• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 марта 2012 г. № 223

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "27" марта_ 2012 года

№ 223

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№000268

03.11.2008  
  		  
 Траватан®



Капли глазные 40 мкг/мл    
  		  
 с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22), Изменение условий хранения (пункт 23)   
  		  
 Изменение №2 к СП РК 42-4739-08  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№004006

31.03.2011   
  		  
 Бетадерм®



Мазь для наружного применения  
  		  
 Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№004007

31.03.2011  
  		  
 Бетадерм®

 

Крем для наружного применения  
  		  
 Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за   
  		  
   Не требуется    
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№012930

24.11.2008  
  		  
 Витрум® Перфоменс



Таблетки, покрытые оболочкой     
  		  
 Юнифарм, Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4820-08  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению