Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "24" апреля_  2013 г. № 399_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Кобальт-хромовый металлокерамический сплав I-BOND NF, в упаковках по 100 г, 250 г, 500 г, 1000 г 
  
 
 
 Interdent d.o.o.,

   СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004646 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Никель-хромовый металлокерамический сплав I-BOND 02, в упаковках по 100г, 250 г, 500 г, 1000 г 
  
 
 
 Interdent d.o.o.,

   СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004647 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Кобальт-хромовый сплав I-MG, в упаковках по 250 г, 500 г, 1000 г 
  
 
 
 Interdent d.o.o.,

   СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004648 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов Редонт-колир  
  
 
 
 Публичное акционерное общество «Стома»,

УКРАИНА  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011177 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Эндопротез (стент графт) Адванта V-12 
  
 
 
 Atrium Medical Corporation,

   СОЕДИНЁННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011178 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Набор инструментов  хирургических с принадлежностями  
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH,

   ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011179 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Материал стоматологический  EsCom100 реставрационный,  нано-гибридный, светового отверждения, различных вариантов исполнения.  
  
 
 
 SPI DENT Co., Ltd,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011188 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "24" апреля_  2013 г. № 399_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011177  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Порошок (пакет) – 150г; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Публичное акционерное общество «Стома» 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Жидкость (флакон) – 100г; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Публичное акционерное общество «Стома» 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Концентрат красителя: флакон-капельница (красный) – 15г, флакон-капельница (желтый) – 15г, флакон-капельница (синий) – 15г;  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Публичное акционерное общество «Стома» 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Пробка-капельница – 3 шт; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Публичное акционерное общество «Стома» 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Инструкция по применению. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Публичное акционерное общество «Стома» 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011178  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Эндопротез (стент-графт) Advanta V-12 OTX/V12 OTV LD 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Аtrium Medical Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Эндопротез (стент-графт) Advanta V-12 RX 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Аtrium Medical Corporation 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№011179  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Зеркала 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Зажимы 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Ретракторы, крючки, петли 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Шпатели 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Троакары, трепаны. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Катетеры 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Канюли 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH   
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Зонды, проводники, бужи. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Иглы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Скальпели, ножи. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Дерматомы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Лезвия. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Ножницы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Щипцы, кусачки. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Пинцеты. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Иглы, булавки. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Иглодержатели. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Клипсы, скобы, лигаторы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Пилы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Ложки, рашпили. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Долота, зубила, стамески медицинские. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Остеотомы, менискотомы, ламинотомы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Кюретки, диссекторы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Распаторы, элеваторы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Дилатоторы, расширители. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Дрели, триммеры. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Экстракторы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Тонзилотомы, деструкторы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Склеротомы,. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Цистотомы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Кератомы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 Каутеры. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 Шейверы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 Аспирационнно-ирригационные трубки. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 35 
  
 
 
 Молотки. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 36 
  
 
 
 Держатели, ручки для инструментов. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 37 
  
 
 
 Пластины, протекторы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 38 
  
 
 
 Измерители, метчики, маркеры. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 39 
  
 
 
 Спицы, штифы, шурупы, гайки, шайбы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 40 
  
 
 
 Ключи, отвертки. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 41 
  
 
 
 Сверла, фрезы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 42 
  
 
 
 Гибочные прессы, дуги. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 43 
  
 
 
 Камертоны. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 44 
  
 
 
 Контейнеры, поддоны. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 45 
  
 
 
 Кольца. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 46 
  
 
 
 Ларингоскопы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 47 
  
 
 
 Шприцы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 48 
  
 
 
 Ректоскопы. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 49 
  
 
 
 Воронки ушные. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 50 
  
 
 
 Шовный инструмент. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№011188  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Исполнение 1: Материал стоматологический  EsCom100 реставрационный,  нано-гибридный, светового отверждения  оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4,В1,В2, В3, С2,С3, D2, D3, A02, A03,PA2, PA3, PA3.5 в шприце 4г. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 SPI DENT Co., Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Исполнение 2: EsCom100 KIT -  специальная упаковка  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 SPI DENT Co., Ltd 
  
 
 
 Республика Корея