Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Комплекс рентгеновский ангиографической модели BRANSIST alexa в двух исполнениях F 12 и С 12 в комплекте | Shimadzu Corporation, | РК-МТ-7№011857 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Передвижная рентгендиагностическая установка RADIUS (серии R-9 DFG, R-12 DFG, R-7 AFG, R-9 AFG, R-12 AFG, S-7 AFG, S-9 AFG, S-12 AFG, R-7 DIM, R-9 DIM, R-12 DIM, S-7 DIM, S-9 DIM, S-12 DIM, SINGLE) | Intermedical s.r.l., | РК-МТ-7№011863 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Передвижной рентгеновский аппарат Basic (серии 4003; 4006; 100-30) | Intermedical s.r.l., | РК-МТ-7№011864 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№011857 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Цифровой рентгеновский процессор изображения DAR-9500f, DAR-9400f в составе: блок управления, местная консоль управления, клавиатура, мышь, трансформатор | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
2 | Высокочастотный генератор инвентерного типа UD150G-40, D150GC-40 | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
3 | R-трубка (рентген трубка) 0.3/0.6/1J327C-280AX, (0.3) 0.6/1J327C-280AX, 0.6/1J317C-282AX | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
4 | Устройство усиления R-изображения (УРИ) 9“, 12“, 16“ с креплением | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
5 | Устройство усиления R-изображения (ППД) 9“, 17“, с креплением | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
6 | Тележка для: 4-х (четырех) мониторов; 6-ти (шести) мониторов. | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
7 | Потолочное крепление Н1 и Н2 (для С12) MTA-40C-4, MTA-40C-6 | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
8 | Монитор сбора данных | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
9 | Монитор системы контроля гемодинамики пациента* | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
10 | Позиционер С-дуга (для С12 и F12) | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
11 | Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
12 | Стол для катетеризации | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
13 | Захват для рук* | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
14 | Подлокотники (Carbone) * | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
15 | Штатив для инфузионных вливаний * | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
16 | Операционная консоль (пульт управления) Cyber Grip | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
17 | Кибер консоль с функцией Direct memory Cyber Console | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
18 | Консоль Local Console | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
19 | Приводной блок для периферийной ангиографии | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
20 | Система связи между пультовой и операционной Control Cabinet | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
21 | Крепление блока Transformer Unit | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
22 | Фильтр MBH | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
23 | Высоковольтные кабели | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
24 | Теплообменник | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
25 | Система DICOM (для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений) | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
26 | Программное обеспечение для 3-х мерной реконструкции (3D) сосудов * | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
27 | Рабочая станция для просмотра, архивирования и обработки изображения (для С12) | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
28 | Рабочая станция для просмотра, архивирования и обработки изображения (для F12) | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
29 | Коллиматор | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
30 | Консоль для коллиматора | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
31 | Рентгенозащитное стекло * | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
32 | Стабилизатор напряжения * | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
33 | Тележка для установки консоли Local Console * | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
34 | Панель управления Remote Сonsole | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
35 | Фильтр жесткости пучка (BH filter) | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
36 | Рельс для потолочного крепления Iron Rail Adaptor (для С12) | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
37 | Потолочная С-дуга МН-200S (для С12) | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
38 | Напольная С-дуга MH-300(для F12) | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
39 | Матрац для стола * | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
40 | Комплект монтажных инструментов * | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
41 | Программные обеспечения | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
42 | Техническая документация | нет данных | Shimadzu Corporation | Япония | |||||||
2. № РК-МТ-7№011863 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Шасси | Нет данных | «Intermedical» S.r.l. | Италия | |||||||
2 | Генератор | Нет данных | IMD Generators | Италия | |||||||
3 | Рентгеновская трубка IMD/XR04; | Нет данных | IMD Generators | Италия | |||||||
4 | Рентгеновская трубка | Нет данных | CEI S.r.l. | Италия | |||||||
5 | Рентгеновская трубка X20P | Нет данных | IAE Spa | Италия | |||||||
6 | Коллиматор | Нет данных | Ralso Srl | Италия | |||||||
7 | Цифровая система обработки изображения | Нет данных | для DIM 32: «Intermedical» S.r.l. Италия для AFG/DFG DIM 1-110-330-2700: NICAL Италия | Италия | |||||||
8 | Монитор | Нет данных | Tecnint | Италия | |||||||
9 | Отсеивающая решетка | Нет данных | Soyee | Корея | |||||||
10 | Педаль для рентгеноскопии | Нет данных | Steute | Германия | |||||||
11 | Кассетодержатель | Нет данных | «Intermedical» S.r.l. | Италия | |||||||
12 | Пульт дистанционного управления | Нет данных | «Intermedical» S.r.l. | Италия | |||||||
13 | Лазерная система позиционирования | Нет данных | Aquaplan | Италия | |||||||
14 | Дозиметр Vacudap с принтером | Нет данных | VacuTec Messtechnik Gmbh Германия, IBA Wellhohfer (модель без принтера) Германия | Италия | |||||||
15 | USB регистратор | Нет данных | Medicap | США | |||||||
16 | Усилитель рентгеновского излучения | нет данных | Thales Group | Франция | |||||||
3. № РК-МТ-7№011864 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Шасси | Нет данных | Intermedical S.r.l. | Италия | |||||||
2 | Генератор | Нет данных | IMD Generators | Италия | |||||||
3 | Рентгеновская трубка IMD/XR03; IMD/XR04 | Нет данных | IMD Generators | Италия | |||||||
4 | Рентгеновская трубка OX/110-5 | Нет данных | CEI S.r.l. | Италия | |||||||
5 | Рентгеновская трубка X22 | Нет данных | IAE Spa | Италия | |||||||
6 | Коллиматор | Нет данных | Ralso Srl | Италия | |||||||
7 | Дозиметр Vacudap с принтером | Нет данных | VacuTec Messtechnik Gmbh | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |