Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптер URO-EMX | URONTECH Co.,Ltd., | РК-МТ-7№009513 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Система рентгенотерапевтическая интраоперационная Intrabeam модели PRS 500 с принадлежностями | Carl Zeiss Meditec AG, | РК-МТ-7№009514 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Томограф магнитно-резонансный Ingenia 1.5T | Philips Medical Systems Nederland B.V., | РК-МТ-7№009515 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО» | ООО «Рентген-Комплект», | РК-МТ-7№009516 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
5 | Аудиометры МА с вариантами исполнения | MAICO Diagnostic GmbH, | РК-МТ-7№009517 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Прибор Delfia Xpress (Делфия Экспресс) с расходным материалом | Wallac Oy, | РК-МТ-7№009518 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№009513 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Преобразователь рентген лучей URO-EMX-XC1 | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
2 | Стол пациента URO-EMX-T1 | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
3 | Панель управления URO-EMX-C1 | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
4 | Рентген трубка | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
5 | Генератор рентген излучения | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
6 | C-дуга | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
7 | Ударно-волновой генератор | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
8 | Эллипсоид | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
9 | Усилитель изображения | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
10 | Сенсорная панель | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
11 | Рабочая станция | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
12 | Блок для закачивания и откачивания воды | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
13 | Резервуар для воды | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
14 | Основной выключатель | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
15 | Пульт управления | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
16 | Мембрана | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
17 | Фильтр | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
18 | Наушники | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
19 | Лестница | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
20 | Рентгеновский монитор | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
21 | Кабель | Нет данных | URONTECH Co.,Ltd. | Корея | |||||||
2. № РК-МТ-7№009514 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Источник ренгеновских лучей | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
2 | Комплект системы INTRABEAM PRS 500 | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
3 | Базовая система INTRABEAM PRS 500 | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
4 | Блок управления | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
5 | Направляющая блока управления | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
6 | Консоль управления | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
7 | Терминал управления | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
8 | Направляющая муфта | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
9 | Клавиатура специальная | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
10 | Манипулятор типа «мышь» специальный | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
11 | Адаптер тестовый | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
12 | Зонд направляющий | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
13 | Устройсво для центрирования зонда | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
14 | Камера ионизирующая | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
15 | Фотодиодная матрица | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
16 | Электрометр | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
17 | Водный фантом | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
18 | Трансформатор | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
19 | Тележка для системы управления | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
20 | Контейнер для стерилизации и транспортировки | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
21 | Напольный штатив: подвижная ось, панель подключения, основание штатива с фиксаторами, панель управления, контейнер для принадлежностей, ручка с кнопкой для включения магнитных тормозов, пульт управления ножной | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
22 | Аппликаторы сферические, цилиндрические, плоские | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
23 | Пластина защитная | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
24 | Чехол защитный | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
25 | Оболочки стерильные | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
26 | Съемный носитель со специальным программным обеспечением | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
27 | Кабель соединительный | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
28 | Кабель сетевой | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
29 | Кейс транспортировочный | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
30 | Комплект расширителей | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
31 | Набор адаптеров для стереотаксической рамы | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
3. № РК-МТ-7№009515 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной магнит | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
2 | Корпус магнита | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
3 | Стол для пациента | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
4 | Панель управления | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
5 | Кабина для экранирования ВЧ излучений (Клетка Фарадея) | Нет данных | Philips Medical Systems Nederla nd B.V. | Нидерланды | |||||||
6 | Приемно-передающие катушки | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
7 | Приемно-передающие катушки беспроводные | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
8 | Шкафы для хранения катушек | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
9 | Устройства для позиционирования катушек | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
10 | Устройства для проведения МР-спектроскопии | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
11 | Дека стола для пациента | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
12 | Медицинские матрасы | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
13 | Кювез для новорожденных немагнитный | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
14 | Устройство позиционирующее для исследования молочной железы | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
15 | Фиксаторы для пациента | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
16 | Тележки для аксессуаров | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
17 | Наушники для пациента | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
18 | Акустические шлемы для детей | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
19 | Градиентная система | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
20 | Тележки для пациента немагнитные | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
21 | Инвалидная коляска немагнитная | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
22 | Устройства для проведения биопсии под контролем МРТ | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
23 | Система звукового и видео- сопровождения Ambient Experience | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
24 | Система внутреннего освещения Ambient Lighting с сенсорным экраном | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
25 | Беспроводной модуль физиологических сигналов с датчиком | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
26 | Датчики респираторные для новорожденных, младенцев, детей и взрослых | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
27 | Датчики периферического пульса для новорожденных, младенцев, детей и взрослых | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
28 | Специальное немагнитное противопожарное устройство | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
29 | Устройство громкоговорящей связи | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
30 | Фантомы (не более 10 штук) | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
31 | Ящики для хранения фантомов | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
32 | Специальные медицинские компьютерные рабочие станции для обработки данных | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
33 | Система для функциональных МР-исследований | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
34 | Специальные столы для рабочих станций | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
35 | Специальные внешние устройства записи DVD | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
36 | Специальные термопринтеры | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
37 | Cпециальные лазерные камеры | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
38 | Специальные ЖК мониторы (не более 6 штук) | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
39 | Специальное медицинское программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
40 | Устройство видеонаблюдения за пациентом | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
41 | Негатоскопы | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
42 | Ручной металлодетектор | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
43 | Рамка металлодетектора | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
44 | Автоматические регуляторы напряжения | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
45 | Радиочастотный усилитель | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
46 | Градиентные усилители | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
47 | Модуль стационарный | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
48 | Модуль мобильный | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
49 | Дверь с ВЧ экранированием | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
50 | Отсоединяемый стол для пациента FlexTrack (опция) | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
51 | Отсоединяемый стол для пациента FlexTrack Mammo (опция) | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
52 | Рабочее место WorkSpace или WorkSpace Plus | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
53 | Приспособления для пациента: опора для головы/ног, подколенник, позиционирующие клинья, малые клинья из пенопласта, комплект мешков с песком, комплект ремней для иммобилизации пациента | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
54 | Вентиляционно-климатическая система | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
55 | Блоки охлаждения магнита | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
56 | Заправочная линия для перекачки гелия | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
57 | Блоки стабилизации | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
58 | Блоки питания | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
59 | Криокомпрессоры | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
60 | Теплообменники | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
61 | Устройства бесперебойного питания | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
62 | Распределительные щиты | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
63 | Трансформаторы | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
64 | Адсорберы | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
65 | Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксильные | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
66 | Транспортные приспособления для позиционирования и монтажа. | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
67 | Транспортные колеса | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
68 | Сейсмоустойчивые крепежи магнита | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
69 | Защитные кожухи магнита | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
70 | Специальные инструменты для монтажа и настройки | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
71 | Мембраны | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
72 | Кольца уплотнительные | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
73 | Ремни приводные | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
74 | Специальные адаптеры | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
75 | Фитинги | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
76 | Трубки соединительные | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
77 | Крепежные материалы | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
78 | Батареи аккумуляторные | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
79 | Предохранители | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
80 | Лампы электрические | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
81 | Переключатели | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
82 | Сетевые выключатели | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
83 | Реле | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нидерланды | |||||||
84 | Преобразователи электрические, статические | Нет данных | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Нет данных | |||||||
4. № РК-МТ-7№009516 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Штатив напольный передвижной Arco-140 ATS или Штатив напольный передвижной КАГД 38641.016.00 | Нет данных | Applicazione Tecnologie Speciali srl, ООО " Рентген - Комплект " | Италия, Россия | |||||||
2 | Моноблок E-40 HF OX 1,5 L | Нет данных | IMD GENERATORS SRL | Италия | |||||||
3 | Устройство рентгеновское питающее E-904-SHF | Нет данных | IMD GENERATORS SRL | Италия | |||||||
4 | Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-"АМЕТИСТ" или Усилитель рентгеновского изображения | Нет данных | ЗАО "АМИКО" или "Рентген-Комплект" или Imag System ATS | Россия, Италия | |||||||
5 | Блок управления УРИ* (*-при комплектации УРИ/230-"АМЕТИСТ") | Нет данных | ЗАО "АМИКО" или "Рентген-Комплект" | Россия | |||||||
6 | Устройство для цифровой обработки, визуализации архивирования медицинских изображений УЦОИ-АККОРД** (** - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ" | Россия | |||||||
7 | Комплект соединительных кабелей* (* - при комплектации УРИ/230-"АМЕТИСТ") | Нет данных | ЗАО "АМИКО" или ООО "Рентген-Комплект" | Россия | |||||||
8 | Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ-"Р-К"** (**-поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ООО "Рентген-Комплект" или ООО "Спецмедприбор" | Россия | |||||||
9 | Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-"Р-К" | Нет данных | ООО "Рентген-Комплект" или ООО "Спецмедприбор" | Россия | |||||||
10 | Комплект чехлов | Нет данных | ЗАО "АМИКО" | Россия | |||||||
11 | Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210 мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD** (** - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | SONY | Япония | |||||||
12 | Стойка для мониторов | Нет данных | ООО "Рентген-Комплект" | Россия | |||||||
13 | Средство измерения произведения дозы на площадь Dat Kermax Plus** Или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1** (** - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | WELLHOFER, ЗАО НПП "Доза" | Италия, Россия | |||||||
14 | Эксплуатационная документация: руководство по эксплуатации; паспорт | Нет данных | ООО "Рентген -Комплект" | Россия | |||||||
5. № РК-МТ-7№009517 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Аудиометр МА51/MA52/MA53 | Нет данных | MAICO Diagnostic GmbH | Германия | |||||||
2 | Наушники | TDH 39 | MAICO Diagnostic GmbH | Германия | |||||||
3 | Наушники костного звукопроведения | B-71 | MAICO Diagnostic GmbH | Германия | |||||||
4 | Шнур электропитания | Нет данных | MAICO Diagnostic GmbH | Германия | |||||||
5 | Кнопка ответа пациента | Нет данных | MAICO Diagnostic GmbH | Германия | |||||||
6 | Микрофон для связи с пациентом | Нет данных | MAICO Diagnostic GmbH | Германия | |||||||
7 | Бланки аудиограмм (50 листов) | Нет данных | MAICO Diagnostic GmbH | Германия | |||||||
8 | Инструкции по эксплуатации | Нет данных | MAICO Diagnostic GmbH | Германия | |||||||
6. № РК-МТ-7№009518 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Персональный компьютер Delfia Xpress c TFT-монитор с диагональю 17 дюймов | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
2 | Программное обеспечение Life Cycle (Лайф Сайкл) для расчета риска | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
3 | Портативное устройство для считывания штрихового кода | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
4 | Стойки для пробирок: калибратор (2 шт); пробирка 75-100мм | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
5 | Наконечники и кронштейны для наконечников: одноразовые наконечники для пипеток для реагентов (1 коробка=96 наконечников); кронштейны для наконечников пипеток для реагентов (14 шт) | Нет данных | Wallaс Oy | Финляндия | |||||||
6 | Расходный материал: индуктор Delfia 8x30 мл; концентрированное моющее средство Delfia (8x40 мл); комплект для анализа АФП человека DELFIA Xpress; комплект для анализа свободных бета-ХГЧ DELFIA Xpress; комплект для анализа белка сыворотки крови А зоны беременности DELFIA Xpress; комплект для анализа ХГЧ DELFIA Xpress; комплект для анализа неконъюгированного эстриола (НЭЗ) DELFIA; комплект для анализа плацентарного фактора роста DELFIA Xpress | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |