Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и   
  
  фармацевтической 

деятельности МЗ РК 

от «1» февраля_2013 года №118    
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название), [состав]    
  
 
 
 Тип заявки   
  
 
 
 Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке    
  
 
 
 Завод-изготовитель, страна-производитель    
  
 
 
 Решение Экспертного Совета   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Берни

(Фосфомицин)

[Фосфомицин трометамол]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок для приготовления суспензии  для приема внутрь

Саше 3 г №2   
  
 
 
 Производитель - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Со.Се.Фарм Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №12-12 от 24.12.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов (собственных данных по безопасности и эффективности) после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения специализированной фармакологической экспертизы в срок, превышающий тридцать календарных дней   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Месипол

(Мелоксикам)

[Мелоксикам]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл 

Ампула 1.5 мл №3,№5  
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №12-12 от 24.12.2012 г.: препарат отозван с регистрации заявителем (письмо от  19.12.12 г. №33104).   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Т-грель

(Клопидогрел)

[Клопидогрела смесь]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, АВСТРИЯ   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №12-12 от 24.12.2012 г.: препарат отозван с регистрации заявителем (письмо от 13.12.12 г. №32835).