• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 ноября 2011 г. № 664

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября 2011 года

№ 664

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Роаккутан

(Изотретиноин)

Перерегистрация

D10BA01 Изотретиноин

Капсулы , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Р.П. Шерер ГмбХ & Ко.КГ. владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1940-11

Имеется

РК-ЛС-5№000873

РЦ

5

3 года

2

Левоком

[Леводопа, Карбидопа]

Перерегистрация

N04BA02 Леводопа+Карбидопа

Таблетки 250 мг/25 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10

Фарма Старт ООО,

УКРАИНА

АНД 42-3325-11

Имеется

РК-ЛС-5№003125

РЦ

5

3 года

3

Левомицетин

(Хлорамфеникол)

Перерегистрация

S01AA01 Хлорамфеникол

Капли глазные 0,25%

Флакон-капельница 8 мл

Медоптик ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-3384-11

Имеется

РК-ЛС-5№003991

РЦ

5

2 года

4

Анти-Ангин Формула

[Хлоргексидина диацетат, Тетракаина гидрохлорид, Кислота аскорбиновая]

Перерегистрация

R02AA05 Хлоргексидин

Пастилки

Упаковка контурная ячейковая - 12 №1, 2

Натур Продукт Европа Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3332-11

Имеется

РК-ЛС-5№009616

ОТС

5

3 года

5

Панзинорм® форте-Н

[Панкреатин]

Перерегистрация

A09AA02 Панкреатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Флакон - 10, Флакон - 100, Флакон - 30

КРКА, д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2853-11

Имеется

РК-ЛС-5№009775

ОТС

5

3 года

6

Глюкоза

[Глюкоза]

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для внутривенного введения , 400 мг/мл

Ампула 10 мл №10

Новосибхимфарм ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2965-11

Имеется

РК-ЛС-5№018405

РЦ

5

6 лет

7

Бримо

(Бримонидин)

Регистрация

S01EA05 Бримонидин

Капли глазные

Флакон 5 мл

Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-2746-11

Имеется

РК-ЛС-5№018406

РЦ

5

2 года

8

Клавам

[Амоксициллина тригидрат, Калия клавуланат]

Регистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156.25 мг/5 мл

Флакон 16.66 г

Alkem Laboratories Ltd,

ИНДИЯ

АНД 42-3374-11

Имеется

РК-ЛС-5№018407

РЦ

5

2 года

9

Клавам

[Амоксициллина тригидрат, Калия клавуланат]

Регистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 228,5 мг/5 мл

Флакон 16.66 г

Alkem Laboratories Ltd,

ИНДИЯ

АНД 42-3374-11

Имеется

РК-ЛС-5№018408

РЦ

5

2 года

10

Мотилиум®

(Домперидон)

Регистрация

A03FA03 Домперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 30 №1

Янссен-Силаг С.А., владелец регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-3289-11

Имеется

РК-ЛС-5№018410

ОТС

5

5 лет