Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных   к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "03" сентября__  2012 г. № 658_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Бинт эластичный медицинский средней растяжимости, размером: 1м х 8см, 1,5м х 8см, 2м х 8см, 2,5м х 8см, 3м х 8см, 3,5м х 8см, 4м х 8см, 5м х 8см  
  
 
 
 ООО "Техномедика",

УКРАИНА 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010199 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Ланцеты   Lanzo (SL Super 23G, SL Normal 23G, SL Comfort 23G, SL Lite 28G, SL Ultra Thin 30G)   
  
 
 
 GMMC,

КОРЕЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010203 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Тест -полоски для контроля глюкозы в крови Gamma MS для моделей Mini b Speaker в упаковке № 10, №25, №50 
  
 
 
 Производитель TaiDoc Technology Corporation (Тайвань) Держатель лицензии ForaCare Suisse AG (Швейцария),

ТАЙВАНЬ ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010204 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Фокусирующий раствор 20л, 10л 
  
 
 
 Clinical Diagnostic Solutions, Inc,

   СОЕДИНЕННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010205 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Ферментативный очиститель 20л, 10л, 1л, 500мл, 2*50 мл 
  
 
 
 Clinical Diagnostic Solutions, Inc,

   СОЕДИНЕННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010206 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Раствор-Детергент 20л, 10л, 3,8л, 1л 
  
 
 
 Clinical Diagnostic Solutions, Inc,   
  
 СОЕДИНЕННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010207 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Раствор срочной очистки 50 мл, 15мл 
  
 
 
 Clinical Diagnostic Solutions, Inc,

   СОЕДИНЕННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010208 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Лизирующий раствор 20л, 4л, 1л, 500 мл, 6*18мл 
  
 
 
 Clinical Diagnostic Solutions, Inc,

   СОЕДИНЕННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010209 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Изотонический разбавитель 20 л 
  
 
 
 Clinical Diagnostic Solutions, Inc,

   СОЕДИНЕННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010210 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Тест для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона(ЛГ) в моче для диагностики овуляции EVIPLAN Comfort (тест-кассета №5)  
  
 
 
 Helm Medical  GmbH,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010213 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Тест для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для диагностики овуляции EVIPLAN (тест-полоска №5)  
  
 
 
 Helm Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010214 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической  деятельности МЗ РК

от "03" сентября_  2012 г. № 658_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010199  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Бинт 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ООО "Техномедика" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Клипса металлическая 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ООО "Техномедика" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Этикетка бумажная 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ООО "Техномедика" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010214  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 тест-полоски EVIPLAN - 5 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Helm Medical GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 тест-полоски EVITEST - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Helm Medical GmbH 
  
 
 
 Германия