• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 1 февраля 2013 г. № 118
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической

деятельности МЗ РК

от «1» февраля_2013 года №118





Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан



п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Берни

(Фосфомицин)

[Фосфомицин трометамол]

Регистрация

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Саше 3 г №2

Производитель - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Со.Се.Фарм Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ

Протокол Экспертного совета №12-12 от 24.12.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов (собственных данных по безопасности и эффективности) после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения специализированной фармакологической экспертизы в срок, превышающий тридцать календарных дней

2

Месипол

(Мелоксикам)

[Мелоксикам]

Регистрация

Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл

Ампула 1.5 мл №3,№5

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Протокол Экспертного совета №12-12 от 24.12.2012 г.: препарат отозван с регистрации заявителем (письмо от 19.12.12 г. №33104).

3

Т-грель

(Клопидогрел)

[Клопидогрела смесь]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, АВСТРИЯ

Протокол Экспертного совета №12-12 от 24.12.2012 г.: препарат отозван с регистрации заявителем (письмо от 13.12.12 г. №32835).