Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13_" августа_  2013 г. № 730_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Комплекс рентгеновский ангиографической модели BRANSIST alexa в двух исполнениях  F 12 и С 12 в комплекте  
  
 
 
 Shimadzu Corporation,

ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011857  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Передвижная рентгендиагностическая установка RADIUS (серии R-9 DFG, R-12 DFG, R-7 AFG, R-9 AFG, R-12 AFG, S-7 AFG, S-9 AFG, S-12 AFG, R-7 DIM, R-9 DIM, R-12 DIM, S-7 DIM, S-9 DIM, S-12 DIM, SINGLE)  
  
 
 
 Intermedical s.r.l.,

    ИТАЛИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№011863  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Передвижной рентгеновский аппарат Basic (серии 4003; 4006; 100-30)  
  
 
 
 Intermedical s.r.l.,

    ИТАЛИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№011864  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" августа_  2013 г. № 730_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№011857   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Цифровой рентгеновский процессор изображения DAR-9500f, DAR-9400f в составе: блок управления, местная консоль управления, клавиатура, мышь, трансформатор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Высокочастотный генератор инвентерного типа UD150G-40, D150GC-40  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation   
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 R-трубка (рентген трубка) 0.3/0.6/1J327C-280AX, (0.3) 0.6/1J327C-280AX, 0.6/1J317C-282AX  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Устройство усиления R-изображения (УРИ) 9“, 12“, 16“ с креплением  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Устройство усиления R-изображения (ППД) 9“, 17“, с креплением  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Тележка для: 4-х (четырех) мониторов; 6-ти (шести) мониторов.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Потолочное крепление Н1 и Н2 (для С12) MTA-40C-4, MTA-40C-6  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Монитор сбора данных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Монитор системы контроля гемодинамики пациента*  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Позиционер С-дуга (для С12 и F12)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Стол для катетеризации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Захват для рук*  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Подлокотники (Carbone) *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Штатив для инфузионных вливаний *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Операционная консоль (пульт управления) Cyber Grip  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Кибер        консоль        с        функцией    Direct memory Cyber Console    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Консоль Local Console  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Приводной блок для периферийной ангиографии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Система связи между пультовой и операционной Control Cabinet  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Крепление блока Transformer Unit  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Фильтр MBH  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Высоковольтные кабели  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation   
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Теплообменник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Система DICOM (для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Программное обеспечение для 3-х мерной реконструкции (3D) сосудов *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Рабочая станция для просмотра, архивирования и обработки изображения (для С12)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Рабочая станция для просмотра, архивирования и обработки изображения (для F12)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Консоль для коллиматора  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Рентгенозащитное стекло *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Стабилизатор напряжения *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Тележка для установки консоли Local Console *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 Панель управления Remote Сonsole  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 35  
  
 
 
 Фильтр жесткости пучка (BH filter)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 36  
  
 
 
 Рельс для потолочного крепления Iron Rail Adaptor (для С12)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 37  
  
 
 
 Потолочная С-дуга МН-200S (для С12)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 38  
  
 
 
 Напольная С-дуга MH-300(для F12)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 39  
  
 
 
 Матрац для стола *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 40  
  
 
 
 Комплект монтажных инструментов *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 41  
  
 
 
 Программные обеспечения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 42  
  
 
 
 Техническая документация  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№011863   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шасси  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 «Intermedical» S.r.l.  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Генератор  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
  IMD Generators  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Рентгеновская трубка IMD/XR04;

IMD/XR05  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
  IMD Generators  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Рентгеновская трубка

OX/110-5  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 CEI S.r.l.  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Рентгеновская трубка X20P  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 IAE Spa  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ralso Srl  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Цифровая система обработки изображения  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 для DIM 32: «Intermedical» S.r.l. Италия для AFG/DFG DIM 1-110-330-2700: NICAL Италия  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Монитор  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Tecnint  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Отсеивающая решетка  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Soyee  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Педаль для рентгеноскопии  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Steute  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Кассетодержатель  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 «Intermedical» S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Пульт дистанционного управления  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 «Intermedical» S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Лазерная система позиционирования  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Aquaplan  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Дозиметр Vacudap с принтером  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 VacuTec Messtechnik Gmbh Германия, IBA Wellhohfer (модель без принтера) Германия  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 USB регистратор  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medicap  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Усилитель рентгеновского излучения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Thales Group  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№011864   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шасси  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
  Intermedical S.r.l.  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Генератор  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
  IMD Generators  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Рентгеновская трубка IMD/XR03; IMD/XR04  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
  IMD Generators  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Рентгеновская трубка OX/110-5  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 CEI S.r.l.  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Рентгеновская трубка X22  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 IAE Spa  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ralso Srl  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Дозиметр Vacudap с принтером  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 VacuTec Messtechnik Gmbh  
  
 
 
 Германия