• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 марта 2014 г. № 227

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" марта 2014 г.

№ 227

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Индапафон

(Индапамид)

Перерегистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6018-13

Имеется

РК-ЛС-5№014122

РЦ

5

3 года

2

Нейромультивит®

[Тиамина гидрохлорид (витамин В1), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Цианокобаламин (витамин В12)]

Регистрация

A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-5827-13

Имеется

РК-ЛС-5№020424

ОТС

5

3 года

3

Левоцет

(Левоцетиризин)

Регистрация

R06AE09 Левоцети

ризин

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке, перфорированной контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок, перфорированных контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Биофарм ООО, ПОЛЬША

АНД 42-5930-13

Имеется

РК-ЛС-5№020430

РЦ

5

3 года

4

Веро-эпирубицин

(Эпирубицин)

Регистрация

L01DB03 Эпирубицин

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг

Флакон. По 1 флакону в пачке из картона.

ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ

АНД 42-5950-13

Имеется

РК-ЛС-5№020431

РЦ

5

2 года

5

Веро-эпирубицин

(Эпирубицин)

Регистрация

L01DB03 Эпирубицин

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 50 мг

Флакон. По 1 флакону в пачке из картона.

ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ

АНД 42-5950-13

Имеется

РК-ЛС-5№020432

РЦ

5

2 года

6

Золопент

(Пантопразол)

Регистрация

A02BC02 Пантопразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Кусум Фарм ООО, УКРАИНА

АНД 42-5779-13

Имеется

РК-ЛС-5№020433

РЦ

5

3 года

7

Дилтиазем Ланнахер

(Дилтиазем)

Регистрация

C08DB01 Дилтиазем

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-5840-13

Имеется

РК-ЛС-5№020434

РЦ

5

3 года

8

Дилтиазем Ланнахер

(Дилтиазем)

Регистрация

C08DB01 Дилтиазем

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-5840-13

Имеется

РК-ЛС-5№020435

РЦ

5

3 года

9

Доксилан®

(Доксициклин)

Регистрация

J01AA02 Доксициклин

Таблетки, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-5855-13

Имеется

РК-ЛС-5№020436

РЦ

5

5 лет

10

Усента 125®

(Бозентан)

Регистрация

C02KX01 Босентан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Предприятие-упаковщик - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА

АНД 42-5742-13

Имеется

РК-ЛС-5№020437

РЦ

5

2 года

11

Липофундин МСТ/ЛCT 10%

[Масло соевых бобов, Триглицериды средней цепи]

Перерегистрация

B05BA02 Жировые эмульсии

Эмульсия для внутривенных инфузий 10 %

По 100 мл, 250 мл, 500 мл в стеклянных флаконах. По 10 флаконов в картонной коробке.

B. Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5857-13

Имеется

РК-ЛС-5№012239

РЦ

5

2 года

12

Липофундин МСТ/ЛCT 20%

[Масло соевых бобов, Триглицериды средней цепи]

Перерегистрация

B05BA02 Жировые эмульсии

Эмульсия для внутривенных инфузий 20 %

По 100 мл, 250 мл, 500 мл в стеклянных флаконах. По 10 флаконов в картонной коробке.

B. Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5857-13

Имеется

РК-ЛС-5№012242

РЦ

5

2 года

13

Фосфоглив® форте

[Натрия глицирризинат, Фосфолипиды (Липоид ППЛ-400)]

Регистрация

A05BA Препараты для лечения заболеван

ий печени

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4801-12

Имеется

РК-ЛС-5№020423

РЦ

5

3 года

14

Авторекс

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Belinda Laboratories, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5653-13

Имеется

РК-ЛС-5№020425

РЦ

5

3 года

15

Авторекс

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Belinda Laboratories, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5653-13

Имеется

РК-ЛС-5№020426

РЦ

5

3 года

16

Дралитем®

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы, 140 мг

По 5, 21 капсул во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Предприятие-упаковщик - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА

АНД 42-5537-13

Имеется

РК-ЛС-5№020427

РЦ

5

2 года

17

Дралитем®

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы, 180 мг

По 5, 21 капсул во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Предприятие-упаковщик - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНА-

МА

АНД 42-5537-13

Имеется

РК-ЛС-5№020428

РЦ

5

2 года

18

Эскузан® Н

[Каштана конского семян экстракт жидкий]

Регистрация

C05CX Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Раствор для приема внутрь

По 20 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6135-13

Имеется

РК-ЛС-5№020429

ОТС

5

3 года