Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "4" сентября 2013 года № 783 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№007842 02.10.2008	Мукос Фарма ГмбХ & Ко.КГ, Германия, произведено: Мукос Эмульсионсгэсэллшафт мбХ, Германия Вобэнзим Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Блистер (контурная ячейковая упаковка) №40, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №200	Производитель - Мукос Эмульсионс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Мукос Фарма ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Вобэнзим Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №1 к СП РК 42-4654-08	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№010658 07.12.2012	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Тетрациклина гидрохлорид Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной	Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Тетрациклина гидрохлорид		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия	Изменение №1 к АНД 42-4291-12	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ячейковой упаковке.

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10

 

    
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг  По 10 таблеток в контурную  ячейковую  упаковку.

 

    

 
  
 
 
 производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015824

21.04.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Солфран®



Таблетки, 30 мг 



Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10   
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Солфран®



Таблетки, 30 мг  По 10 таблеток в контурную  ячейковую  упаковку.  По 2 контурные ячейковые упаковки  в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-964-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016245

24.06.2010  
  
 
 
 Феррер Интернасьональ С.А. (ИСПАНИЯ)  - Производитель, ИСПАНИЯ



Цераксон®



Раствор для приема внутрь 10г/100мл 



Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пакетик 10 мл, Пакетик 10 мл   
  
 
 
 Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ





Цераксон®



Раствор для приема внутрь 10г/100мл По 10 мл в пакетике. По 6,  10 пакетиков в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
  
 
 
 Изменение №3 к АНД 42-1180-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018375

10.11.2011  
  
 
 
 ПИК-ФАРМА ПРО ООО, владелец регистрационного удостоверения ПИК-ФАРМА ООО, Россия, РОССИЯ



Пантогам



Таблетки, 250 мг  



Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №10   
  
 
 
 Производитель - ПИК-ФАРМА ПРО ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ПИК-ФАРМА ООО, РОССИЯ





Пантогам



Таблетки, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2841-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению