• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 февраля 2008 г. № 27

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
 Приложение  
                                                                                                                             к  приказу Председателя  
                                                                                                                             Комитета Фармацевтического Контроля  
                                                                                                                             МЗ РК  от « 20 » февраля 2008г
                                                                                                                             № 27                 
                                                                                                                             «О внесении изменений в регистрационное досье
                                                                                                                             лекарственных средств, нормативно-технические  
                                                                                                                             документы, инструкции по медицинскому применению  
 лекарственных   средств, Государственный Реестр,  
 с выдачей нового  регистрационного удостоверения»                               
                                                  Изменения,  вносимые в  регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
 инструкции по медицинскому применению  лекарственных средств,
 Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения
 
       
 


 
  
№
  
п/п
  		  
Номер и дата выдачи регистра
  
ционного удостове
  
рения
  		  
Старая  редакция лекарственного средства
  		  
Новая редакция лекарственного средства
  		  
Тип изменения
  
(Характер изменения)
  		  
Изменение к  нормативной документации
  		  
Изменение в  
  
инструкции
  		 
 
 
1 
  		  
 РК-ЛС-3№009837 (14.09.2006)  
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		  
 Павлодарский фармзавод ТОО, Казахстан  
  
 

 
  
 Этамбутол     
  
 

 
  
 таблетки в блистерах 0,4г №100, таблетки в банках 0,4г №100, №500, №1000   
  		  
 Павлодарский фармзавод ТОО, Казахстан  
  
 

 
  
 Этамбутол     
  
 

 
  
 таблетки в блистерах 0,4г №10, №10х10, таблетки в банках 0,4г №100, №500, №1000   
  		  
Тип   I      
  
Приложение 9 
  
пункт 17    
  
(Изменение спецификации лекарственного средства) (изменение методики по показателю «растворение»)    
  
пункт 31   
  
(Изменение в форме упаковки лекарственного средства) 
  
Введение дополнительной фасовки наряду с ранее зарегистрированной 
  


 
  		  
Изменение №1  
  
ВФС РК 42-1608-06  
  		  
Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей 
  
(аннотация-вкладыш) 
  		 
 
 
2 
  		  
 РК-ЛС-5№009687 (14.02.2006)  
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		  
 Павлодарский фармзавод ТОО, Казахстан  
  
 

 
  
 Пиразинамид 
  
 

 
  
 таблетки 0,5г №50, №100, №500, №1000   
  		  
 Павлодарский фармзавод ТОО, Казахстан  
  
 

 
  
 Пиразинамид 
  
 

 
  
 таблетки в блистерах 0,5г №10, №10х10, таблетки в банках 0,5г №50, №100, №500, №1000   
  
 

 
  		  
Тип   I      
  
Приложение 9 
  
пункт 17    
  
(Изменение спецификации лекарственного средства)     
  
пункт 31   
  
(Изменение в форме упаковки лекарственного средства) 
  
Введение дополнительной фасовки наряду с ранее зарегистрированной 
  


 
  		  
Не требуется 
  


 
  		  
Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей 
  
(аннотация-вкладыш)