• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 декабря 2010 г. № 695

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" декабря 2010 г.

№ _695___

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Церубидин®

(Даунорубицин)

Регистрация

L01DB02 Даунорубицин

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 20 мг

Флакон стеклянный №10

Лабораториз Тиссен С.А. для Санофи Авентис Франция, Франция,

БЕЛЬГИЯ

СП РК 42-5353-10

Имеется

РК-ЛС-5№017100

РЦ

5

1.5

2

Цефазолин

(Цефазолин)

Перерегистрация

J01DB04 Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон №10

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1546-10

Имеется

РК-ЛС-5№000623

РЦ

5

3

3

Ацетилсалициловая кислота

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1

Татхимфармпрепараты ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1550-10

Имеется

РК-ЛС-5№017057

ОТС

5

4

4

Цефосин

(Цефотаксим)

Перерегистрация

J01DD01 Цефотаксим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Флакон №1, №50



Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1445-10

Имеется

РК-ЛС-5№008742

РЦ

5

3

5

Зверобой-Зерде

[Зверобоя трава]

Регистрация

A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ

Трава

Пакет 50 г №1

Зерде-Фито ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-230-10

Имеется

РК-ЛС-3№017076

ОТС

3

3

6

Шиповник-Зерде

[Шиповника плоды измельченные]

Регистрация

A11GA01 Аскорбиновая кислота

Фито-чай

Фильтр-пакет 2 г №20

ЗЕРДЕ-Фито ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-235-10

Имеется

РК-ЛС-3№017062

ОТС

3

2

7

Шиповник - Зерде

[Шиповника плоды]

Регистрация

A11GA01 Аскорбиновая кислота

Плоды

Пакет 50 г №1, Пакет 100 г №1

ЗЕРДЕ-Фито ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-234-10

Имеется

РК-ЛС-3№017077

ОТС

3

2

8

Зверобой -Зерде

[Зверобоя трава измельченная]

Регистрация

A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ

Фито-чай

Фильтр-пакет 1.5 г №20

ЗЕРДЕ-Фито ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-231-10

Имеется

РК-ЛС-3№017061

ОТС

3

3

9

Гидрохлортиазид

(Гидрохлоротиазид)

Перерегистрация

-

Порошок субстанция

Пакет

Unichem Laboratories Limited (заявитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, Казахстан),

ИНДИЯ

АНД 42-1635-10

-

РК-ЛС-5№009986

-

5

5

10

Зидовудин

(Зидовудин)

Регистрация

J05AF01 Зидовудин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Банка №60

Макиз-Фарма ЗАО для Диалогфарма ООО, Россия,

РОССИЯ

АНД 42-1631-10

Имеется

РК-ЛС-5№017065

РЦ

5

3

11

Полькортолон

(Триамцинолон)

Перерегистрация

H02AB08 Триамцинолон

Таблетки, 4 мг

Упаковка контурная ячейковая - 25 №2

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО,

ПОЛЬША

АНД 42-1362-10

Имеется

РК-ЛС-5№001165

РЦ

5

3

12

Кловейт

(Клобетазол)

Перерегистрация

D07AD01 Клобетазол

Мазь для наружного применения 0,5мг/г

Туба алюминиевая 25 г

Фармзавод Jelfa A.O.,

ПОЛЬША

АНД 42-1591-10

Имеется

РК-ЛС-5№004004

РЦ

5

3

 

13

Ибуфен

(Ибупрофен)

Перерегистрация

M01AE01 Ибупрофен

Суспензия для приема внутрь 100мг/5мл

Флакон 100 г

Медана Фарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-1502-10

Имеется

РК-ЛС-5№003031

ОТС

5

3

14

Неосмектин

[Глина смектитовая]

Регистрация

A07BC05 Диосмектит

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3.76 г

Пакетик - 1 №3, 10, 30

Фармстандарт-Лексредства ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1597-10

Имеется

РК-ЛС-5№017101

ОТС

5

4

15

Календула -Зерде

[Календулы цветки измельченные]

Регистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Фито-чай

Фильтр-пакет 1 г №20

ЗЕРДЕ-фито ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-233-10

Имеется

РК-ЛС-3№017078

ОТС

3

2

16

Календула -Зерде

[Календулы цветки]

Регистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Цветки

Пакет 30 г №1, Пакет 50 г №1

ЗЕРДЕ-Фито ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-232-10

Имеется

РК-ЛС-3№017079

ОТС

3

2

17

Глюконил®

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №6

Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1575-10

Имеется

РК-ЛС-5№004155

РЦ

5

3

18

Глюконил®

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг

Банка полимерная №60

Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1575-10

Имеется

РК-ЛС-5№007294

РЦ

5

3

19

Амбро®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Сироп 15мг/5мл

Флакон 150 мл, Флакон 100 мл

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1648-10

Имеется

РК-ЛС-5№010434

ОТС

5

2

20

Амбро®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Сироп 30мг/5мл

Флакон 100 мл, Флакон 150 мл

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1648-10

Имеется

РК-ЛС-5№010433

ОТС

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «15»
желтоқсан _

_695_ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Церубидин®

(Даунорубицин)

Тiркеу

L01DB02 Даунорубицин

Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 20 мг ұнтақ

Шыны құты №10

Лабораториз Тиссен С.А., Бельгия

Санофи Авентис Франция, Франция ү ші н,

БЕЛГИ Я

ҚР СП 42-5353-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017100

Рецептпен

5

1.5

2

Цефазолин

(Цефазолин)

Қайта тiркеу

J01DB04 Цефазолин

Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған 1 г ұнтақ

Құты №10

Киевмедпрепарат ААҚ ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1546-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№000623

Рецептпен

5

3

3

Ацетилсалицил қышқылы

(Ацетилсалицил қышқылы)

Тiркеу

N02BA01 Ацетилсалицил қышқылы

500 мг т аблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, Пішінді ұяшықсыз қаптама - 10 №1

Татхимфармпрепараты ААҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1550-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017057

Рецептісіз

5

4

4

Цефосин

(Цефотаксим)

Қайта тiркеу

J01DD01 Цефотакс им

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 1 г ұнтақ

Құты №1, №50

Синтез ААҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1445-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008742

Рецептпен

5

3

5

Шәйқурай -Зерде

[Шәйқ урай шөбі]



Тiркеу

A16AX АІЖ ауруларын және зат алмасу бұзылуын емдеуге арналған басқадай препараттар

Шөптер

Пакет 50 г №1

Зерде-Фито ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-230-10

Бар

ҚР-ДЗ-3№017076

Рецептісіз

3

3

6

Итмұрын -Зерде

[Майдалған итмұрын жемістері]

Тiркеу

A11GA01 Аскорбин қышқылы

Фито-шай

Сүзгі-пакет 2 г №20

ЗЕРДЕ-Фито ЖШС ,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-235-10

Бар

ҚР-ДЗ-3№017062

Рецептісіз

3

2

7

Итмұрын -Зерде

[Итмұрын жемістері]

Тiркеу

A11GA01 Аскорбин қышқылы

Жемістер

Пакет 50 г №1, Пакет 100 г №1

ЗЕРДЕ-Фито ЖШС ,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-234-10

Бар

ҚР-ДЗ-3№017077

Рецептісіз

3

2

8

Шәйқурай -Зерде

[Майдалған шәйқ урай шөбі]

Тiркеу

A16AX АІЖ ауруларын және зат алмасу бұзылуына емдеуге арналған басқадай препараттар

Фито-шай

Сүзгі-пакет 1.5 г №20

ЗЕРДЕ-Фито ЖШС ,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-231-10

Бар

ҚР-ДЗ-3№017061

Рецептісіз

3

3

9

Гидрохлортиазид

(Гидрохлоротиазид)

Қайта тiркеу

-

Ұнтақ субстанция

Пакет

Unichem Laboratories Limited (өтініш беруші : Нобел Алматы Фармацевтикалық фабрикасы АҚ , Қ азақ стан),

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1635-10

-

ҚР-ДЗ-5№009986

-

5

5

10

Зидовудин

(Зидовудин)

Тiркеу

J05AF01 Зидовудин

Үлбірлі қабықпен қапталған 300 мг таблеткалар

Бәңке №60

Макиз-Фарма ЖАҚ

Диалогфарма ЖШҚ үшін , Ресей ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1631-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017065

Рецептпен

5

3

11

Полькортолон

(Триамцинолон)

Қайта тiркеу

H02AB08 Триамцинолон

4 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 25 №2

Пабяницкий фармацевтика лық зауыты Польфа АҚ ,

ПОЛЬША

Т НҚ 42-1362-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№001165

Рецептпен

5

3

12

Кловейт

(Клобетазол)

Қайта тiркеу

D07AD01 Клобетазол

Сыртқа қолдануға арналған 0,5мг/г жақпамай

Алюминий сықпа

25 г

Фармзавод Jelfa A.Қ .,

ПОЛЬША

Т НҚ 42-1591-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№004004

Рецептпен

5

3

13

Ибуфен

(Ибупрофен)

Қайта тiркеу

M01AE01 Ибупрофен

Ішуге арналған 100мг/5мл суспензия

Құты 100 г

Медана Фарма АҚ ,

ПОЛЬША

Т НҚ 42-1502-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003031

Рецептісіз

5

3

14

Неосмектин

[Смектит балшығы ]

Тiркеу

A07BC05 Диосмектит

Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауғ а арналған 3.76 г ұнтақ

Пакетше - 1 №3, 10, 30

Фармстандарт-Лексредства ААҚ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1597-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017101

Рецептісіз

5

4

15

Қырмызыгүл-Зерде

[Қырмызыгүлдің майдаланған гүлдері]

Тiркеу

D08AX Антисептиктер және залалсыздандыратын басқадай препарат тар

Фито-шай

Сүзгі-пакет 1 г №20

ЗЕРДЕ-фито ЖШС ,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-233-10

Бар

ҚР-ДЗ-3№017078

Рецептісіз

3

2

16

Қырмызыгүл-Зерде

[Қырмызыгүл гүлдері]

Тiркеу

D08AX Антисептиктер және залалсыздандыратын басқадай препарат тар

Гүлдері

Пакет 30 г №1,

Пакет 50 г №1

ЗЕРДЕ-Фито ЖШС ,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-232-10

Бар

ҚР-ДЗ-3№017079

Рецептісіз

3

2

17

Глюконил®

(Метформин)

Қайта тiркеу

A10BA02 Метформин

Қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6

Глобал Фарм БК ЖШС ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1575-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№004155

Рецептпен

5

3

18

Глюконил®

(Метформин)

Қайта тiркеу

A10BA02 Метформин

Қабықпен қапталған 850 мг таблеткалар

Полимерлі бәңке №60

Глобал Фарм БК ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1575-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№007294

Рецептпен

5

3

19

Амбро®

(Амброксол)

Қайта тiркеу

R05CB06 Амброксол

15мг/5мл ш әрбат

Құты 150 мл,

Құты 100 мл

Химфарм АҚ ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1648-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010434

Рецептісіз

5

2

20

Амбро®

(Амброксол)

Қайта тiркеу

R05CB06 Амброксол

30мг/5мл ш әрбат

Құты 100 мл,

Құты 150 мл

Химфарм АҚ ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1648-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010433

Рецептісіз

5

2