• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 ноября 2012 г. № 932

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "29" ноября__ 2012 г.

№ 932_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№003484

20.12.2011

ББ ТЕСТ - тест для определения беременности

Laboratories Innotech International,

ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 10

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 15-12 МТ 15.08.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

2

РК-ИМН-5№008180

30.03.2011

Лейкопластырь медицинский Bioplaster® на полиэтиленовой основе в катушках размерами: 1.25смх5м; 2.5смх5м; 5смх5м; 1.25смх10м; 2.5смх10м; 5смх10м

Changzhou Hualian Health Dressing Co.,Ltd.,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 10

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

3

РК-ИМН-5№008181

30.03.2011

Лейкопластырь медицинский Bioplaster® на шелковой основе в катушках размерами: 1.25смх5м; 2.5смх5м; 5смх5м; 1.25смх10м; 2.5смх10м; 5смх10м

Changzhou Hualian Health Dressing Co.,Ltd.,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 10

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

4

РК-ИМН-5№008182

30.03.2011

Лейкопластырь медицинский

гипоаллергенный Bioplaster® в катушках размерами: 1.25смх5м; 2.5смх5м; 5смх5м; 1.25смх10м; 2.5смх10м; 5смх10м

Changzhou Hualian Health Dressing Co.,Ltd.,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 10

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

5

РК-ИМН-5№008183

30.03.2011

Лейкопластырь медицинский Bioplaster® на нетканой основе в катушках размерами: 1.25смх5м; 2.5смх5м; 5смх5м; 1.25смх10м; 2.5смх10м; 5смх10м

Changzhou Hualian Health Dressing Co.,Ltd.,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 10

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)