• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК от "__15_" _июля_2009 г.

№ _237__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№009349

06.06.2005

Солвей Фармасьютикалз С.А.С., Франция











ИРС-19



Спрей назальный во флаконе 20 мл №1

Солвей Фармасьютикалз С.А.С., Франция. Упаковано: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ИРС® 19



Спрей назальный во флаконе 20 мл №1

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),

Коррекция торгового названия лекарственного средства,

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)



Изменение №3 к СП РК 42-2435-05

Инструкции по медицинскому применению