Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "3" октября 2012 года № 740 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010463 13.11.2007	АС-тромбин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к ФС РК 42-1167-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010464 13.11.2007	АС-тромбин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к ФС РК 42-1167-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№014389 19.08.2009	Кеппра® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг	ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-5053-09	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014390

19.08.2009  
  
 
 
 Кеппра®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг  
  
 
 
 ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-5053-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014410

19.08.2009  
  
 
 
 Кеппра®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг  
  
 
 
 ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-5053-09   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014814

04.11.2009  
  
 
 
 Маалокс®



Суспензия для приема внутрь  
  
 
 
 Производитель - Фарматис, ФРАНЦИЯ

Держатель лицензии - Санофи Авентис Франция, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №3 к АНД 42-420-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016078

21.05.2010  
  
 
 
 Травокорт®



Крем     
  
 
 
 Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016140

28.05.2010  
  
 
 
 Дивидо



Капсулы с отложенным высвобождением, 75 мг     
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-794-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017145

15.12.2010  
  
 
 
 Зетрон



Капсулы, 250 мг     
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1299-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017850

06.05.2011  
  
 
 
 Зеродол - СR



Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг   
  
 
 
 IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1936-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018230

22.09.2011  
  
 
 
 Церепро



Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл  
  
 
 
 Верофарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению