• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 февраля 2013 г. № 191

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" февраля 2013 года

№ 191

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ацикловир-СВС

(Ацикловир)

Регистрация

J05AB01 Ацикловир

Таблетки, 0.2 г

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-4358-12

Имеется

РК-ЛС-3№019709

РЦ

3

3 года

2

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий 0,9 %

По 100, 250, 500 мл в бутылках стеклянных.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-482-12

Имеется

РК-ЛС-3№019710

РЦ

3

2 года

3

Спирт этиловый 90%

[Спирт этиловый 96%]

Регистрация

D08AX08 Этанол

Жидкость 90 %

По 50 мл во флаконах из стекла.

Даулет-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-480-12

Имеется

РК-ЛС-3№019712

ОТС

3

3 года

4

Спирт этиловый 70%

[Спирт этиловый 96%]

Регистрация

D08AX08 Этанол

Жидкость 70 %

По 50 мл во флаконах из стекла.

Даулет-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-480-12

Имеется

РК-ЛС-3№019713

ОТС

3

3 года

5

Тизанил

(Тизанидин)

Перерегистрация

M03BX02 Тизанидин

Таблетки, 4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4493-12

Имеется

РК-ЛС-5№003961

РЦ

5

3 года

6

Тизанил

(Тизанидин)

Перерегистрация

M03BX02 Тизанидин

Таблетки, 2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4493-12

Имеется

РК-ЛС-5№003962

РЦ

5

3 года

7

Эритромицин

(Эритромицин)

Перерегистрация

J01FA01 Эритромицин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4432-12

Имеется

РК-ЛС-5№010097

РЦ

5

2 года

8

Эритромицин

(Эритромицин)

Перерегистрация

J01FA01 Эритромицин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг

По 10 таблеток в банке полимерной. По 1 банке в пачке из картона.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4432-12

Имеется

РК-ЛС-5№010098

РЦ

5

2 года

9

Орнисид®

(Орнидазол)

Перерегистрация

G01AF06 Орнидазол

Таблетки вагинальные, 500 мг

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-4765-12

Имеется

РК-ЛС-5№011193

РЦ

5

3 года

10

Азелтин

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл

Флакон полиэтиленовый объемом 30 мл, 15 мл. По 1 флакону в пачке из картона.

Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-4298-12

Имеется

РК-ЛС-5№019708

РЦ

5

2 года

11

Арлеверт®

[Циннаризин, Дименгидринат]

Регистрация

N07CA52 Циннаризин в комбинации с другими препаратами

Таблетки

По 15, 20, 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 20 таблеток по 1 контурной ячейковой упаковке), по 15, 25 таблеток по 2 контурные ячейковые упаковки, по 25 таблеток по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель - Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистраци- онного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4231-12

Имеется

РК-ЛС-5№019714

РЦ

5

3 года