• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "09" февраля_ 2012 г.

№ 99_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Интеллан

[Гинкго билоба листьев экстракт густой, Центеллы азиатской травы экстракт густой, Херпестиса монниерра травы экстракт густой, Амомума шиловидного плодов экстракт густой, Кориандра посевного плодов экстракт густой, Эмблики лекарственной плодов экстракт густой]

Перерегистрация

N07X Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Капсулы

По 20 капсул во флаконы пластмассовые. Флакон в картонную коробку.

Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-2541-11

Имеется

РК-ЛС-5№001171

ОТС

5

2 года

2

Стабизол®

[Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0.7)]

Перерегистрация

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6% По 500 мл препарата в инфузионный флакон из стекла. По 10 флаконов в картонную коробку.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2650-11

Имеется

РК-ЛС-5№005064

РЦ

5

5 лет

3

Ламикон

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01AE15 Тербинаф ин

Крем, 1 %

По 15 г в тубы алюминиевые. Тубу в пачку картонную.

Фармак ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3283-11

Имеется

РК-ЛС-5№005678

ОТС

5

2 года

4

Сигницеф

(Левофлоксацин)

Регистрация

S01AX19 Левофлоксацин

Капли глазные 0,5%

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу. Флакон-капельницу в картонную пачку.

Промед Экспортс Пвт.Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2643-11

Имеется

РК-ЛС-5№018673

РЦ

5

2 года

5

Бронхотон

[Глауцина гидробромид, Эфедрина гидрохлорид, Масло базилика обыкновенного]

Регистрация

R05DB20 Комбинированные препараты

Сироп

По 125 г препарата в пластмассовые флаконы. По 1 флакону в пачку из картона.

Ветпром АД, БОЛГАРИЯ

АНД 42-2481-11

Имеется

РК-ЛС-5№018674

РЦ

5

4 года

6

Бетаверт

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 16 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 3 контурные безъячейковые упаковки в пачку из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-2818-11

Имеется

РК-ЛС-5№018676

РЦ

5

2 года

7

Бетаверт

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 24 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 3 контурные безъячейковые упаковки в пачку из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-2818-11

Имеется

РК-ЛС-5№018677

РЦ

5

2 года

8

Бетаверт

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 8 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 3 контурные безъячейковые упаковки в пачку из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-2818-11

Имеется

РК-ЛС-5№018678

РЦ

5

2 года

9

Альбетор

[Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид]

Регистрация

C07AG Альфа-бета адреноблокаторы

Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл По 5 мл в ампулы. По 10 ампул в коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Производитель - Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3803-11

Имеется

РК-ЛС-5№018679

РЦ

5

2 года