/5мл 100мл | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 9
Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к СП РК 42-3863-07 | Не требуется |
|
19 | РК-ЛС-5№010563 23.11.2007 | Комбивир
таблетки, покрытые оболочкой №60 | Глаксо Оперейшнс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 9
Изменение оттисков, грунтовки, или других маркировок (за исключением риски) и штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-3944-07 | Инструкции по медицинскому применению |
|
20 | РК-ЛС-5№000875 25.05.2005 | Инворил-5
Таблетки 5мг №10, №30 | Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия | Тип 1 Приложение 9
Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению (Введение дополнительного адреса ) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
21 | РК-ЛС-5№000874 25.05.2005 | Инворил-10
Таблетки 10мг №10, №30 | Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия | Тип 1 Приложение 9
Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению (Введение дополнительного адреса ) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
22 | РК-ЛС-5№005697 27.08.2007 | КИВЕКСА
таблетки, покрытые оболочкой №30 | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания | Тип 1 Приложение 9
Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
23 | РК-ЛС-5№010588 14.12.2007 | Коверекс®
Таблетки 4мг №30 | ЭГИС Фармацевтический Завод ОАО, Венгрия по лицензии Les Laboratories Servier, Франция | Тип 1 Приложение 9
Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
24 | РК-ЛС-5№008743 02.06.2004 | Эберкиназа
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 750000МЕ стрептокиназы рекомбинантной | Эбер Биотек АО, Куба | Тип 1 Приложение 9
Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-лет (пункт 20)
| Изменение №2 к СП РК 42-2759-06 | Инструкции по медицинскому применению |
|
25 | РК-ЛС-5№008744 02.06.2004 | Эберкиназа
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 1500000МЕ стрептокиназы рекомбинантной | Эбер Биотек АО, Куба | Тип 1 Приложение 9
Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-лет (пункт 20)
| Изменение №2 к СП РК 42-2759-06 | Инструкции по медицинскому применению |
|
26 | РК-ЛС-5№008393 02.06.2004 | ПегИнтрон®
порошок лиофилизированный и растворитель (вода для инъекций 0,7мл) в двухкамерных шприц-ручках 50мкг | Шеринг-Плау (Бринни) Компании, Ирландия, упаковано Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
27 | РК-ЛС-5№008394 02.06.2004 | ПегИнтрон®
порошок лиофилизированный и растворитель (вода для инъекций 0,7мл) в двухкамерных шприц-ручках 80мкг | Шеринг-Плау (Бринни) Компании, Ирландия, упаковано Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
28 | РК-ЛС-5№008395 02.06.2004 | ПегИнтрон®
порошок лиофилизированный и растворитель (вода для инъекций 0,7мл) в двухкамерных шприц-ручках 100мкг | Шеринг-Плау (Бринни) Компании, Ирландия, упаковано Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
29 | РК-ЛС-5№008396 02.06.2004 | ПегИнтрон®
порошок лиофилизированный и растворитель (вода для инъекций 0,7мл) в двухкамерных шприц-ручках 120мкг | Шеринг-Плау (Бринни) Компании, Ирландия, упаковано Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
30 | РК-ЛС-5№010477 21.12.2007 | ПегИнтрон®
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7мл в ампуле) 50мкг/0,5мл | Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
31 | РК-ЛС-5№010478 21.12.2007 | ПегИнтрон®
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7мл в ампуле) 80мкг/0,5мл | Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
32 | РК-ЛС-5№010479 21.12.2007 | ПегИнтрон®
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7мл в ампуле) 100мкг/0,5мл | Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
33 | РК-ЛС-5№010480 21.12.2007 | ПегИнтрон®
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7мл в ампуле) 120мкг/0,5мл | Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
|
34 | РК-ЛС-5№005861 18.06.2007 | Клостилбегит®
Таблетки 50мг №10 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, Венгрия | Тип 1 Приложение 9 Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30) | Не требуется | Не требуется |
|
35 | РК-ЛС-5№004387 27.07.2006 | Тизерцин®
таблетки, покрытые оболочкой 25мг №50 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, Венгрия | Тип 1 Приложение 9 Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30) | Не требуется | Не требуется |
|
|
|
| Стр. 5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|