• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 марта 2014 г. № 180

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "05" марта_ 2014 г.

№ 180__

" О внесении изменений в регистрационное досье медицинской техники с переоформлением регистрационного удостоверения "

Изменения, вносимые в регистрационное досье медицинской техники, в Государственный Реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-7№009684

02.03.2012

Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear в комплекте со вспомогательными принадлежностями





Advanced Bionics LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



1Система кохлеарных имплантатов HiResolution Bionic Ear в вариантах исполнения: - имплантат HiRes 90K с электродом HiFocus lj;имплантат HiRes 90K с электродом Helix;Advanced Bionics, LLCСША

2Процессоры: Процессор Harmony; Процессор Auria Harmony, серебристый металлик; Процессор Auria Harmony, темная охра металлик; Процессор Auria Harmony, бежевый; Звуковой процессор Platinum SeriesAdvanced Bionics, LLCСША

3Головные насадки и принадлежности к ним: Накладка головная; Головная накладка Auria, серебристый металлик; Головная накладка Auria, темная охра металлик; Головная накладка Auria, бежевый; Головные накладки Platinum; Головные накладки Platinum Series с 6 цветами крышек (бежевый, коричневый, серый, черный, красный и голубой)Advanced Bionics, LLCСША

4Крышки цветные для головных накладок; Крышки цветные для головных накладок Auria, металлические цвета; Крышки цветные для головных накладок Auria, цвета софиста; Крышки цветные для головных накладок Auria, техно цвета; Крышки цветные для головных накладок Auria, детские цветаAdvanced Bionics, LLCСША

5Накладка на контрольную панель звукового процессора PlatinumAdvanced Bionics, LLCСША

6Аккумуляторы и принадлежности к ним:Аккумулятор PowerPak; Аккумулятор Slim; Аккумулятор Auria Slim, серебристый металлик; Аккумулятор Auria Slim, темная охра металлик; Аккумулятор Auria Slim, бежевый; Аккумулятор Plus; Аккумулятор Auria Plus, серебристый металлик; Аккумулятор Auria Plus, темная охра металлик; Аккумулятор Auria Plus, бежевыйAdvanced Bionics, LLCСША

7Устройства зарядные к аккумуляторам; Устройство зарядное Сharger Power Supply; Устройство зарядное к аккумулятору PowerCel; Устройство зарядное PowerCel Сharger Power Supply.Advanced Bionics, LLCСША

8Аккумулятор Литий ионный, Platinum-S-серия, перезаряжаемый Pack с накладкой;Advanced Bionics, LLCСША

9Автомобильное зарядное устройство; Адаптер к зарядному устройству; Адаптер к аккумулятору; Адаптер автомобильныйAdvanced Bionics, LLCСША

10Накладки цветные для аккумулятора Slim; Накладки цветные Auria для аккумулятора Slim, металлические цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора Slim, цвета софиста; Накладки цветные Auria для аккумулятора Slim, техно цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора Slim, детские цвета; Накладки цветные для аккумулятора Plus; Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus, металлические цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus, цвета софиста; Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus, техно цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus, детские цвета; Накладки цветные для аккумулятора PowerPak; Накладки цветные Auria для аккумулятора PowerPak, металлические цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора PowerPak, цвета софиста; Накладки цветные Auria для аккумулятора PowerPak, техно цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора PowerPak, детские цвета;Advanced Bionics, LLCСША

11Отделение для аккумулятора Platinum-S-серия АА/LR6Advanced Bionics, LLCСША

12Зарядное устройство к аккумуляторуAdvanced Bionics, LLCСША

13Ушные крючки с микрофонами (T-mic) и без (EarHook Standart): Микрофон Auria, встроенный в ушной крючок, серебристый металлик; Микрофон Auria, встроенный в ушной крючок, темная охра металлик; Микрофон Auria, встроенный в ушной крючок, бежевый; Микрофон Auria, встроенный в маленький ушной крючок; Микрофон Auria, встроенный в маленький ушной крючок, серебристый металлик; Микрофон Auria, встроенный в маленький ушной крючок, темная охра металлик; Микрофон Auria, встроенный в маленький ушной крючок, бежевыйAdvanced Bionics, LLCСША

14Крючки ушные стандартные; Крючок Auria стандартный ушной, серебристый металлик; Крючок Auria стандартный ушной, темная охра металлик; Крючок Auria стандартный

ушной, бежевый; Крючок ушной маленький стандартный; Крючок Auria стандартный маленький ушной, серебристый металлик; Крючок Auria стандартный маленький ушной, темная охра металлик; Крючок Auria стандартный маленький ушной, бежевыйAdvanced Bionics, LLCСША

15Кабели соединительные: Кабели прямого соединения; Кабель Auria прямого соединения 11"; Кабель Auria прямого соединения 24"; Кабель Auria прямого соединения 36"; Кабель к головной накладке, бежевый (18"-45); Кабель к головной накладке, коричневый (18"-45); Кабель к головной накладке, бежевый (24"-60); Кабель к головной накладке, коричневый (24"-60); Кабель к головной накладке, бежевый (32"-80); Кабель к головной накладке, коричневый (32"-80);. Кабель к головной накладке, бежевый (42"-105); Кабель к головной накладке, коричневый (42"-105); Кабель к головной накладке, бежевый (48"-120); Кабель к головной накладке, коричневый (48"-120); Кабель к аудио адаптеру Platinum-S-серии (3,5 мм); Кабель FM (3 Pole Euro) Platinum-S-серия; Кабель FM Phonak к адаптеру Platinum-S-серии; Кабели к адаптеру; Кабель к адаптеру 5"; Кабель к адаптеру 11"; Кабель к адаптеру 22"; Кабель к адаптеру 32"; Кабель; Заушный кабель; Кабель, носимый на теле; Внешний кабель головной накладки; Сетевой шнур; Аудио кабельAdvanced Bionics, LLCСША

16Шнур Platinum-S-серия сетевой (US); Шнур Platinum-S-серия сетевой (EU); Шнур Platinum-S-серия сетевой (UK); Шнур Platinum-S-серия сетевой (CH); Шнур сетевой; Шнур к зарядному устройству HiRes Auria PowerCelAdvanced Bionics, LLCСША

17Устройства для прямого соединения вспомогательных устройств (CD/МР3): Соединение прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), серебристый металлик; Соединение прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), темная охра металлик; Соединение прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), бежевый; Соединение маленькое прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), серебристый металлик; Соединение маленькое прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), темная охра металлик; Соединение маленькое прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), бежевыйAdvanced Bionics, LLCСША

18Устройства для беспроводного соединения: Беспроводное соединение Auria, серебристый металлик; Беспроводное соединение Auria, темная охра металлик; Беспроводное соединение Auria, бежевыйAdvanced Bionics, LLCСША

19Адаптеры: Адаптер PowerCel; Адаптер ВТЕ, серебряный; Адаптер ВТЕ, бежевый; Адаптер ВТЕ, темная охра; Двусторонний адаптер; Адаптер PowerCel к автомобильному зарядному устройству; Адаптер телефонный Platinum; Устройство для подсоединения телефонаAdvanced Bionics, LLCСША

20Микрофоны: Микрофон вспомогательный Platinum серии; Микрофон для тестирования наушников Platinum серииAdvanced Bionics, LLCСША

21Магниты и аксессуары к ним: Внешний магнит Auria; Внешний магнит Auria (половина силы обычного магнита); Приспособление для смены магнитов Auria; Дополнительные магниты;Инструмент для замены и добавления магнитов к головной накладке; Инструмент для снятия крышек и 4 магнита Platinum HeadpieceAdvanced Bionics, LLCСША

22Футляры для хранения и переноски:Футляр для хранения аксессуаров;Сумка для переноски; Сумка для перевозки; Сумка типа "обезьянка"; Сумка кожаная для переноски серии Platinum, черная; Сумка кожаная для переноски серии Platinum, коричневая; Сумка кожаная для переноски серии Platinum, голубая; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, черная; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, рыжая; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, голубая; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, деним; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, пурпур; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Harness case, голубая; Детская сумка для переноски серии Platinum Hip Patch, деним; Сумка спортивная, черная; Сумка спортивная, рыжая; Сумка спортивная, серая; Сумка спортивная, голубая; Сумка спортивная, деним; Сумка спортивная, пурпурная;Сумка Harness case, рыжая; Сумка для переноски; Прищепка для кабеля и ушного крючкаAdvanced Bionics, LLCСША

23Зажим для ремня; Заушный темплет; Темплет измерения расстояния; Инструмент для вживления; Инструмент для подготовки пазухи; Металлическая трубка для вставки; Инструмент "HiFocus" для вставки электродаAdvanced Bionics, LLCСША

24Система программного обеспечения HiRes; Программный интерфейс; Источник питания; Программное обеспечение Soundwave на CDAdvanced Bionics, LLCСША

25Наборы для консультации; Мини консультативный набор.Advanced Bionics, LLCСША





Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear в комплекте со вспомогательными принадлежностями





Производитель Advanced Bionics LLC , США

Держатель лицензии
Advanced Bionics AG , Швейцария



СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



1. Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear в вариантах исполнения с принадлежностями:

- имплантат HiRes 90K с электродом HiFocus 1j / HiRes 90K with HiFocus 1j Electrode

, Advanced Bionics LLC(США);

2. имплантат HiRes 90K с электродом Helix / HiRes 90K with Helix Electrode, Advanced Bionics LLC(США);

3. имплантат HiRes 90K Advantage c электродом HiFocus lj/ HiRes 90K Advantage with the HiFocus lj Electrode, Advanced Bionics LLC(США);

4. имплантат HiRes 90K Advantage c электродом Helix/ HiRes 90K Advantage with the HiFocus Helix Electrode, Advanced Bionics LLC(США);

5. имплантат HiRes 90K Advantage c электродом HiFocus Mid-Scala/ HiRes 90K Advantage with the HiFocus Mid-Scala Electrode, Advanced Bionics LLC(США);

6. Процессор
Harmony / Harmony Processor, Advanced Bionics LLC( США );

7.
Процессор Auria Harmony/ Auria Harmony Processor, Advanced Bionics LLC( США );

8.
Речевой процессор Platinum Series / Platinum series Sound Processor, Advanced Bionics LLC( США );

9.
Процессор Neptune/ Neptune Sound Processor, Advanced Bionics LLC( США );

10.
Комплект изделий , включающих процессор Neptune, стандартный / Standard Kit- Neptune, Advanced Bionics LLC( США );

11.
Комплект изделий , включающих процессор Neptune, премиум / Premium Kit- Neptune, Advanced Bionics LLC( США );

12.
Панель регулировки Neptune Connect / Neptune Connect, Advanced Bionics LLC( США );

13.
Сменные панели для Neptune/ Neptune Covers, Advanced Bionics LLC( США );

14.
Обменный Neptune процессор / Repair of a Neptune processor - with exchange, Advanced Bionics LLC( США );

15.
Обменная панель регулировки Neptune Connect / Repair of a Neptune Connect - with exchange, Advanced Bionics LLC( США );

16.
Процессор Naida CI Q70, Advanced Bionics LLC( США );

17.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70, базовый односторонний / Naida CI Q70 – Unilateral Basic Kit, Advanced Bionics LLC( США );

18.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70, базовый двухсторонний / Naida CI Q70 – В ilateral Basic Kit, Advanced Bionics LLC( США );

19.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70, стандартный односторонний / Naida CI Q70 – Standart Unilateral Kit, Advanced Bionics LLC( США );

20.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70, стандартный двухсторонний / Naida CI Q70 – Standart В ilateral Kit, Advanced Bionics LLC( США );

21.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70, премиум односторонний / Naida CI Q70 – Premium Unilateral Kit, Advanced Bionics LLC( США );

22.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70, премиум двухстронний / Naida CI Q70 – Premium В ilateral Kit, Advanced Bionics LLC( США );

23.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70 для модернизации детский односторонний / Naida CI Q70 Child Upgrade Kit unilateral, Advanced Bionics LLC( США );

24.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70 для модернизации детский двухсторонний / Naida CI Q70 Child Upgrade Kit Bilateral , Advanced Bionics LLC( США );

25.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70 с возможностью подключения односторонний Naida CI Q70 Connectivity Kit Unilateral, Advanced Bionics LLC( США );

26.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70 с возможностью контроля односторонний Naida CI Q70 Control Kit Unilateral, Advanced Bionics LLC( США );

27. Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70 с опцией питания односторонний Naida CI Q70 Battery Kit Unilateral, Advanced Bionics LLC( США );

28.
Комплект изделий , включающих процессор Naida CI Q70 с опцией питания двухсторонний Naida CI Q70 Battery Kit Bilateral , Advanced Bionics LLC( США );

29. 1.4.12
Сервисный набор - Naida CI troubleshooting kit, Advanced Bionics LLC( США );

30. 1.4.13
Фильтры для микрофона (8) -Top Microphone Covers (8), Advanced Bionics LLC( США );

31. 1.4.14
Фильтры для микрофона (25) - Top Microphone Covers (25), Advanced Bionics LLC( США );

32.
Штифты для T-Mic 2 (25) /T-Mic 2 Pins (25), Advanced Bionics LLC( США );

33. 1.4.16
Крышка для T-Mic 2 (25) /T-Mic 2 covers (25), Advanced Bionics LLC( США );

34. 1.4.17
Крышка для T-Mic 2 (8) / T-Mic 2 covers (8), Advanced Bionics LLC( США );

35.
Головные передатчики и принадлежности к ним:

Передатчик головной / Headpiece;

, Advanced Bionics LLC(США);

36. Головной передатчик Auria, Advanced Bionics LLC(США);

37. Головной передатчик с кабелем 5.5" / HR90K Headpiece 5.5" Cable, Advanced Bionics LLC(США);

38. Головной передатчик с кабелем 9.5" / HR90K Headpiece 9.5" Cable, Advanced Bionics LLC(США);

39. Головной передатчик с кабелем 12" / HR90K Headpiece 12" Cable, Advanced Bionics LLC(США);

40. Головные
передатчики для PSP / Platinum Headpiece, Advanced Bionics LLC( США );

41.
Головной передатчик Platinum Series с 6 цветами накладок ( бежевый , коричневый , серый , чёрный , красный и голубой ) / Platinum Series Headpiece - includes 6 colors caps (beige, brown, gray, black, red and blue), Advanced Bionics LLC( США );

42.
Накладки цветные для головных передатчиков / Accent Color Caps For Headpiece, Advanced Bionics LLC( США );

43.
Накладки цветные для головных передатчиков Auria / Auria Accent Color Headpiececaps, Advanced Bionics LLC( США );

44.
Накладка на контрольную панель речевого процессора platinum / Platinum Sound Processor Control Panel Cover, Advanced Bionics LLC( США );

45.
Универсальный головной передатчик / Universal Headpiece, Advanced Bionics LLC( США );

46.
Накладки цветные для универсальных головных передатчиков / UHP Color Caps, Advanced Bionics LLC( США );

47.
Головной передатчик AquaMic / AquaMic, Advanced Bionics LLC( США );

48. Накладки цветные для головных передатчиков AquaMic / AquaMic Color Caps, Advanced Bionics LLC( США );

49.
Наклейка-протектор на нижнюю поверхность универсального головного передатчика / UHP Bottom Cover Patch, Advanced Bionics LLC(США);

50. Набор специалиста для головных передатчиков / Clinician's HP Kit, Advanced Bionics LLC(США);

51. Аккумуляторы и принадлежности к ним:

Аккумулятор PowerPak/ PowerPak

, Advanced Bionics LLC(США);

52. Аккумулятор
SLIM / PowerCel Slim, Advanced Bionics LLC( США );

53.
Аккумулятор Auria Slim / Auria PowerCel Slim, Advanced Bionics LLC( США );

54.
Аккумулятор Plus / PowerCel Plus, Advanced Bionics LLC( США );

55.
Аккумулятор Auria Plus / Auria PowerCel Plus, Advanced Bionics LLC( США );

56.
Аккумулятор PowerCel 170 / PowerCel 170, Advanced Bionics LLC( США );

57.
Аккумулятор PowerCel 170 с FM адаптером / PowerCel 170FM, Advanced Bionics LLC( США );

58.
Аккумулятор PowerCel 230 / PowerCel 230 , Advanced Bionics LLC( США );

59.
Батарейки 675 в блистере по 6 штук / Battery 675 PO MF Implant 6 BLI, Advanced Bionics LLC( США );

60.
Отсек для воздушно - цинковых батареек / Zn-Air Battery Pak , Advanced Bionics LLC( США );

61.
Устройства зарядные к аккумуляторам / Battery Charger, Advanced Bionics LLC( США );

62.
Устройство зарядное / Charger Power Supply, Advanced Bionics LLC( США );

63.
Устройство зарядное к аккумулятору PowerCel/ PowerCel charger, Advanced Bionics LLC( США );

64.
Блок питания для устройства зарядного PowerCel / PowerCel charger Power supply, Advanced Bionics LLC( США );

65. PSP
адаптер питания для литий ионных аккумуляторов с крышкой / Platinum-S - Series Lithium Ion Rechargeable battery Pack with Cover, Advanced Bionics LLC( США );

66.
Автомобильный адаптер для зарядного устройства PowerCel / PowerCel Charger Car adapter, Advanced Bionics LLC( США );

67.
Адаптер к блоку питания для зарядного устройства / Power Supply Adapter, Advanced Bionics LLC( США );

68.
Сетевые адаптеры к зарядному устройству PowerCel / PowerCel Charger power Supply Adapters, Advanced Bionics LLC( США );

69.
Адаптер автомобильный / Car adapter, Advanced Bionics LLC( США );

70. Устройство зарядное для Naida CI / Naida CI PowerCel Charger, Advanced Bionics LLC( США );

71. 3.21
Блок питания с адаптерами для зарядного устройства к Naida CI/Naida CI Power Supply with Adapters, Advanced Bionics LLC( США );

72.
Блок питания для AB myPilot US/Power Supply AB my Pilot US, Advanced Bionics LLC( США );

73.
Блок питания для AB myPilot EU/Power Supply AB myPilot EU, Advanced Bionics LLC( США );

74.
Штифты для адаптера питания / Power Adapter Pin per 5, Advanced Bionics LLC( США );

75.
Отсек для батарей AAA / AAA PowerPak, Advanced Bionics LLC( США );

76.
Адаптер питания для Naida CI / Naida CI Power Adapter, Advanced Bionics LLC( США );

77.
Двухсторонний адаптер питания /Bilateral Power Adapter, Advanced Bionics LLC( США );

78.
Кабель адаптера питания /Power Adapter Cable , Advanced Bionics LLC( США );

79.
Накладки цветные для аккумулятора SLIM / Accent Color Covers For PowerCel Slim, Advanced Bionics LLC( США );

80.
Накладки цветные Auria для аккумулятора SLIM / Auria Accent Color Covers PowerCel Slim , Advanced Bionics LLC( США );

81.
Накладки цветные для аккумулятора PLUS / Accent Color Covers For PowerCel Plus, Advanced Bionics LLC( США );

82.
Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus / Auria Accent Color Covers PowerCel Plus, Advanced Bionics LLC( США );

83.
Накладки цветные для аккумулятора Powerpak / Accent Color Covers Powerpak, Advanced Bionics LLC( США );

84.
Накладки Auria цветные Auria для аккумулятора Powerpak / Auria Accent Color Covers Powerpak, Advanced Bionics LLC( США );

85.
Отделение для аккумулятора Platinum - S - серия AA/LR6 / Platinum - S - Series AA/LR6 battery compartment, Advanced Bionics LLC( США );

86.
Зарядное устройство к аккумулятору / Battery Charger power Supply, Advanced Bionics LLC( США );

87.
Зарядное устройство для аккумуляторов ААА Duracell / Duracell AAA BatteryCharger EU, Advanced Bionics LLC( США );

88.
Заушные крючки с микрофонами (T-Mic) и без (Earhook Standart):

Микрофон Auria, встроенный в заушный крючок / Auria T-mic

, Advanced Bionics LLC(
США );

89.
Микрофон Auria, встроенный в маленький заушный крючок / Auria Small T-mic, Advanced Bionics LLC( США );

90. Микрофон , встроенный в заушный крючок T-Mic 2 маленький , средний , большой / T-Mic 2 Small, Medium,

Large

, Advanced Bionics LLC(
США );

91.
Заушные крючки стандартные / EARHOOK STANDART, Advanced Bionics LLC( США );

92.
Заушный крючок Auria стандартный / Auria Standard Earhook, Advanced Bionics LLC( США );

93.
Заушный крючок маленький , стандартный / SMALL EARHOOK STANDART, Advanced Bionics LLC( США );

94.
Заушный крючок маленький для Naida CI/Earhook small, Advanced Bionics LLC( США );

95.
Заушный крючок стандартный для Naida CI /Earhook standard, Advanced Bionics LLC( США );

96.
Выносной микрофон / BTE Auxiliary Microphone, Advanced Bionics LLC( США );

97.
Наружная индукционная катушка / External T-Coil Module, Advanced Bionics LLC( США );

98.
Кабели соединительные :

Кабели прямого соединения / Direct Connect Cable

, Advanced Bionics LLC(
США );

99.
Кабель Auria прямого соединения 11" / Auria Direct Connect cable 11", Advanced Bionics LLC( США );

100.
Кабель Auria прямого соединения 24" / Auria Direct Connect cable 24", Advanced Bionics LLC( США );

101.
Кабель Auria прямого соединения 36" / Auria Direct Connect cable 36", Advanced Bionics LLC( США );

102.
Кабель к головному передатчику (18") / Headpiece cable (18"), Advanced Bionics LLC( США );

103.
Кабель к головному передатчику (24") / Headpiece cable (24"), Advanced Bionics LLC( США );

104.
Кабель к головному передатчику , (32")/ Headpiece Cable (32"), Advanced Bionics LLC( США );

105.
Кабель к головному передатчику (42")/ Headpiece Cable (42"), Advanced Bionics LLC( США );

106.
Кабель к головному передатчику (48")/ Headpiece Cable (48"), Advanced Bionics LLC( США );

107.
Кабель к аудио адаптеру - Platinum S- серии / Platinum - S - Series Audio - Adaptor Cable (3,5mm), Advanced Bionics LLC( США );

108.
Кабель FM (3 Pole Euro) Platinum S- серия / Platinum - S - Series FM Cable (3 Pole Euro) - Solaris, Advanced Bionics LLC( США );

109.
Кабель FM Phonak к адаптеру platinum S- серии / Platinum - S - Series Adaptor Cable FM Phonak, Advanced Bionics LLC( США );

110.
Кабели к адаптеру /Adapter cables:

Кабель к адаптеру 5?/Power Adapter Cable, 5?

, Advanced Bionics LLC(
США );

111.
Кабель к адаптеру 11"/ Power Adapter Cable, 11", Advanced Bionics LLC( США );

112. Кабель к адаптеру 22"/ Power Adapter Cable, 22", Advanced Bionics LLC( США );

113.
Кабель к адаптеру 32"/ Adapter Cable, 32", Advanced Bionics LLC( США );

114.
Кабель программатора / Clinicians programming interface cable, Advanced Bionics LLC( США );

115.
Кабель программатора для заушных процессоров / BTE programming cable, Advanced Bionics LLC( США );

116.
Кабель программатора для карманных процессоров / Body worn programming cable, Advanced Bionics LLC( США );

117.
Кабель программатора CPI-3 для Harmony и Auria / CPI-3 Harmony& Auria Programming Cable, Advanced Bionics LLC( США );

118.
Кабель программатора CPI-3 для Neptune /CPI-3 Neptune Programming Cable, Advanced Bionics LLC( США );

119.
Кабель программатора CPI-3 для PSP /CPI-3 PSP Programming Cable, Advanced Bionics LLC( США );

120.
Кабель программатора CPI-3 для Naida CI /Naida CI Programming Cable, Advanced Bionics LLC( США );

121. USB
кабель 2 м для CPI-3 /Cable CPI-3 USB Cable 2m

9 USB
кабель 3 м для CPI-3 /CPI-3 USB Cable - 3m

, Advanced Bionics LLC(
США );

122.
Кабель программирования для AB MyPilot /AB MyPilot Programming Cable, Advanced Bionics LLC( США );

123.
Удлинитель для кабеля головного передатчика / Head piece cable extension, Advanced Bionics LLC( США );

124.
Сетевой шнур / Power supply cord (US), Advanced Bionics LLC( США );

125.
Аудио кабель / Audio interface Cable, Advanced Bionics LLC( США );

126.
Шнур Platinum - S - серия сетевой (US) / Platinum - S - Series Power Cord(US), Advanced Bionics LLC( США );

127.
Шнур Platinum - S - серия сетевой (EU) / Platinum - S - Series Power Cord(EU), Advanced Bionics LLC( США );

128.
Шнур Platinum - S - серия сетевой (UK) / Platinum - S - Series Power Cord(UK), Advanced Bionics LLC( США );

129.
Шнур Platinum - S - серия сетевой (CH) / Platinum - S - Series Power Cord(CH), Advanced Bionics LLC( США );

130.
Шнур Сетевой / Power supply cord (US), Advanced Bionics LLC( США );

131.
Шнур к зарядному устройству HiRes Auria PowerCel / UK Power Cord for HiRes Auria PowerCel Charger, Advanced Bionics LLC( США );

132.
Кабель для Neptune к универсальному головному передатчику 6" / Neptune Cable for UHP 6", Advanced Bionics LLC( США );

133.
Кабель для Neptune к универсальному головному передатчику 12" / Neptune Cable for UHP 12", Advanced Bionics LLC( США );

134. Кабель для Neptune к универсальному головному передатчику 18" / Neptune Cable for UHP 18", Advanced Bionics LLC( США );

135.
Кабель для Neptune к универсальному головному передатчику 24" / Neptune Cable for UHP 24", Advanced Bionics LLC( США );

136.
Кабель для Neptune к универсальному головному передатчику 32" / Neptune Cable for UHP 32", Advanced Bionics LLC( США );

137.
Кабель для Neptune к универсальному головному передатчику 42" / Neptune Cable for UHP 42", Advanced Bionics LLC( США );

138.
Кабель для Neptune к головному передатчику AquaMic 6" / Neptune Cable for AquaMic 6", Advanced Bionics LLC( США );

139.
Кабель для Neptune к головному передатчику AquaMic 12" / Neptune Cable for AquaMic 12", Advanced Bionics LLC( США );

140.
Кабель для Neptune к головному передатчику AquaMic 18" / Neptune Cable for AquaMic 18", Advanced Bionics LLC( США );

141.
Кабель для Neptune к головному передатчику AquaMic 24" / Neptune Cable for AquaMic 24", Advanced Bionics LLC( США );

142.
Кабель для Neptune к головному передатчику AquaMic 32" / Neptune Cable for AquaMic 32", Advanced Bionics LLC( США );

143.
Кабель для Neptune к головному передатчику AquaMic 42" / Neptune Cable for AquaMic 42", Advanced Bionics LLC( США );

144.
Кабель для BTE процессоров к универсальному головному передатчику 3,5" / UHP Cable 3.5", Advanced Bionics LLC(США);

145. Кабель для BTE процессоров к универсальному головному передатчику 4.25" / UHP Cable 4.25", Advanced Bionics LLC(США);

146. Кабель для BTE процессоров к универсальному головному передатчику 5.5" / UHP Cable 5.5", Advanced Bionics LLC(США);

147. Кабель для BTE процессоров к универсальному головному передатчику 9.5" / UHP Cable 9.5", Advanced Bionics LLC(США);

148. Кабель для BTE процессоров к универсальному головному передатчику 12" / UHP Cable 12", Advanced Bionics LLC(США);

149. Кабель для карманного процессора к универсальному головному передатчику 18”/ UHP Cable 18", Advanced Bionics LLC(США);

150. Кабель для карманного процессора к универсальному головному передатчику 24" / UHP Cable 24", Advanced Bionics LLC(США);

151. Кабель для карманного процессора к универсальному головному передатчику 32" / UHP Cable 32", Advanced Bionics LLC(США);

152. Кабель для карманного процессора к универсальному головному передатчику 42" / UHP Cable 42", Advanced Bionics LLC(США);

153. Кабель для карманного процессора к универсальному головному передатчику 48" / UHP Cable 48", Advanced Bionics LLC(США);

154. Кабель
для программирования Neptune / Neptune Programming Cable, Advanced Bionics LLC( США );

155. 5.60
Кабель головного передатчика 3.5" 9 см /RF Cable 3.5" 9 cm , Advanced Bionics LLC( США );

156. 5.61
Кабель головного передатчика 4.25" 11 см /RF Cable 4.25" 11 cm , Advanced Bionics LLC( США );

157.
Кабель головного передатчика 5.5" 14 см /RF Cable

5.5" 14 cm

, Advanced Bionics LLC(
США );

158.
Кабель головного передатчика 9.5" 24 см /RF Cable 9.5" 24 cm , Advanced Bionics LLC( США );

159.
Кабель головного передатчика 12" 30 см /RF Cable 12" 30 cm , Advanced Bionics LLC( США );

160.
Заушный крючок для прямого соединения внешних устройств (CD/MP3)/ Direct Connect, Advanced Bionics LLC(США);

161. Заушный крючок Auria для прямого подключения внешних устройств (CD/MP3) / Auria Direct Connect, Advanced Bionics LLC(США);

162. Заушный крючок Auria маленький для прямого подключения внешних устройств (CD/MP3)/ Auria Direct Connect, Advanced Bionics LLC(США);

163. Заушный крючок для беспроводного соединения / iConnect:

7.1 Заушный крючок для беcпроводного соединение Auria, / Auria iConnect

, Advanced Bionics LLC(США);

164. Заушный крючок для беспроводного соединения Auria,маленький / Auria iConnect Small, Advanced Bionics LLC(США);

165. Контейнер
для элемента питания iConnect / iConnect Battery Door, Advanced Bionics LLC( США );

166.
Контейнер для элемента питания iConnect, маленький / Small iConnect Battery Door, Advanced Bionics LLC( США );

167.
Адаптеры :

Адаптер PowerCel / PowerCel Adapter

, Advanced Bionics LLC(
США );

168.
Адаптер BTE/ BTE Power Adapter, Advanced Bionics LLC( США );

169.
Двусторонний адаптер /Bilateral Power Adapter, Advanced Bionics LLC( США );

170. Адаптер PowerCel к автомобильному зарядному устройству / PowerCel Charger Car Adapter, Advanced Bionics LLC( США );

171.
Переходник для прямого подключения PSP к стационарным телефонам / Platinum Series Telephone Adapter, Advanced Bionics LLC( США );

172.
Приёмник T-coil для PSP процессоров / Platinum Series Telecoil Pickup, Advanced Bionics LLC( США );

173.
Адаптер для кабеля программирования Neptune / Neptune Programming Cable Adapter, Advanced Bionics LLC( США );

174.
Микрофоны :

Микрофон внешний Platinum серии / Platinum Series Auxiliary Microphone

, Advanced Bionics LLC(
США );

175.
Наушники для тестирования микрофона процессора PSP / Platinum Series Microphone Tester Earphones, Advanced Bionics LLC( США );

176.
Магниты и аксессуары к ним :

Внешний магнит Auria /Auria external magnet (single strength)

, Advanced Bionics LLC(
США );

177.
Внешний магнит Auria ( половина силы обычного магнита )/ Auria external magnet (half strength), Advanced Bionics LLC( США );

178.
Приспособление для смены магнитов Auria / Clinicians Auria Tool Kit, Advanced Bionics LLC( США );

179.
Дополнительные магниты / extra magnets, Advanced Bionics LLC( США );

180.
Инструмент для замены и добавления магнитов к головному передатчику / small tools to exchange or add magnets to the headpiece, Advanced Bionics LLC( США );

181.
Инструмент для снятия крышек и 4 магнита Platinum Headpiece / cap removal tool and 4 Magnets for Platinum Headpiece, Advanced Bionics LLC( США );

182.
Инструмент для смены магнитов универсального головного передатчика ( с обратным магнитом ) / UHP Removal Tool (Inverted Magnet) , Advanced Bionics LLC( США );

183.
Набор магнитов для универсального головного передатчика / UHP Magnet Clinic Pack, Advanced Bionics LLC( США );

184.
Магнит для универсального головного передатчика / UHP Magnet, Advanced Bionics LLC(США);

185. Тонкий магнит / Thin Magnet, Advanced Bionics LLC(США);

186. Инструмент для смены магнитов универсального головного передатчика / UHP Removal Tool, Advanced Bionics LLC(США);

187. Инструмент
для удаления иголок T-Mic 2/Pin Removal Tool T-Mic 2, Advanced Bionics LLC( США );

188. 10.13 Инструмент для удаления крышки микрофона /Microphone Cover Removal Tool, Advanced Bionics LLC( США );

189.
Клинический набор запасных частей /Clinician Spare Parts Kit, Advanced Bionics LLC( США );

190.
Футляры для хранения и переноски :

Футляр для хранения аксессуаров / Little Things Wallet

, Advanced Bionics LLC(
США );

191.
Сумка для переноски / Carrying Case, Advanced Bionics LLC( США );

192.
Сумка для перевозки / Travel Case, Advanced Bionics LLC( США );

193.
Сумка типа « обезьянка » / Monkey Case, Advanced Bionics LLC( США );

194. C
умка кожаная для переноски серии Platinum / Platinum Series Leather Carrying Case, Advanced Bionics LLC( США );

195. C
умка кожаная для переноски серии Platinum Sport / Platinum Series Sport Carrying Case, Advanced Bionics LLC( США );

196.
Сумка для переноски Sport / Sport Carrying Case /; Platinum Series Sport Carrying Case, Advanced Bionics LLC( США );

197.
Сумка для переноски серии Platinum, Harness case/ Platinum Series Harness Case, Advanced Bionics LLC( США );

198.
Детская сумка для переноски процессора PSP - деним /Platinum Series Childs Hip Patch Case-Denim, Advanced Bionics LLC( США );

199.
Сумка спортивная / Sport Carrying Case, Advanced Bionics LLC( США );

200.
Сумка для Harness / Harness Case, Advanced Bionics LLC( США );

201.
Сумка для переноски / TOTE BAG, Advanced Bionics LLC( США );

202.
Мини - сумка для Neptune / Neptune Mini Pouch, Advanced Bionics LLC( США );

203.
Сумка для Neptune / Neptune Pouch, Advanced Bionics LLC( США );

204.
Чехол для переноски Neptune / Neptune Carrying Case, Advanced Bionics LLC( США );

205.
Футляр для панели регулировки Neptune Connect / Neptune Connect Wallet, Advanced Bionics LLC( США );

206.
Сумка для Бионик Бадди / Harmony Bag for Bionic Buddy.

Чехол для переноски Naida CI /Naida CI Carrying Case

, Advanced Bionics LLC(
США );

207.
Сумка для перевозки Naida CI/ Naida CI Travel Case, Advanced Bionics LLC( США );

208.
Сумка Aqua для Naida CI / Naida CI Aqua Case, Advanced Bionics LLC( США );

209.
Прищепка для CPI-3 / CPI-3 Wearing Clip, Advanced Bionics LLC( США );

210.
Ремешок для CPI-3 / CPI-3 Lanyard, Advanced Bionics LLC( США );

211.
Прищепка для кабеля и заушного крючка / Earhook and Cable Cinch, Advanced Bionics LLC( США );

212.
Зажим для ремня / Belt Clip, Advanced Bionics LLC( США );

213.
Нарукавная повязка , стандартная / Neptune Armband, Standard, Advanced Bionics LLC( США );

214.
Нарукавная повязка , малая / Neptune Armband, Small, Advanced Bionics LLC( США );

215.
Ремешок для Neptune, стандартный / Neptune Lanyard, Standard, Advanced Bionics LLC( США );

216.
Ремешок для Neptune, малый / Neptune Lanyard, Small, Advanced Bionics LLC( США );

217.
Нательная система крепления / Neptune Harness, Advanced Bionics LLC( США );

218.
Головная повязка для Neptune, стандартная / Neptune Headband, Standard , Advanced Bionics LLC( США );

219.
Головная повязка для Neptune, малая / Neptune Headband, Advanced Bionics LLC( США );

220.
Шапочка для плавания / Neptune Swim Cap, Advanced Bionics LLC( США );

221.
Зажим для Neptune / Neptune Clip, Advanced Bionics LLC( США );

222.
Детский выносной зажим / Kinder Clip, Advanced Bionics LLC( США );

223.
Детский выносной зажим для аккумулятора Slim / Kinder Clip Replacement Inserts for PowerCel Slim, Advanced Bionics LLC( США );

224.
Детский выносной зажим для аккумулятора Plus / Kinder Clip Replacement Inserts for PowerCel Plus, Advanced Bionics LLC( США );

225.
Заглушка к детскому выносному зажиму / Kinder Clip Replacement Aux. Post Covers, Advanced Bionics LLC( США );

226.
Зажим одиночный / Critter Clip Single, Advanced Bionics LLC( США );

227.
Зажим двойной / Critter Clip Bilateral, Advanced Bionics LLC( США );

228.
Держатель на ухо / Snuggie, Advanced Bionics LLC( США );

229.
Прищепка для Naida CI левая / Naida CI Clip Left, Advanced Bionics LLC( США );

230.
Прищепка для Naida CI правая / Naida CI Clip Right, Advanced Bionics LLC( США );

231.
Прищепка для сумки Aqua /Clip Aqua Case, Advanced Bionics LLC( США );

232.
Мягкая прокладка / Foam spacer, Advanced Bionics LLC( США );

233.
Шаблон заушного процессора / BTE device marking templat, Advanced Bionics LLC( США );

234.
Шаблон для определения позиции костного ложа / Recess marking templat, Advanced Bionics LLC( США );

235.
Инструмент для вживления / Device coil gauge, Advanced Bionics LLC( США );

236.
Инструмент для подготовки пазухи / Recess gauge, Advanced Bionics LLC( США );

237.
Металлическая трубка для введения / Metal insertion tube, Advanced Bionics LLC( США );

238.
Инструмент для введения электрода "HiFocus"/ «HiFocus» Electrode insertion tool, Advanced Bionics LLC( США );

239.
Система программирования HiRes для специалистов / HiRes Clinician s Programming System, Advanced Bionics LLC( США );

240.
Программатор / Clinicians programming interface, Advanced Bionics LLC( США );

241.
Источник питания / Programming interface-power supply, Advanced Bionics LLC( США );

242.
Набор для программирования с CPI-3 односторонний / CPI-3 Unilateral Programming Kit, Advanced Bionics LLC( США );

243.
Набор для программирования с CPI-3 двухсторонний /CPI-3 Bilateral Programming Kit, Advanced Bionics LLC( США );

244.
Программатор CPI-3 / CPI-3 Clinical Programming Interface, Advanced Bionics LLC( США );

245.
Программное обеспечение Soundwave на CD/ SCLIN software CD, Advanced Bionics LLC( США );

246.
Наборы для консультации / Counselling kits, Advanced Bionics LLC( США );

247.
Мини консультативный набор / Harmony Mini Couseliing Kit, Advanced Bionics LLC( США );

248.
Реабилитационный материал Бионик Бадди / Bionic Buddy EU, Advanced Bionics LLC( США );

249.
Реабилитационный материал Мелоди Манки / Melody Monkey, Advanced Bionics LLC( США );

250.
Наушники для прослушивания микрофона / Harmony Listening Check Earbuds, Advanced Bionics LLC( США );

251.
Устройство для проверки микрофонов в Naida CI /Naida CI Listening Check, Advanced Bionics LLC( США );

252.
Наушники для прослушивания микрофона / Listening Check Earbuds, Advanced Bionics LLC( США );

253.
Пульт управления / AB myPilot, Advanced Bionics LLC( США );

254.
Аудиодаптер с пультом дистанционного управления / ComPilot, Advanced Bionics LLC( США );

255.
Устройство для проверки микрофонов /Harmony Listening Check, Advanced Bionics LLC( США );

256.
Осушающий материал для Auria- сумки для переноски Dri-Aid / Auria™ Carrying case Dri-Aid Insert, Advanced Bionics LLC( США );

257.
Осушающая сумка Dri-Aid (Red bag) / Dri-Aid Dehumidifier Kit (Red bag), Advanced Bionics LLC( США );

258.
Осушающий набор EU / Desiccant Kit, EU, Advanced Bionics LLC( США );

259.
Осушающий материал / Desiccant Brik, Advanced Bionics LLC( США );

260.
Осушающий набор стандартный / Desiccant Kit Standard, Advanced Bionics LLC( США );

261.
Осушающий набор UK / Desiccant Kit UK, Advanced Bionics LLC( США );

262. HiRes 90K
Болванка магнита / HiRes 90K Magnet Insert Dummy, Advanced Bionics LLC( США );

263. HiRes
запасной магнит /HiRes Replacement Magnet HiRes , Advanced Bionics LLC( США );

264.
Хирургическая вилка для электрода //Electrode Claw tool, Advanced Bionics LLC( США );

265.
Измеритель кохлеостомы для Helix /Helix Cochleostomy Sizing , Advanced Bionics LLC( США );

266.
Измеритель кохлеостомы , пластиковый /Gauge Cochleostomy Sizing Gauge, Plastic, Advanced Bionics LLC( США );

267. HiRes 90K
Болванка импланта

/HiRes 90K Mock Up



, Advanced Bionics LLC(
США );

268. HiRes 90K
Набор хирургических инструментов /HiRes 90K Surgical Tool Kit, Advanced Bionics LLC( США );

269.
Набор иснтрументов для Helix

/Helix Electrode Instrument

, Advanced Bionics LLC(
США );

270. Kit HiRes 90K
набор хирурга /

HiRes 90K Surgeons Kit

, Advanced Bionics LLC(
США );

271.
Трубки для введения для электродов CLARION с прорезью (пластиковые) (3 шт) или трубка для введения для электродов ICS с прорезью/CLARION Elec. Insertion Tubes-slotted (plastic) (set of 3) or Slotted ICS Electrode Insertion tube, Advanced Bionics LLC( США );

272. HiFocus ms HiRes 90K
хирургическая вилка /HiFocus ms, HiRes90K Claw Tool HiFocus , Advanced Bionics LLC( США );

273. HiFocus ms HiRes 90K
измеритель кохлеостомы /

HiFocus ms, HiRes90K Cochleostomy Gauge

, Advanced Bionics LLC(
США );

274.
Запасной набор инструментов для введения электрода HiFocus ms/ HiFocus ms Electrode Insertion Tools Back-up Kit , Advanced Bionics LLC( США );

275.
Лоток для хирургических инструментов / HiFocus Surgical Tool tray HiFocus ms , Advanced Bionics LLC( США );

276. Набор инструментов для HiFocus MidScala / HiFocus MidScala Instrument Kit, Advanced Bionics LLC( США );

277. T-Comm –
Модуль для подключения T-Comm , Advanced Bionics LLC( США );

278. T-Comm Accessory Pack –
набор принадлежностей для T-Comm, Advanced Bionics LLC( США );

279. T-Comm Kit –
комплект T-Comm с принадлежностями , Advanced Bionics LLC( США )

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 01-14 МТ 15.01.2014