| Продукты: |
|
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения с углом заточки Бір рет қолданылатын стерильді офтальмологиялық пышақ, қайралу бұрышы 15°, 22.5°, 30° и 45° | Alcon Laboratories, Inc., | РК-ИМН-5№005726 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Иглодержатель | ТОО ЭкоФарм Интернейшнл, | РК-ИМН-5№011684 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Система для вливания инфузионных растворов "PROTOS" с иглой 21G, стерильная однократного применения | Shandong Protos Medical Products Co., Ltd, | РК-ИМН-5№011685 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов (различных вариантов исполнения) | DENTSPLY Caulk, | РК-ИМН-5№011686 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации хорионического гонадотропина в сыворотке крови (ХГЧ - ИФА - БЕСТ) | ЗАО "Вектор-Бест", | РК-ИМН-5№011687 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№011686 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | SDR Smart Dentin Replacement (Posterior Bulk Fill Flowable Base) Refill 15 капсул ( компьюл ) универсального оттенка по 0,25 г | нет данных | DENTSPLY Caulk | США | |||||||
| 2 | SDR Smart Dentin Replacement (Posterior Bulk Fill Flowable Base) Refill - набор в шприцах (3х1г универсального оттенка; 20 аппликаторов; иллюстрированное руководство и инструкция по применению) | нет данных | DENTSPLY Caulk | США | |||||||
| 3 | SDR Smart Dentin Replacement (Posterior Bulk Fill Flowable Base) Eco Refill - набор в шприцах (10х1г универсального оттенка, 60 аппликаторов; иллюстрированное руководство и инструкция по применению) | нет данных | DENTSPLY Caulk | США | |||||||
| 4 | SDR Smart Dentin Replacement (Posterior Bulk Fill Flowable Base) Eco Refill в капсулах ( компьюлях ) 50 х 0,25 г универсального оттенка | нет данных | DENTSPLY Caulk | США | |||||||
| 5 | SDR Smart Dentin Replacement (Posterior Bulk Fill Flowable Base) Intro Kit - набор в капсулах (45х0,25г; коробка для хранения -SDR storage box; адгезив во флаконе-Xeno V+; палетка-ClixDish; пистолет для капсул-Compules Tips Gun; иллюстриро-ванное руководство и инструкция по применению | нет данных | DENTSPLY Caulk | США | |||||||
| 6 | Игла аппликатор для SDR Smart Dentin Replacement в упаковке 60 шт., не более 10 упаковок | нет данных | DENTSPLY Caulk | США | |||||||
| 7 | SDR Smart Dentin Replacement (Posterior Bulk Fill Flowable Base) Syringe Sample package - набор: 1 шприц 1г универсального оттенка, 7 аппликаторов, иллюстрированное руководство и инструкция по применению | нет данных | DENTSPLY Caulk | США | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№011687 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными поликлональными антителами к ХГЧ, готовый для использования – 1 шт. | Нет данных | Фирма «Nunc» | Дания | |||||||
| 2 | Калибровочные пробы, содержащие известные количества ХГЧ, готовые для использования – 6 фл. по 0,5 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 3 | Контрольный образец с известным содержанием ХГЧ, готовый для использования – 1 фл., 0,5 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 4 | Конъюгат моноклональных антител к Бетта-субъединице ХГЧ с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 5 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл., 28 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 6 | Раствор для разведения сывороток (РРС) – 3 фл. по 12 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 7 | Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования– 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 8 | Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 9 | Пленка для заклеивания планшета – 2 шт. | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||||
| 10 | Трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 11 | Пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 12 | Наконечники для пипеток – 16 шт. | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||||
| 13 | Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 2 шт. | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||||
