Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" ноября_ 2013 г. № 969__ "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Далерон Колд3® [Парацетамол, Псевдоэфедрина гидрохлорид, Декстраметорфана гидробромид]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурных упаковок в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-5208-13

Имеется

РК-ЛС-5№010832

РЦ

5

2 год

2

Диклофен-гель [Диклофенак натрия, Левоментол]

Перерегистрация

M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Гель По 25 г в тубы.По 1 тубе в пачку из картона.

Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5559-13

Имеется

РК-ЛС-5№010893

ОТС

5

3 год

 
            
 
 3  
  
 
 
 Метронидазол 

(Метронидазол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01XD01 Метронидазол  
  
 
 
 Таблетки, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные упаковки в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка без вложения.  
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 АНД 42-5296-13   
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011223  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ихтиол 

[Ихтиол]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие  
  
 
 
 Мазь для наружного применения, 200 мг/г  По 25 г в тубу алюминиевую. По 1 тубу в пачку из картона.  
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 АНД 42-5569-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012723  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Бисопролол-ратиофарм 

(Бисопролол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C07AB07 Бисопролол  
  
 
 
 Таблетки, 5 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 3, 5 контурных упаковок в коробку из картона.   
  
 
 
 Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5505-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012798  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Бисопролол-ратиофарм 

(Бисопролол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C07AB07 Бисопролол  
  
 
 
 Таблетки, 10 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 3, 5 контурных упаковок в коробку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5505-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012799  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Финалгон® 

[Никобоксил, Нонивамид]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 M02AX10 Прочие препараты  
  
 
 
 Мазь для наружного применения  По 20 г мази в тубы.

По 1 тубе в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Глобофарм фармацевтическая производственная и коммерческая компания, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Глобофарм фармацевтическая производственная и коммер-  
  
 
 
 АНД 42-5551-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012829  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 год  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ческая компания, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Раунатин-Здоровье 

[Раунатин в пересчете на 100% содержание алкалоидов]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C02AA04 Раувольфии алкалоидов сумма  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в коробку из картона. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в коробку из картона.  
  
 
 
 Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-5503-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013041  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Тауфорин "ОЗ" 

(Таурин)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 S01X Препараты для лечения заболеваний глаз прочие  
  
 
 
 Капли глазные, 40 мг/мл  По 5 мл во флакон.

По 3 флакона в пачку из картона.  
  
 
 
 Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-5486-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013255  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Эрбитукс® 

(Цетуксимаб)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 L01XC06 Цетуксимаб  
  
 
 
 Раствор для инфузий, 5 мг/мл  По 20 мл, 100 мл во флакон. 

По 1 флакону в картонную пачку.  
  
 
 
 Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5604-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013421  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год