• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 апреля 2011 г. № 196

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "4" апреля 2011 г.

№ 196

"О государственной регистрации, перерегистрации

лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Флутазин

(Флутамид)

Регистрация

L02BB01 Флутамид

Таблетки, 250 мг

Флакон - 30, Флакон - 90

Актавис Групп АО, Исландия, произведено С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ

АНД 42-2024-11

Имеется

РК-ЛС-5№017700

РЦ

5

5

2

Кирокаин

(Левобупивакаин)

Регистрация

N01BB10 Левобупивакаин

Раствор для инъекций, 2.5 мг/мл

Ампула 10 мл №10

Никомед Фарма АС, упаковано Абботт С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Аббот Лабораториз С.А., Швейцария,

НОРВЕГИЯ

АНД 42-2002-11

Имеется

РК-ЛС-5№017691

РЦ

5

3

 

3

Кирокаин

(Левобупивакаин)

Регистрация

N01BB10 Левобупивакаин

Раствор для инъекций, 5 мг/мл

Ампула 10 мл №10

Никомед Фарма АС, упаковано Абботт С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Аббот Лабораториз С.А., Швейцария,

НОРВЕГИЯ

АНД 42-2002-11

Имеется

РК-ЛС-5№017692

РЦ

5

3

4

Кирокаин

(Левобупивакаин)

Регистрация

N01BB10 Левобупивакаин

Раствор для инъекций, 7.5 мг/мл

Ампула 10 мл №10

Никомед Фарма АС, упаковано Абботт С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Аббот Лабораториз С.А., Швейцария,

НОРВЕГИЯ

АНД 42-2002-11

Имеется

РК-ЛС-5№017693

РЦ

5

3

5

Алюмаг

[Алюминия гидроксид, Магния диоксид]

Регистрация

A02AD01 Простое сочетание солей

Таблетки 200/200 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Гедеон Рихтер Польша ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ПОЛЬША

АНД 42-1822-10

Имеется

РК-ЛС-5№017694

ОТС

5

4

6

Ко-Сентор®

[Лозартан калия, Гидрохлортиазид]

Регистрация

C09DA01 Лозартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/12,5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Гедеон Рихтер Польша ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ПОЛЬША

АНД 42-1980-11

Имеется

РК-ЛС-5№017690

РЦ

5

2

7

Витрум® Бэби

[Бета-каротин, Витамин D3 (колекальциферол), Витамин е (альфа токоферола ацетат), Витамин с (аскорбиновая кислота), Витамин В1 (тиамина мононитрат), Витамин в2 (рибофлавин), Витамин в6 (пиридоксина гидрохлорид), Витамин в12 (цианкобаламин), Никотинамид, Биотин, Кислота фолиевая, Пантотеновая кислота, Витамин К1 (фитоменадион), Кальций (в виде кальция карбоната), Магний, Железо (железа фумарат), Медь (в виде меди оксида), Цинка (в виде цинка оксида), Марганец (в виде марганца сульфата), Хром,

Перерегистрация

A11AA03 Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями

Таблетки жевательные

Флакон из полиэтилена - 30, Флакон из полиэтилена - 60

Юнифарм, Инк.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-1920-11

Имеется

РК-ЛС-5№004165

ОТС

5

5

 



Молибден (в виде натрия молибдата), Селен (в виде натрия селената), Фосфора (в виде кальция гидрофосфата), Йод (калия йодид)]





















8

Баклосан

(Баклофен)

Регистрация

M03BX01 Баклофен

Таблетки, 10 мг

Банка - 50

Медана Фарма АО для Фармацевтического завода Польфарма АО, Польша

ПОЛЬША

АНД 42-1799-10

Имеется

РК-ЛС-5№017702

РЦ

5

3

9

Баклосан

(Баклофен)

Регистрация

M03BX01 Баклофен

Таблетки, 25 мг

Банка - 50

Медана Фарма АО для Фармацевтического завода Польфарма АО, Польша

ПОЛЬША

АНД 42-1799-10

Имеется

РК-ЛС-5№017703

РЦ

5

3

10

Монтигет

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки жевательные, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2

Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед,

ПАКИСТАН

АНД 42-1837-10

Имеется

РК-ЛС-5№017688

РЦ

5

2

11

Монтигет

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки жевательные, 4 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2

Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед,

ПАКИСТАН

АНД 42-1837-10

Имеется

РК-ЛС-5№017689

РЦ

5

2

12

Пирацетам

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Капсулы, 400 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1916-11

Имеется

РК-ЛС-5№003050

РЦ

5

3

13

Трамал®

(Трамадол)

Регистрация

N02AX02 Трамадол

Капсулы, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Grunenthal GmbH,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2021-11

Имеется

РК-ЛС-5№017695

РЦ

5

5

14

Носпазин®

(Дротаверин)

Регистрация

-

Раствор для инъекций балк

Ампула 2 мл

Мефар Илач Санаи А.Ш., заявитель Кефар Кенес Фарма ТОО, Казахстан

ТУРЦИЯ

ВАНД 42-1987-11

-

РК-ЛС-3№017704

-

3

5