• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 февраля 2013 г. № 245

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" февраля_ 2013 г. № 245_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Презервативы из натурального латекса Durex Elite в упаковке

№ 1, № 3, № 12

Производитель Циндао Лондон Дюрекс Ко., Лтд, Китай; Держатель лицензии ССЛ Интернешнл плс, Великобритания,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№010999

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Презервативы из натурального латекса Durex Performa в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, Тайланд; Держатель лицензии: ССЛ Интернешнл плс, Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011000

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Презервативы из натурального латекса Durex Classic в упаковке

№ 1, № 3, № 12

Производитель Циндао Лондон Дюрекс Ко., Лтд, Китай; Держатель лицензии ССЛ Интернешнл плс, Великобритания,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№011001

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Презервативы из натурального латекса Durex Select в упаковке № 1,№ 3, № 12

Производитель Карекс Индастриз СДН. БХД, Малазия; Держатель лицензии ССЛ Интернешнл плс, Великобри

РК-ИМН-5№011002

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска







тания,

МАЛАЙЗИЯ









5

Презервативы из натурального латекса Durex Sensation в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Карекс Индастриз СДН. БХД, Малазия; Держатель лицензии ССЛ Интернешнл плс, Великобритания,

МАЛАЙЗИЯ

РК-ИМН-5№011003

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Презервативы из натурального латекса Durex Pleasuremax в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Циндао Лондон Дюрекс Ко., Лтд, Китай; Держатель лицензии ССЛ Интернешнл плс, Великобритания,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№011004

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

7

Презервативы из натурального латекса Durex Extra safe в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Циндао Лондон Дюрекс Ко., Лтд, Китай; Держатель лицензии ССЛ Интернешнл плс, Великобритания,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№011005

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

8

Презервативы из натурального латекса Durex Comfort xl в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Карекс Индастриз СДН. БХД, Малазия; Держатель лицензии ССЛ Интернешнл плс, Великобритания,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№011006

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

9

Презервативы из натурального латекса Гусарские рельефные в упаковке № 1, № 12

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; Держатель лицензии ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИ-

РК-ИМН-5№011007

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска







КА









10

Презервативы из натурального латекса Гусарские с точечной структурой в упаковке № 1, № 3

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; Держатель лицензии ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№011008

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

11

Презервативы из натурального латекса Гусарские с ребристой структурой в упаковке № 1, № 3

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; Держатель лицензии ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№011009

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

12

Презервативы из натурального латекса Гусарские классические в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; Держатель лицензии ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№011010

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

13

Презервативы из натурального латекса Гусарские ароматизированные в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; Держатель лицензии ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№011011

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

14

Презервативы из натурального латекса Гусарские с точками и ребрами в упаковке № 1, № 3

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; Держатель лицензии ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея,

РК-ИМН-5№011012

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска







КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА









15

Презервативы из натурального латекса Гусарские пролонгирующие в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; Держатель лицензии ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№011013

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

16

Презервативы из натурального латекса CONTEX Classic в упаковке

№ 1, № 3, № 12

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№011014

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

17

Презервативы из натурального латекса CONTEX Lights в упаковке

№ 1, № 3, № 12

Производитель ДОНГКУК ТРЕЙДИНГ Ко., Лтд., Корея; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№011015

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

18

Презервативы из натурального латекса CONTEX Relief в упаковке № 1, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011016

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

19

Презервативы из натурального латекса CONTEX Relief в упаковке № 1, № 12

Производитель Суретекс Лимитед (Таиланд),

Держатель лицензии LRC Products Ltd (Великобритания),

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011017

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

20

Презервативы из натурального латекса CONTEX

Производитель Суре-

РК-ИМН-5№011018

5

Регистрация

Класс 2 б – с





Long Love в упаковке № 1, № 3, № 12

текс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД







повышенной степенью риска

21

Презервативы из натурального латекса CONTEX Imperial в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011019

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

22

Презервативы из натурального латекса CONTEX Romantic Love в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011020

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

23

Презервативы из натурального латекса CONTEX Extra Large в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011021

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

24

Презервативы из натурального латекса CONTEX Classic в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011022

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

25

Презервативы из натурального латекса CONTEX Black Rose в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011023

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

26

Презервативы из натурального латекса CONTEX Сolour в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011024

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

27

Презервативы из натурального латекса CONTEX Tornado в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011025

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

28

Презервативы из натурального латекса CONTEX Lights в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011026

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

29

Презервативы из натурального латекса CONTEX Dotted в упаковке № 1, № 3

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011027

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

30

Презервативы из натурального латекса CONTEX Forced в упаковке № 1, № 3

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011028

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

31

Презервативы из натурального латекса CONTEX Ribbed в упаковке № 1, № 3

Производитель Суретекс Лимитед, Таиланд; Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ТАИЛАНД

РК-ИМН-5№011029

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

32

Презервативы из натурального латекса CONTEX Romantic Love в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии: ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011030

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

33

Презервативы из натурального латекса CONTEX Colour в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии: ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011031

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

34

Презервативы из натурального латекса CONTEX Lights в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии: ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011032

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

35

Презервативы из натурального латекса CONTEX Forced в упаковке № 1, № 3

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии: ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011033

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

36

Презервативы из натурального латекса CONTEX Classic в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011034

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

37

Презервативы из натурального латекса CONTEX Long Love в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011035

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

38

Презервативы из натурального латекса CONTEX Black Rose в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд..,Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011036

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

39

Презервативы из натурального латекса CONTEX Ribbed в упаковке № 1, № 3

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011037

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

40

Презервативы из натурального латекса CONTEX Extra Large в упаковке

№ 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011038

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

41

Презервативы из натурального латекса CONTEX Tornado в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011039

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

42

Презервативы из натурального латекса CONTEX Imperial в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011040

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

43

Презервативы из натурального латекса CONTEX Dotted в упаковке № 1, № 3

Производитель Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд., Индия;

Держатель лицензии ЛРС Продактс Лтд., Великобритания,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№011041

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска







Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" февраля_ 2013 г. №_245

1. № РК-ИМН-5№011002



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Презервативы Durex

Select Orange №1,№3, №12

нет данных

Карекс Индастриз СДН. БХД

Малайзия

2

Презервативы

Durex Select Yellow №1, №3, №12

нет данных

Карекс Индастриз СДН. БХД

Малайзия

3

Презервативы

Durex Select Red №1, №3, №12

нет данных

Карекс Индастриз СДН. БХД

Малайзия

2. № РК-ИМН-5№011031



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Презервативы Contex Colour Green №1, №3, №12

нет данных

Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд.

Индия

2

Презервативы Contex Colour Red №1, №3, №12

нет данных

Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд.

Индия

3

Презервативы Contex Colour Yellow №1, №3, №12

нет данных

Суретекс Профилактикс (Индия) Лтд.

Индия