• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 июля 2011 г. № 402

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" июля_ 2011 г. № 402

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор гелей для травления твердых тканей зуба и жидкости "ЭндоЖи" (№1, 2, 3, 4)

Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№001267

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Аппликатор игольчатый пластмассовый (аппликатор Кузнецова)

Венера ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№001272

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Крезодент-ВладМиВа-стоматологический рентгеноконтрастный материал для пломбирования корневых каналов паста 25 гр

Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№001908

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные КХЛ-"ТЕТ" в пакетах размером: средние № 6, средне-большие № 6, большие № 4 с магазином для укладки

ООО "ТЕТ",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002341

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Дискодержатели стоматологические (для прямого наконечника с правой резьбой) в коробке 100 шт

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002424

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Наконечник зуботехнический для работы с рукавными бормашины НЗТ- 30 в комплекте

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002425

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Наконечник стоматологический турбинный НСТф-300-"КМИЗ"

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002429

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Боры зубные твердосплавные для прямого наконечника в упаковке № 50

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002431

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Наконечник для микромоторов угловой с поворотной защелкой НУПМ-40.

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002432

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ" тип КУ для углового наконечника длиной 21мм, диаметром: 015, 020, 025, 030, 035 в коробке №50

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002435

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Иглы корневые граненые для медикаментозной обработки каналов зубов (моляров и премоляров) в комплекте: №1-6

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002436

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Коронкосниматель механизированный ручной для снятия предварительно разрезанных зубных коронок, металлических несъемных зубных протезов и ортодонтических аппаратов КСр-01- "КМИЗ" в комплекте

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002437

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

13

Комплект паст стоматологических рентгеноконтрастных бактерицидных для пломбирования корневых каналов ИОДЕНТ - твердеющая паста, во флаконе 25г.

Опытно Экспериментальный Завод ВладМиВа ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002827

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

14

Зеркало гинекологическое по Куско, одноразовое, стерильное, размерами: S, M, L

Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№003383

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

15

Бандаж лечебный, 8 типоразмеров от 75 до 110см с шагом 5см

Мария ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№003515

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

16

Реклинатор (корректор осанки) текстильный, 17 типоразмеров (рост/объем грудной клетки) 135-139/57; 135-139/60; 140-154/65; 140-154/67; 140-154/70; 155-165/72; 155-165/75; 155-165/78; 155-165/80; 166-175/75; 166-175/78; 166-175/82; 166-175/85; 166-175/88; 175-185/91; 175-185/95; 175-185/99

Мария ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№003516

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

17

Бандаж-корсет, 9 типоразмеров от 70 до 110см шагом 5см

Мария ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№003517

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

18

Бандаж грыжевой паховый: правосторонний, левосторонний, двусторонний, 7 типоразмеров с 80 до110см с шагом 5см

Мария ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№003518

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

19

Бандаж дородовой, 9 типоразмеров от 80 до 120см с шагом 5см

Мария ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№003522

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

20

Бандаж послеродовой, 5 типоразмеров от 75 до 95см с шагом 5см

Мария ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№003523

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

21

Бандаж почечный, 8 типоразмеров от 75 до 110см с шагом 5см

Мария ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№003525

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

22

Салфетка одноразовая, антисептическая, пропитанная 2-пропанолом TROGE-SEPT

Troge Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№008623

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

23

Аспирационный катетер TRO-SUCOCATH plus размеры 5FG, 6FG 8FG, 10FG, 12FG, 14FG, 16FG, 18FG, 20FG, 22FG, 24FG

Troge Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№008624

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

24

Жидкий кислотный концентратор для бикарбонатного гемодиализа SK-F 213 в канистрах 6л, 10л

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA ( подразделение Fresenius Medical Care SMAD),

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№008625

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска





































Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" июля 2011 г. № 402_

1. № РК-ИМН-5№001272



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Прооверложенный лоскут или тканевая подложка с поролоновой набивкой

нет данных

Венера ТОО

КАЗАХСТАН

2

Модули полиэтиленовые

нет данных

Венера ТОО

КАЗАХСТАН

2. № РК-ИМН-5№002425



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Наконечник зуботехнический для работы с рукавными бормашинами

НЗТ-30

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

РОССИЯ

2

Инструменты и принадлежности: ключ пазовый, масленка с маслом индустриальным И-5А

нет данных

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

РОССИЯ

3. № РК-ИМН-5№002429



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Наконечник стоматологический турбинный с фрикционным патроном - 1 шт

НСТф-300

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

РОССИЯ

2

Запасные части: прокладка - 1 шт

нет данных

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

РОССИЯ

3

Инструменты и принадлежности: мандрен - 1 шт., толкатель - 1 шт

нет данных

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

РОССИЯ

4. № РК-ИМН-5№002432



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Наконечник для микромоторов угловой с поворотной защелкой НУПМ-40

НУПМ-40

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

Россия

2

Инструменты и принадлежности: мандрен, масленка с маслом индустриальным И-5А

нет данных

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

Россия

5. № РК-ИМН-5№002437



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Съемники - 4 шт.

нет данных

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

Россия

2

Стойка

нет данных

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

Россия

3

Ключ

нет данных

Казанский медико-инструментальный завод ОАО

Россия

6. № РК-ИМН-5№008624



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Поливинилхлоридная трубка с открытым скошенным концом и двумя боковыми отверстиями

нет данных

Troge Medical GmbH

ГЕРМАНИЯ

2

Цветовой кодовый соединитель с контрольным прибором для большого пальца

нет данных

Troge Medical GmbH

ГЕРМАНИЯ