• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 октября 2011 г. № 581

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" октября 2011 г.

№581

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Хиберикс®, вакцина против Haemophilus influenzae типа b

[Капсулярный полисахарид Haemophilus influenzaе типа b (PRP) конъюгированного со столбнячным анатоксином (TT)]

Перерегистрация

J07AG01 Вакцина против Hemophilus influenza B, конъюгированная

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем 1 доза/0,5 мл

Флакон №100 (лиофилизат), Ампула №100 (растворитель)

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.,

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-2374-11

Имеется

РК-БП-5№004772

РЦ

5

3 год

2

Левофлокс-Зерде

(Левофлоксацин)

Регистрация

Не требуется

Раствор для внутривенных инфузий 5 мг/мл балк

Флакон 100 мл

Лабораториос Нормон С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Zerde Drug ТОО, Казахстан,

ИСПАНИЯ

ВАНД 42-333-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018292

Не требуется

3

3 год

3

Инсти со вкусом аниса

[Ивы белой коры экстракт густой, Адхатоды сосудистой

Перерегистрация

R05X Другие комбинац

Гранулы растительные

Пакет (саше) 5.6 г №5

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.,

ПАКИСТАН

АНД 42-2854-11

Имеется

РК-ЛС-5№002461

ОТС

5

3 год

 



листьев экстракт густой, Фиалки душистой травы экстракт густой, Солодки голой корней густой экстракт, Чая китайского листьев экстракт густой, Фенхеля обыкновенного плодов экстракт густой, Эвкалипта шаровидного листьев экстракт густой, Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт густой]



ии препаратов для устранения симптомов простуды

















4

Инсти со вкусом шоколада

[Ивы белой коры экстракт густой, Адхатоды сосудистой листьев экстракт густой, Фиалки душистой травы экстракт густой, Солодки голой корней экстракт густой, Чая китайского листьев экстракт густой, Фенхеля обыкновенного плодов экстракт густой, Эвкалипта шаровидного листьев экстракт густой, Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт густой]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Гранулы растительные

Пакет (саше) 5.6 г №5

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.,

ПАКИСТАН

АНД 42-2854-11

Имеется

РК-ЛС-5№002463

ОТС

5

3 год

5

Инсти со вкусом кофе

[Ивы белой коры экстракт густой, Адхатоды сосудистой листьев экстракт густой, Фиалки душистой травы экстракт густой, Солодки голой корней экстракт густой, Чая китайского листьев экстракт густой, Фенхеля обыкновенного плодов экстракт густой, Эвкалипта шаровидного листьев экстракт густой, Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт густой]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Гранулы растительные

Пакет (саше) 5.6 г №5

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.,

ПАКИСТАН

АНД 42-2854-11

Имеется

РК-ЛС-5№002464

ОТС

5

3 год

6

Инсти со вкусом кардамона

[Ивы белой коры экстракт густой, Адхатоды сосудистой листьев экстракт густой,

Перерегистрация

R05X Другие комбинации

Гранулы растительные

Пакет (саше) 5.6 г №5

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.,

ПАКИСТАН

АНД 42-2854-11

Имеется

РК-ЛС-5№002465

ОТС

5

3 год

 



Фиалки душистой травы экстракт густой, Солодки голой корней экстракт густой, Чая китайского листьев экстракт густой, Фенхеля обыкновенного плодов экстракт густой, Эвкалипта шаровидного листьев экстракт густой, Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт густой]



препаратов для устранения симптомов простуды

















7

Инсти со вкусом лимона

[Ивы белой коры экстракт густой, Адхатоды сосудистой листьев экстракт густой, Фиалки душистой травы экстракт густой, Солодки голой корней экстракт густой, Чая китайского листьев экстракт густой, Фенхеля обыкновенного плодов экстракт густой, Эвкалипта шаровидного листьев экстракт густой, Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт густой]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Гранулы растительные

Пакет (саше) 5.6 г №5

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.,

ПАКИСТАН

АНД 42-2854-11

Имеется

РК-ЛС-5№002466

ОТС

5

3 год

8

Инсти

[Ивы белой коры экстракт густой, Адхатоды сосудистой листьев экстракт густой, Фиалки душистой травы экстракт густой, Солодки голой корней экстракт густой, Чая китайского листьев экстракт густой, Фенхеля обыкновенного плодов экстракт густой, Эвкалипта шаровидного листьев экстракт густой, Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт густой]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Гранулы растительные

Пакет (саше) 5.6 г №5

Хербион Пакистан Пвт. Лтд.,

ПАКИСТАН

АНД 42-2854-11

Имеется

РК-ЛС-5№003399

ОТС

5

3 год

9

Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,1г для детей

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01 Парацетамол

Суппозитории ректальные , 0.1 г

Упаковка контурная ячейковая - 5 №2

Алтайвитамины ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-2881-11

Имеется

РК-ЛС-5№003653

РЦ

5

2 год

10

Орнисид® форте

Перерегист

P01AB03

Таблетки, покрытые

Abdi Ibrahim,

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

3 год

 



(Орнидазол)

рация

Орнидазол

пленочной оболочкой , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

ТУРЦИЯ

42-2219-11



004127







11

Вентолин®

(Сальбутамол)

Перерегистрация

R03AC02 Сальбутамол

Аэрозоль для ингаляций, дозированный , 100 мкг/доза

Баллон 200 доз.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения Глаксо Вэллком Продакшен, Франция упаковщик ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша,

ПОЛЬША

АНД 42-2375-11

Имеется

РК-ЛС-5№004652

РЦ

5

2 год

12

Октанат® 250

[Человеческий фактор свертывания крови VIII]

Перерегистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

и набором для введения, 250 МЕ

Флакон (лиофилизат), Флакон 5 мл (растворитель)

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х,

АВСТРИЯ

АНД 42-2960-11

Имеется

РК-ЛС-5№004913

РЦ

5

3 год

13

Октанат® 500

[Человеческий фактор свертывания крови VIII]

Перерегистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

и набором для введения, 500 МЕ

Флакон (лиофилизат), Флакон 10 мл (растворитель)

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х,

АВСТРИЯ

АНД 42-2960-11

Имеется

РК-ЛС-5№004914

РЦ

5

3 год

14

Октанат® 1000

[Человеческий фактор свертывания крови VIII]

Перерегистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

и набором для введения, 1000 МЕ

Флакон (лиофилизат), Флакон 10 мл(растворитель)

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х,

АВСТРИЯ

АНД 42-2960-11

Имеется

РК-ЛС-5№004915

РЦ

5

3 год

15

Бронхипрет®

[Тимьяна травы экстракт жидкий, Плюща листьев настойка]

Перерегистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Капли для приема внутрь

Флакон 50 мл, Флакон 100 мл

Бионорика СЕ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2423-11

Имеется

РК-ЛС-5№009382

ОТС

5

3 год

16

Сульперацеф

[Цефоперазон, Сульбактам]

Регистрация

J01DD62 Цефоперазон, комбинации

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг

Флакон

АБОЛмед ООО,

РОССИЯ

АНД 42-2872-11

Имеется

РК-ЛС-5№018289

РЦ

5

2 год

17

Сульперацеф

[Цефоперазон, Сульбактам]

Регистрация

J01DD62 Цефоперазон, комбинации

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг

Флакон

АБОЛмед ООО,

РОССИЯ

АНД 42-2872-11

Имеется

РК-ЛС-5№018290

РЦ

5

2 год

18

Индитор-SR

(Индапамид)

Регистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ipca Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2424-11

Имеется

РК-ЛС-5№018291

РЦ

5

2 год

19

Хепашрей Лив

[Эклипты белой экстракт (10:1), Тиноспоры сердцелистной экстракт (10:1), Дымянки лекарственной экстракт (10:1), Терминалии хебула экстракт (10:1), Тмина римского экстракт (10:1), Андрографиса метельчатого экстракт (10:1)]

Регистрация

A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Таблетки, покрытые оболочкой

Флакон - 100

Шрей Нутрасьютикалз энд Хербалз Пвт.Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-2385-11

Имеется

РК-ЛС-5№018293

ОТС

5

3 год

20

Левитра®

(Варденафил)

Регистрация

G04BE09 Варденафил

Таблетки растворимые в полости рта, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 2 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1,

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1 (в коробке "Вurgopack"),

Упаковка контурная ячейковая - 2 №1 (в коробке "Вurgopack"),

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1 (в коробке "Вurgopack")



Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2736-11

Имеется

РК-ЛС-5№018294

РЦ

5

3 год