№ п/п | Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма | Фирма, страна производитель | Номер нормати-вно -технического документа | Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
1 | Панимун Биорал, РК-ЛС-5№014579 РК-ЛС-5№014580 РК-ЛС-5№014581 | капсулы
| «Панацея Биотек Лтд», Индия | Изм. № 1 к СП РК 42- 5214-09 | По разделу «Однородность содержания», «Хранение» | На основании письма от фирмы №680 от 18.01.10г. |
2 | Витрум ® Бэби, РК-ЛС-5№004165 | таблетки жевательные | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42- 2951-06 | По разделу «Маркировка» , «Хранение» | На основании письма от фирмы №705 от 19.01.10г. |
3 | МультиМакс ® , РК-ЛС-5№009571 | таблетки, покрытые оболочкой | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42- 2515-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №712 от 19.01.10г. |
4 | Витрум ® Суперстресс, РК-ЛС-5№001350 | таблетки, покрытые оболочкой | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42-2322-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №706 от 19.01.10г. |
5 | Витрум ® Антиоксидант , РК-ЛС-5№012606 | таблетки , покрытые оболочкой
| «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42- 4684-08 | По разделу «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы №710 от 19.01.10г. |
6 | Витрум ® , РК-ЛС-5№001343 | таблетки , покрытые оболочкой
| «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 2 к СП РК 42- 2319-05 | По разделу «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы №713 от 19.01.10г. |
7 | Витрум ® Тинейджер, РК-ЛС-5№012631 | таблетки жевательные | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42- 4705-08 | По разделу «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №711 от 19.01.10г. |
8 | Витрум ® Бьюти Элит, РК-ЛС-5№010872 | таблетки, покрытые оболочкой | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42- 4132-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №708 от 1 9 .01.10г. |
9 | Витрум ® Пренатал Форте, РК-ЛС-5№010508 | таблетки, покрытые оболочкой | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42- 3957-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №707 от 19.01.10г. |
10 | Витрум ® Вижн Форте, РК-ЛС-5№010876 | таблетки, покрытые оболочкой | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42-4138-08 | По разделу «Маркировка» , «Хранение» | На основании письма от фирмы №709 от 19.01.10г. |
11 | Витрум ® Пренатал, РК-ЛС-5№001346 | таблетки, покрытые оболочкой | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42-2321-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №715 от 19.01.10г. |
12 | Витрум ® Центури,
РК-ЛС-5№001353 | таблетки, покрытые оболочкой | «Юнифарм, Инк.», США | Изм. № 1 к СП РК 42- 2323-05 | По разделу «Маркировка» , «Хранение» | На основании письма от фирмы №714 от 19.01.10г. |
13 | Амлопин , РК-ЛС-5№012092 РК-ЛС-5№012093 | таблетки | USV Limited , Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-4543 - 08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №751 от 19.01.10г. |
14 | Киндинорм, РК-ЛС-5№014603 РК-ЛС-5№014577 | гомеопатические гранулы, | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, Германия | Изм. № 1 к СП РК 42- 5219-09 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №702 от 19.01.10г. |
15 | Офлоксин, РК-ЛС-5№009472 | таблетки, покрытые оболочкой 200мг | «Зентива а.с.» Чешская Республика | Изм. № 2 к СП РК 42 -2603-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1103 от 22.01.10г. |
16 | Вольтарен ® Ретард 75, РК-ЛС-5№012941 | таблетки покрытые оболочкой 75мг | «Новартис Фарма С.п.А. Тор», Италия, для «Новартис Фарма АГ», Швейцария | Изм. № 1 к СП РК 42- 4810-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №800 от 19.01.10г. |
17 | Сандиммун ® Неорал ® , РК-ЛС-5№003793 РК-ЛС-5№003821 РК-ЛС-5№003822 | капсулы | «Р.П. Шерер ГмбХ», Германия для «Новартис Фарма АГ», Швейцария | Изм. № 2 к СП РК 42- 2849-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №799 от 19.01.10г. |
18 | Сандостатин ® ЛАР РК-ЛС-5№014352 РК-ЛС-5№014353 РК-ЛС-5№014354 | микросферы для приготовления суспензии для инъекций 10,20,30 мг | Сандоз ГмбХ, Австрия, для Новартис Фарма АГ, Швейцария | Изм. № 1 к СП РК 42-5183 -0 9 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №798 от 19.01.10г. |
19 | Фенистил ® , РК-ЛС-5№013248 | капли 20 мл
| « Новартис Консьюмер Хелс С.А», Швейцария | Изм. № 1 к СП РК 42-4895 - 08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №769 от 19.01.10г. |
20 | Отривин ® , РК-ЛС-5№003831 | назальный спрей
| « Новартис Консьюмер Хелс С.А», Швейцария | Изм. № 2 к СП РК 42-2903 - 06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №772 от 19.01.10г. |
21 | Флавамед ® , РК-ЛС-5№005727 | таблетки | Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия | Изм. № 2 к СП РК 42-3547-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №630 от 15.01.10г. |
22 | Курантил ® N 25, РК-ЛС-5№011977 | таблетки | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП ), Германия | Изм. № 1 к СП РК 42-4509-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №630 от 15.01.10г. |
23 | Зокардис ® 7,5 и Зокардис ® 30, РК-ЛС-5№011235 РК-ЛС-5№011236 | таблетки, покрытые оболочкой | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП ), Германия | Изм. № 1 к СП РК 42-4257 -0 8 | По разделу «Упаковка», «Маркировка» | На основании письма от фирмы №630 от 15.01.10г. |
24 | Зодак, РК-ЛС-5№004167 | капли 20 мл | «Зентива а.с.» Чешс кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42- 3018-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1103 от 22.01.10г. |
25 | Зодак, РК-ЛС-5№004166 | Сироп 5 мг/5 мл | «Зентива а.с.» Чешс кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-3035-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1103 от 22.01.10г. |
26 | Агапурин СР , РК-ЛС-5№011913 | таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг | «Зентива а.с.», Словац кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42- 4479-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1103 от 22.01.10г. |
27 | Лозап , РК-ЛС-5№004111 РК-ЛС-5№004158 | таблетки, покрытые оболочкой | «Зентива а.с.» Словац кая Республика | Изм. № 3 к СП РК 42-3050-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1103 от 22.01.10г. |