• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 декабря 2010 г. № 703
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "15" декабря_ 2010 г.

№703

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010714

14.01.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл



Флакон 2 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited,

ИНДИЯ



Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл



Флакон 2 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм.№ 1 к СП РК 42-4030-07

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№005625

06.08.2007

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Винельбин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл



Флакон 1 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited,

ИНДИЯ



Винельбин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл



Флакон 1 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-3725-07

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№012884

24.11.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Кемоплат



Раствор для инъекций 10мг/20мл



Флакон 20 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Кемоплат



Раствор для инъекций 10мг/20мл





Флакон 20 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4726-08

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№012904

24.11.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Зексат



Раствор для инъекций 15мг/3мл



Флакон 3 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Зексат



Раствор для инъекций 15мг/3мл





Флакон 3 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4802-08

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№011148

18.03.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Антрацин



Раствор для инфузий 10мг/5мл концентрированный



Флакон 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Антрацин



Раствор для инфузий 10мг/5мл концентрированный





Флакон 5 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4194-08

Инструкции по медицинскому применению

6

РК-ЛС-5№010858

20.02.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Фивофлу



Раствор для инъекций 250мг/5мл



Ампула 5 мл №5

Fresenius Kabi Oncology Limited , ИНДИЯ



Фивофлу



Раствор для инъекций 250мг/5мл





Ампула 5 мл №5

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4042-08

Инструкции по медицинскому применению

7

РК-ЛС-5№011823

11.06.2008

Дабур Фарма Лимитед,

ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл



Флакон 5 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл



Флакон 5 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4454-08

Инструкции по медицинскому применению