Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "15" февраля 2012 г ода № 117 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Флуконазол (Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-382-11

Имеется

РК-ЛС-3№018720

РЦ

3

3 года

2

Сиофор® 500 (Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 6 и 12 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3046-11

Имеется

РК-ЛС-5№005158

РЦ

5

3 года

 
            
 
 3 
  
 
 
 Норколут® 

(Норэтистерон) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G03DC02 Норэтистерон  
  
 
 
 Таблетки, 5 мг   
  
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3047-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010088 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Эндометрин 

(Прогестерон ) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G03DA04 Прогестерон  
  
 
 
 Таблетки вагинальные, 100 мг    
  
 По 30 таблеток в пластиковый контейнер.

По 1 контейнеру с вагинальным аппликатором в  картонную коробку.  
  
 
 
 Производитель - Флорис БенШимон, ИЗРАИЛЬ

Предприятие-упаковщик - Флорис БенШимон, ИЗРАИЛЬ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Фармацевтикалз Лтд, ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
 АНД 42-2704-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018716 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Магнегита 

(Гадопентетовая кислота) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 V08CA01 Гадопентетовая кислота  
  
 
 
 Раствор для инъекций 500 мкмоль/мл   
  
 По 10 мл препарата во флаконы из стекла. По 1 и 10 флаконов в картонную коробку.  
  
 
 
 Производитель - Фармак ОАО, УКРАИНА

Предприятие-упаковщик - Фармак ОАО, УКРАИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Инсайт Эйджентс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2583-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018717 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Магнегита 

(Гадопентетовая кислота) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 V08CA01 Гадопентетовая кислота  
  
 
 
 Раствор для инъекций 500 мкмольл/мл   
  
 По 15 мл препарата во флаконы из стекла. По 1 и 10 флаконов в картонную коробку.  
  
 
 
 Производитель - Фармак ОАО, УКРАИНА

Предприятие-упаковщик - Фармак ОАО, УКРАИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Инсайт Эйджентс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2583-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018718 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Магнегита 

(Гадопентетовая кислота) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 V08CA01 Гадопенте товая кислота  
  
 
 
 Раствор для инъекций 500 мкмольл/мл 
  
  По 20 мл препарата во флаконы из стекла. По 1 и 10 флаконов в картонную коробку.  
  
 
 
 Производитель - Фармак ОАО, УКРАИНА    
  
 Предприятие-упаковщик - Фармак ОАО, УКРАИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Инсайт Эйджентс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2583-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018719 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Варфарин Никомед 

(Варфарин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 B01AA03 Варфарин 
  
 
 
 Таблетки, 2.5 мг    
  
 По 50 и 100 таблеток во флакон полиэтиленовый. Флакон в пачку картонную  
  
 
 
 Производитель - Никомед Фарма Сп. з.о.о., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Никомед Фарма Сп.    
  
 з.о.о., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Дания АпС, ДАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2484-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018721 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Цефуроксим 

(Цефуроксим) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01DC02  Цефуроксим  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.75 г  Препарат во флаконах стеклянных. Флакон в пачку из картона.  
  
 
 
 Биосинтез ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3455-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018722 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года