• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 декабря 2010 г. № 703

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "15" декабря_ 2010 г.

№703

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010714

14.01.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл



Флакон 2 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited,

ИНДИЯ



Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл



Флакон 2 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм.№ 1 к СП РК 42-4030-07

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№005625

06.08.2007

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Винельбин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл



Флакон 1 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited,

ИНДИЯ



Винельбин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл



Флакон 1 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-3725-07

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№012884

24.11.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Кемоплат



Раствор для инъекций 10мг/20мл



Флакон 20 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Кемоплат



Раствор для инъекций 10мг/20мл





Флакон 20 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4726-08

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№012904

24.11.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Зексат



Раствор для инъекций 15мг/3мл



Флакон 3 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Зексат



Раствор для инъекций 15мг/3мл





Флакон 3 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4802-08

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№011148

18.03.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Антрацин



Раствор для инфузий 10мг/5мл концентрированный



Флакон 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Антрацин



Раствор для инфузий 10мг/5мл концентрированный





Флакон 5 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4194-08

Инструкции по медицинскому применению

6

РК-ЛС-5№010858

20.02.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Фивофлу



Раствор для инъекций 250мг/5мл



Ампула 5 мл №5

Fresenius Kabi Oncology Limited , ИНДИЯ



Фивофлу



Раствор для инъекций 250мг/5мл





Ампула 5 мл №5

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4042-08

Инструкции по медицинскому применению

7

РК-ЛС-5№011823

11.06.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл



Флакон 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл



Флакон 5 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4454-08

Инструкции по медицинскому применению

 

8

РК-ЛС-5№012759

04.11.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Бемоцин



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД в комплекте с растворителем



Флакон

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Бемоцин



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД в комплекте с растворителем



Флакон

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4748-08

Инструкции по медицинскому применению

9

РК-ЛС-5№013064

04.02.2009

Dabur Pharma Limited,

ИНДИЯ



Кемокарб



Раствор для инъекций 150мг/15мл



Флакон стеклянный 15 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Кемокарб



Раствор для инъекций 150мг/15мл





Флакон стеклянный 15 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. №1 к СП РК 42-4843-09

Инструкции по медицинскому применению

10

РК-ЛС-5№011853

09.06.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Фитозид



Раствор для инъекций 100мг/5мл



Флакон 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Фитозид



Раствор для инъекций 100мг/5мл





Флакон 5 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4466-08

Инструкции по медицинскому применению

11

РК-ЛС-5№013065

04.02.2009

Dabur Pharma Limited,

ИНДИЯ



Кемокарб



Раствор для инъекций 450мг/45мл



Флакон стеклянный 45 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Кемокарб



Раствор для инъекций 450мг/45мл





Флакон стеклянный 45 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4843-09

Инструкции по медицинскому применению

12

РК-ЛС-5№012885

24.11.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Кемоплат



Раствор для инъекций 50мг/100мл



Флакон 100 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Кемоплат



Раствор для инъекций 50мг/100мл





Флакон 100 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4726-08

Инструкции по медицинскому применению

13

РК-ЛС-5№005651

06.08.2007

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Винельбин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/5мл



Флакон 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Винельбин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/5мл





Флакон 5 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. №1 к СП РК 42-3725-07

Инструкции по медицинскому применению

14

РК-ЛС-5№010715

14.01.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/5мл



Флакон 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/5мл





Флакон 5 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42- 4030-07

Инструкции по медицинскому применению

15

РК-ЛС-5№011824

11.06.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/17мл



Флакон 17 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/17мл





Флакон 17 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4454-08

Инструкции по медицинскому применению

16

РК-ЛС-5№011825

11.06.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 260мг/43,4мл



Флакон 43.4 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 260мг/43,4мл



Флакон 43.4 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4454-08

Инструкции по медицинскому применению

17

РК-ЛС-5№010859

20.02.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Фивофлу



Раствор для инъекций 500мг/10мл



Ампула 10 мл №5

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Фивофлу



Раствор для инъекций 500мг/10мл





Ампула 10 мл №5

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4042-08

Инструкции по медицинскому применению

 

18

РК-ЛС-5№011147

18.03.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Антрацин



Раствор для инфузий 50мг/25мл концентрированный



Флакон 25 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Антрацин



Раствор для инфузий 50мг/25мл концентрированный



Флакон 25 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4194-08

Инструкции по медицинскому применению

 



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы»

2010 жылғы «15» желтоқсан

№703_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№010714

14.01.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Иринотел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 40мг/2мл концентрат



Құты 2 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Иринотел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 40мг/2мл концентрат



Құты 2 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4030-07

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



2

ҚР-ДЗ-5№005625

06.08.2007

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Винельбин



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 10мг/мл концентрат



Құты 1 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ҮНДІСТАН



Винельбин



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 10мг/мл концентрат



Құты 1 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-3725-07

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



3

ҚР-ДЗ-5№012884

24.11.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Кемоплат



Инъекцияға арналған 10мг/20мл ерітінді



Құты 20 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Кемоплат



Инъекцияға арналған 10мг/20мл ерітінді



Құты 20 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4726-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



4

ҚР-ДЗ-5№012904

24.11.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Зексат



Инъекцияға арналған 15мг/3мл ерітінді



Құты 3 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Зексат



Инъекцияға арналған 15мг/3мл ерітінді



Құты 3 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4802-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



5

ҚР-ДЗ-5№011148

18.03.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Антрацин



Инфузияға арналған 10мг/5мл концентрацияланған ерітінді



Құты 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Антрацин



Инфузияға арналған 10мг/5мл концентрацияланған ерітінді



Құты 5 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4194-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



6

ҚР-ДЗ-5№010858

20.02.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Фивофлу



Инъекцияға арналған 250мг/5мл ерітінді



Ампула 5 мл №5

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Фивофлу



Инъекцияға арналған 250мг/5мл ерітінді



Ампула 5 мл №5

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4042-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



7

ҚР-ДЗ-5№011823

11.06.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 30мг/5мл концентрат



Құты 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 30мг/5мл концентрат



Құты 5 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4454-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



8

ҚР-ДЗ-5№012759

04.11.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Бемоцин



Инъекция үшін 15 Б ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ



Құты

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Бемоцин



Инъекция үшін 15 Б ерітіндіні дайындауға арналған

лиофилизацияланған ұнтақ



Құты

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4748-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



9

ҚР-ДЗ-5№013064

04.02.2009

Dabur Pharma Limited, ҮНДІСТАН



Кемокарб



Инъекцияға арналған 150мг/15мл ерітінді



Шыны құты 15 мл №1

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Кемокарб



Инъекцияға арналған 150мг/15мл ерітінді



Шыны құты 15 мл №1

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4843-09

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



10

ҚР-ДЗ-5№011853

09.06.2008

Дабур Фарма Лимитед , ҮНДІСТАН



Фитозид



Инъекцияға арналған 100мг/5мл ерітінді



Құты 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Фитозид



Инъекцияға арналған 100мг/5мл ерітінді



Құты 5 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4466-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



11

ҚР-ДЗ-5№013065

04.02.2009

Dabur Pharma Limited, ҮНДІСТАН



Кемокарб



Инъекцияға арналған 450мг/45мл ерітінді



Шыны құты 45 мл №1

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Кемокарб



Инъекцияға арналған 450мг/45мл ерітінді



Шыны құты 45 мл №1

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4843-09

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



12

ҚР-ДЗ-5№012885

24.11.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Кемоплат



Инъекцияға арналған 50мг/100мл ерітінді



Құты 100 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ҮНДІСТАН



Кемоплат



Инъекцияға арналған 50мг/100мл ерітінді



Құты 100 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4726-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



13

ҚР-ДЗ-5№005651

06.08.2007

Дабур Фарма Лимитед,

ҮНДІСТАН



Винельбин



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 50мг/5мл концентрат



Құты 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ҮНДІСТАН



Винельбин



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 50мг/5мл концентрат



Құты 5 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-3725-07

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



14

ҚР-ДЗ-5№010715

14.01.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Иринотел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг/5мл концентрат



Құты 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Иринотел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг/5мл концентрат



Құты 5 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42- 4030-07

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



15

ҚР-ДЗ-5№011824

11.06.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг/17мл концентрат



Құты 17 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг/17мл концентрат



Құты 17 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4454-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



16

ҚР-ДЗ-5№011825

11.06.2008

Дабур Фарма Лимитед , ҮНДІСТАН



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 260мг/43,4мл концентрат



Құты 43.4 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 260мг/43,4мл концентрат



Құты 43.4 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4454-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



17

ҚР-ДЗ-5№010859

20.02.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Фивофлу



Инъекцияға арналған 500мг/10мл ерітінді



Ампула 10 мл №5

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Фивофлу



Инъекцияға арналған 500мг/10мл ерітінді



Ампула 10 мл №5

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4042-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық



18

ҚР-ДЗ-5№011147

18.03.2008

Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН



Антрацин



Инфузияға арналған 50мг/25мл ерітінді



Құты 25 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН



Антрацин



Инфузияға арналған 50мг/25мл ерітінді



Құты 25 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4194-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық