Продукты: | Судебная практика |
Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Генератор Биомаркеров АВТ | ABT Molecular Imaging Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012664 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Гамма-камера детекторная GKS-1, без источников радиоизлучений, с принадлежностями | GAEDE Medizinsysteme GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012665 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Томограф магнитно-резонансный Magnetom Essenza | Производитель - Siemens AG Healthcare Sector, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012666 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Комплекс универсальный для рентгенологических исследований "OPERA SWING" с принадлежностями | General Medical Merate S.p.A., ИТАЛИЯ | РК-МТ-7№012667 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№012664 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Циклотрон положительных ионов | нет данных | ABT Molecular Imaging Inc. | США | |||||||
2 | Химический модуль выпуска FDG (CPM) | нет данных | ABT Molecular Imaging Inc. | США | |||||||
3 | Модуль контроля качества (QCM) | нет данных | ABT Molecular Imaging Inc. | США | |||||||
2. № РК-МТ-7№012665 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Штатив | нет данных | GAEDE Medizinsysteme GmbH | Германия | |||||||
2 | Детектор | нет данных | GAEDE Medizinsysteme GmbH | Германия | |||||||
3 | Коллиматор | нет данных | GAEDE Medizinsysteme GmbH | Германия | |||||||
4 | Цифровой электронный блок камеры | нет данных | GAEDE Medizinsysteme GmbH | Германия | |||||||
5 | Компьютер GMS -598 для съёмки и анализа | нет данных | GAEDE Medizinsysteme GmbH | Германия | |||||||
6 | Монитор ЖК (TFT, LCD) 19'' | нет данных | GAEDE Medizinsysteme GmbH | Германия | |||||||
3. № РК-МТ-7№012666 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Магнит 1.5 Тл с кожухом; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
2 | Система градиентная, опция система градиентная TIM + DOT | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
3 | Катушка для тела, интегрированная в магнит; | Нет данных | Производитель : «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай ; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
4 | Стол пациента с пультами управления и системой телескопического выдвижения; опция стол пациента мобильный, отсоединяемый от магнита | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
5 | Интерфейс подключения катушек; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
6 | Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа и реконструкции изображения; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
7 | Устройства бесперебойного питания, охлаждения и кондиционирования; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
8 | Сепаратор для стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
9 | Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, переговорным устройством, столом, контейнером для системных блоков; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
10 | Рабочая станция мультимодальная или syngo via для обработки диагностических изображений в составе: компьютерный блок, цветной монитор или мониторы, клавиатура, электронная мышь, стол, контейнер для системного блока | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
11 | Программный пакет рабочей станции : syngo.via, syngo.MR General Engine #1, syngo.MR Spectro Engine #1, syngo.MR Neuro Perfusion Engine #1, syngo.MR Cardio Engine #1, syngo.MR Onco Engine #1, syngo.MR Spectro CSI #1, syngo.MR Spectro SVS #1, syngo.MR Spectro Extension #1, syngo.MR Spectro Research #1, syngo.MR Composing #1, syngo.MR Neuro Perfusion #1, syngo.MR Neuro Perfusion Mismatch#1, syngo.MR Neuro fMRI #1, syngo DTI Evaluation #MM, syngo DTI Tractography #MM, syngo.MR Vascular Analysis #1, syngo.MR Cardiac 4D Ventr. Funct.#1, syngo.MR Cardiac Flow #1, syngo.MR Onco #1, syngo.MR 3D Lesion Segmentation #1, syngo.MR BreVis #1, syngo Tissue 4D #MM, syngo.mMR General #1, syngo.via Advanced User#1, syngo.CT Cardio-Vasc. Engine #1, syngo.CT Cardio-Vasc. Engine Pro#1, syngo.CT Neuro DSA #1, syngo.CT Dynamic Angio #1, syngo.CT Oncology Engine #1, syngo.CT Oncology Engine Pro #1, syngo.CT Coronary Analysis #1, syngo.CT CaScoring #1, syngo.CT Cardiac Function #1 | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
12 | Программный пакет рабочей станции: syngo.CT Cardiac Func. Enhance #1, syngo.CT Cardiac Func. RVA #1, syngo.CT Card. Fct. Valve Pilot#1, syngo Volume Perfusion CT Body #MM, syngo VPCT Body-Myocardium #MM, syngo Circ. Plaque Analysis #MM, syngo Circulation #MM, syngo Circulation PE Basic #MM, syngo.CT Vascular Analysis #1, syngo.CT Vascular Autotracer #1, syngo Volume Perfusion CT Neuro #MM, syngo Neuro PWM #MM, syngo.CT Colonography #1, syngo.CT Colonography Advanced #1, syngo.CT Colonography PEV #1, syngo.PET&CT Cross-Timept. Eval #1, syngo.CT Segmentation #1, syngo.PET Segmentation #1, syngo.CT Lung CAD #1, syngo.CT Bone Reading #1, syngo.CT Onco Func.-Hepatic AEF #1, syngo.CT DE Direct Angio #1 | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
13 | Программный пакет рабочей станции : syngo.CT DE Advanced Package #1, syngo.CT DE Lung Analysis #1, syngo.CT DE Calculi Charact. #1, syngo.CT DE Brain Hemorrhage #1, syngo.CT DE Heart PBV #1, syngo.CT DE Virtual Unenhanced #1, syngo.CT DE Gout #1, syngo Dual Energy #MM, syngo DE Muscoskeletal #MM, syngo Dual Energy Advanced #MM, syngo DE Hard Plaques #MM, syngo DE Lung Nodules #MM, syngo DE Xenon #MM, syngo InSpace 4D EP #MM, syngo InSpace 4D #MM, syngo InSpace Lung Parenchyma #MM, syngo Osteo CT #MM, syngo Dental CT #MM. | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
14 | Дополнительная мобильная консоль управления с пультом управления, с цветным монитором, педальным переключателем, полкой с шаровым манипулятором и тремя клавишами. | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
15 | Центратор оптический лазерный; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
16 | Устройство переговорное; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
17 | Устройство зарядное; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
18 | Устройство для проведения биопсии молочных желез; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
19 | Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
20 | Программный пакет управления томографом syngo с набором клинических протоколов сбора данных; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
21 | Программные пакеты : TIM + DOT, Angio Dot Engine #T+D, Composing syngo #Ez, Abdomen Dot Engine #T+D, Argus 4D Ventr. Function syngo #Ez, Knee Dot Engine #T+D, Image Fusion syngo, Neuro Perfusion Evaluation #T+D, Client Scanner #T+D, Dot Productivity Pack #Ez, Inline Composing syngo #Ez, Tim Planning Suite #Ez, NATIVE syngo #Ez, Vessel View syngo #Ez, Vessel View AVS #Ez, 3D VRT syngo, Fly Through syngo, Prostate Package #Ez, Tissue 4D syngo #Tim, Cardiac Dot Engine #T+D, Flow Quantification #Ez, Argus Flow, MapIt syngo #Ez, AutoAlign Spine #Ez | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
22 | Программные пакеты : TWIST syngo #Tim, Soft Tissue Motion Correction #Ez, syngo Security Package, Neuro Perfusion Package #T+D, Diffusion Tensor Imaging #Ez, DTI Evaluation #Ez, DTI Tractography syngo #Ez, DTI Package #Ez, Inline BOLD Imaging #Ez, BOLD Evaluation syngo #Ez, RESOLVE #T+D, SWI #Ez, Single Voxel Spectroscopy #Ez, 2D Chemical Shift Imaging #Ez, 3D CSI for Prostate #Ez, Spectroscopy Evaluation syngo, syngo Expert-i #T+D, syngo BreVis Biopsie #Ez. | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
23 | Катушки пациентов для: головы, шеи/головы, тела и внутренних органов (грудная клетка, брюшная полость и таз), молочных желез, плечевых суставов, верхних и нижних конечностей в целом, позвоночника, коленных суставов, запястий и кистей, голеней и стоп, эндоректальная, периферийная ангиография, гибкие большая и малая, петлевые катушки - большая, средняя и малая | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
24 | Подушка респираторная с напорным шлангом, поясом; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
25 | Блок измерения физиологических параметров с дисплеем и беспроводным датчиком ЭКГ с электродами; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
26 | Датчик пульса беспроводной; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
27 | Кабина радиочастотная в комплекте с трансформатором, шкафом для фильтров, брусьями и специальной внутренней отделкой; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
28 | Устройство записи CD/DVD дисков; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
29 | Блок аварийной сигнализации и выключения системы; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
30 | Система видеонаблюдения за пациентом, включающая: цветная видеокамера и видеодисплей; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
31 | Комплект аксессуаров для укладки и позиционирования пациента и тележка немагнитная для хранения катушек и аксессуаров, каталка немагнитная для пациента; | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
32 | Монтажные материалы и инсталляционные пакеты (кабели, кнопки, сетевые распределители, брусья, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода); | Нет данных | Производитель: «Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.», Китай; Siemens AG, Healthcare Sector, Германия; Держатель лицензии: «Siemens AG, Healthcare Sector», Германия | Китай, Германия | |||||||
4. № РК-МТ-7№012667 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Дистанционно управляемый стол | OPERA SWING | GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A. | Италия | |||||||
2 | Рентгеновский генератор | G500RF, G650RF, G800RF | CPI | Канада | |||||||
3 | Рентгеновская трубка | RTM101H, RTM101HS, RTC600HS, RTC700HS, RTC1000HS | IAE | Италия | |||||||
4 | Коллиматор | Нет данных | RALCO s.r.l. | Италия | |||||||
5 | Встроенный детектор | Trixell Pixium RF4343 | THALES | Франция | |||||||
6 | Wi-FI детектор | DRX-1-C или DRX-1-G | Carestream Health Inc. | США | |||||||
7 | Консоль управления | Нет данных | GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A. | Италия | |||||||
8 | Система построения и обработки изображения | Opera D4000RF | ATS s.r.l. | Италия | |||||||
9 | Диагностический монитор | Серии EM, TP | TECHNINT HTE s.r.l | Италия | |||||||
10 | Принадлежности: поручни, подножка, упор для плеч, дополнительный пульт управления для процедурной, подголовник, компрессионный ремень, опора для лодыжек, планка-ограничитель, педаль для графии/скопии, интерком, защитное покрытие для детектора, защитные экраны для персонала, педиатрическая люлька, каталка, матрац для стола и каталки, установочная рама | Octopaque (для люльки) | OCTOSTOP Inc ( для люльки ) Канада | Канада, Италия |