• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 июля 2014 г. № 476

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "__15_" __07________ 2014 г.

№ _476_____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№019926

07.06.2013

АЛВО-ВАЛС Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг

Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-4789-12

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№019927

07.06.2013

АЛВО-ВАЛС Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг/12,5 мг

Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-4789-12

Инструкции по медицинс-кому применению

 







удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ







3

РК-ЛС-5№019928

07.06.2013

АЛВО-ВАЛС Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг/25 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №2 к АНД 42-4789-12

Инструкции по медицинс-кому применению