• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 января 2012 г. № 66

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "25" января 2012 года

№66

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№012688

04.11.2008

Феррум Лек®



Сироп 50 мг/5мл

флакон

П о 100 мл с дозировочной ложечкой

По 1 флакону в картонной пачке

Лек Фармасьютикалс д.д., по лицензии Vifor (International) Inc., (Швейцария),

СЛОВЕНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4718-08

Не требуется

2

РК-ЛС-5№012689

04.11.2008

Феррум Лек®



Таблетки жевательные, 100 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку

По 3 контурных безъячейковых упаковок в коробке из картона

Лек Фармасьютикалс д.д., по лицензии Vifor (Inernational) Inc., ( Швейцария),

СЛОВЕНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4716-08

Не требуется