Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Межтеловое устройство шейного отдела позвоночника | Medtronic Sofamor Danek USA Inc., | РК-ИМН-5№010744 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Система стент-графта Endurant II | Medtronic Ireland, | РК-ИМН-5№010745 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Почечные стенты на системе доставки быстрой смены Racer RX | Medtronic Ireland, | РК-ИМН-5№010746 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и Фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№010744 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Межтеловое устройство PEEK PREVAIL, размером (мм) 5х16х14, 6х16х14, 7х16х14, 8х16х14, 9х16х14 | нет данных | Deggendorf | Германия | |||||||
2 | Кейс для импланта | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
3 | Набор импланта, тип 2096 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
4 | Набор инструментов, тип 2125 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
5 | Trasp, размером (мм) 5, 6, 7, 8, 9 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
6 | Наружный резьбовой инструмент | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
7 | Ствол резьбового инструмента | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
8 | Гибкая отвертка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
9 | Четырехгранная гильза | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
10 | Четырехгранный шуруповерт | нет данных | Четырехгранный шуруповерт | США | |||||||
11 | Универсальная ручка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
12 | Самонарезающий винт 3.5 мм ZEPHIR, длиной (мм) 11, 13, 15, 17 | нет данных | WARSAW IN | США | |||||||
13 | Запасной винт 4.0 мм ZEPHIR, длиной (мм) 11, 13, 15, 17 | нет данных | WARSAW IN | США | |||||||
14 | Контейнер для винтов ZEPHIR | нет данных | WARSAW IN | США | |||||||
15 | Самосверлящий винт 3.5 мм ZEPHIR, длиной (мм) 11, 13, 15, 17 | нет данных | WARSAW IN | США | |||||||
16 | Самосверлящий винт 4.0 мм ZEPHIR, длиной (мм) 11, 13, 15, 17 | нет данных | WARSAW IN | США | |||||||
17 | Единичный уровень шейной пластины, варианты исполнения 8799022, 8799025, 8799027 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
18 | Набор ZEPHIR 22.5мм, 25мм, 27.5мм | нет данных | WARSAW IN | США | |||||||
19 | Передняя сборка шейной пластины 30мм, 35мм, 37.5мм, 50мм, 52.5мм, 55мм, 57.5мм, 60мм, 62.5мм, 65мм, 67.5мм, 70мм | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
20 | Пластина ZEPHIR 32.5мм | нет данных | WARSAW IN | США | |||||||
21 | Собранная направляющая пластина | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
22 | Сборка держателя штифта | нет данных | Сборка держателя штифта | США | |||||||
23 | Штифт для предварительной фиксации | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
24 | Направляющий агрегат для бурения | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
25 | Моно агрегат для направляющей бурения | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
26 | Моно направляющая бурения без стойки | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
27 | Универсальная сборка рукоятки | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
28 | Плоское сверло 13мм | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
29 | Головка бура АО 13мм | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
30 | Отвертка, варианты исполнения 8796032, 8796104 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
31 | Съемник центрального винта со шлицем | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
32 | Стопорная отвертка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
33 | Клещи для пластины | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
34 | Ось шила | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
35 | Захватывающая трубка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
36 | Кнопка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
37 | Гайка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
38 | Ручка отвертки | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
39 | Муфта | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
40 | Стопорная отвертка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
41 | Контейнер для 11мм винта | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
42 | Головка бура круглая 13мм | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
43 | Наружный корпус | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
44 | Наружная крышка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
45 | Базовый корпус | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
46 | Крышка корпуса | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
47 | Крышка для опоры импланта | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
48 | Верхний поддон для импланта | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
49 | Нижний поддон для импланта | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
50 | Инструмент для извлечения | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
51 | Головка бура трехплоская 13мм | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
52 | Шило | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
53 | Хирургический молоток | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
54 | Верхний лоток | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
55 | Крышка для инструментов | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
56 | Основание для инструментов | нет данных | Основание для инструментов | США | |||||||
57 | Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США | |||||||
2. № РК-ИМН-5№010745 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стент- графт Endurant II с дополнительными компонентами: Бифуркационный компонент с общей длиной покрытой части (мм) 124, 145, 166, наружным диаметром катетера (F) 18, 20, проксимальным диаметром графта (мм) 23, 25, 28, 32, 36, и дистальным диаметром графта (мм) 13, 16, 20; Контралатеральный компонент с общей длиной покрытия части (мм) 82, 93, 124, 156, 199, наружным диаметром катетера (F) 14, 16, проксимальным диаметром графта (мм) 16, дистальным диаметром графта (мм) 10, 13, 16, 20, 24, 28 и с общей длиной покрытой контралатеральной части бифуркационным стент-графта в сборе 132, 143, 174, 206, 249; Дополнительный подвздошный компонент с общей длиной покрытой части (мм) 82, наружным диаметром катетера (F) 14, 16, 18, проксимальным диаметром графта (мм) 10, 13, 20, 24, 28, и дистальным диаметром графта (мм) 10, 13, 20, 24, 28; Дополнительный аортальный компонент с общей длиной покрытой части (мм) 49, наружным диаметром катетера (F) 18, 20, проксимальным диаметром графта (мм) 23, 25, 28, 32, 36, и дистальным диаметром графта (мм) 23, 25, 28, 32, 36; Брюшной компонент с общей длиной покрытой части (мм) 70, наружным диаметром катетера (F) 18, 20, проксимальным диаметром графта (мм) 23, 25, 28, 32, 36, и дистальным диаметром графта (мм) 23, 25, 28, 32, 36; Односторонний аорто-подвздошный компонент с общей длиной покрытой части (мм) 102, наружным диаметром катетера (F) 18, 20, проксимальным диаметром графта (мм) 23, 25, 28, 32, 36, и дистальным диаметром графта (мм) 14 | нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
2 | Система доставки Xcelerant (аортальная и подвздошная) с внешним диаметром (French) 14, 16, 18, 20 и рабочей длиной 57 см ±2 см, совместимая с проводником диаметром 0,89 мм (0,035 дюйма) | нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
3 | Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№010746 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Почечный стент Racer RX, длиной стента (мм) 12, 18, диаметром стента (мм) 4, 5, 6, 7 | нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
2 | Система доставки быстрой смены RX с длиной доставляющей системы (см) 80 и 130, совместимый с проводником 0.014" | нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
3 | Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |