Отправить по почте
| Приложение | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | ||
1 | РК-ЛС-5№010897 | Креон® 10000 | Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25), Изменение в форме упаковки лекарственного средства | Изменение № 2 к СП РК 42-4147-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | ||
2 | РК-ЛС-5№010898 | Креон® 25000 | Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25), Изменение в форме упаковки лекарственного средства. | Изменение № 2 к СП РК 42-4147-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | ||
3 | РК-ЛС-5№014249 | Фарментин BD® 228 | Фармацевтическая компания Фараби, Иран, Исламская Республика | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-5165-09 | Не требуется | ||
4 | РК-ЛС-5№014247 | Фарментин BD® 457 | Фармацевтическая компания Фараби, Иран, Исламская Республика | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-5165-09 | Не требуется | ||
5 | РК-ЛС-5№002210 | Цискан | Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-2592-05 | Не требуется | ||
6 | РК-ЛС-5№009546 | Нормодипин | Гедеон Рихтер АО, Венгрия | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Раздел «Маркировка» приведена в соответствие с макетом упаковки) | Изменение № 1 к СП РК 42-2604-05 | Не требуется | ||
7 | РК-ЛС-5№009547 | Нормодипин | Гедеон Рихтер АО, Венгрия | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Раздел «Маркировка» приведена в соответствие с макетом упаковки) | Изменение № 1 к СП РК 42-2604-05 | Не требуется | ||
8 | РК-ЛС-5№011768 | Ундевит | Алтайвитамины ЗАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение макета упаковки) Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение № 1 к НД РК 42-1514-08 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | ||
9 | РК-ЛС-5№008254 | Алкаин® | с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-4561-08 | Не требуется | ||
10 | РК-ЛС-5№012104 | Макситрол® | Alcon-Couvreur, Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-4542-08 | Не требуется | ||
11 | РК-ЛС-5№008124 | Цилоксан® | Alcon-Couvreur, Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-4626-08 | Не требуется | ||
12 | РК-ЛС-5№014124 | Тобрадекс® | Alcon-Couvreur, Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-5142-09 | Не требуется | ||
13 | РК-ЛС-5№002381 | Ламитор | Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 2 к СП РК 42-2646-05 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | ||
14 | РК-ЛС-5№002382 | Ламитор | Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 2 к СП РК 42-2646-05 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | ||
15 | РК-ЛС-5№002383 | Ламитор | Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 2 к СП РК 42-2646-05 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | ||
16 | РК-ЛС-5№006210 | День и Ночь | Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет | Тип 1 Приложение 9 Изменение срока хранения лекарственного средства (с 4 лет на 3 года) (пункт 22) | Изменение № 1 к СП РК 42-3773-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | ||
17 | РК-ЛС-5№012408 | Квинакс | с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-4549-08 | Не требуется | ||
| Стр. 4 |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |