Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "15" декабря_ 2010 г.

№703

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,   
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" 
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)  
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
РК-ЛС-5№010714

14.01.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,   
  
ИНДИЯ



Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл 



Флакон 2 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,   
  
ИНДИЯ



Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл 



Флакон 2 мл
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010
  
 
 
изм.№ 1 к СП РК 42-4030-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№005625

06.08.2007
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,   
  
ИНДИЯ



Винельбин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 



Флакон 1 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,   
  
ИНДИЯ



Винельбин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 



Флакон 1 мл
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010
  
 
 
изм. № 1 к СП РК 42-3725-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№012884

24.11.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,   
  
ИНДИЯ



Кемоплат



Раствор для инъекций 10мг/20мл 



Флакон 20 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,  ИНДИЯ



Кемоплат



Раствор для инъекций 10мг/20мл 





 
  
Флакон 20 мл
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010
  
 
 
изм. № 1 к СП РК 42-4726-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№012904

24.11.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,   
  
ИНДИЯ



Зексат



Раствор для инъекций 15мг/3мл 



Флакон 3 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,  ИНДИЯ



Зексат



Раствор для инъекций 15мг/3мл 





 
  
Флакон 3 мл
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010
  
 
 
изм. № 1 к СП РК 42-4802-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
5
  
 
 
РК-ЛС-5№011148

18.03.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,   
  
ИНДИЯ



Антрацин



Раствор для инфузий 10мг/5мл концентрированный



Флакон 5 мл  
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,  ИНДИЯ



Антрацин



Раствор для инфузий 10мг/5мл концентрированный





 
  
Флакон 5 мл  
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010
  
 
 
изм. № 1 к СП РК 42-4194-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
6
  
 
 
РК-ЛС-5№010858

20.02.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,   
  
ИНДИЯ



Фивофлу



Раствор для инъекций 250мг/5мл 



Ампула 5 мл №5
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited , ИНДИЯ



Фивофлу



Раствор для инъекций 250мг/5мл 





 
  
Ампула 5 мл №5
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010
  
 
 
изм. № 1 к СП РК 42-4042-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
7
  
 
 
РК-ЛС-5№011823

11.06.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед, 
  
 ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл 



Флакон 5 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,  ИНДИЯ



Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл 



Флакон 5 мл
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010
  
 
 
изм. № 1 к СП РК 42-4454-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению