• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 января 2013 г. № 37

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" января 2013 года

№37

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Азелтин

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-4300-12

Имеется

РК-ЛС-5№003918

РЦ

5

3 года

2

ФЕКСОФЕН-сановель 120

(Фексофенадин)

Перерегистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

АНД 42-4539-12

Имеется

РК-ЛС-5№010710

РЦ

5

3 года

3

ФЕКСОФЕН-сановель 180

(Фексофенадин)

Перерегистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

АНД 42-4539-12

Имеется

РК-ЛС-5№010711

РЦ

5

3 года

4

ДексаТобром

[Дексаметазон, Тобрамицин]

Перерегистрация

S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Капли глазные, суспензия

По 5 мл во флаконы-капельницы. По 1 флакону в картонную пачку.

Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

АНД 42-4403-12

Имеется

РК-ЛС-5№010915

РЦ

5

3 года

5

Фолацин

(Фолиевая кислота)

Регистрация

B03BB01 Фолиевая кислота

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ

АНД 42-4463-12

Имеется

РК-ЛС-5№019543

ОТС

5

3 года

6

Симпони®

(Голимумаб)

Регистрация

L04AB06 Голимумаб

Раствор для инъекций 50 мг/0,5 мл

По 0,5 мл в предварительно заполненный шприц, автоинжектор.

По 1 шприцу, автоинжектору в картонную пачку.

Производитель - Бакстер Фармасьютикал Солюшнз ЛЛС, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4263-12

Имеется

РК-ЛС-5№019545

РЦ

5

1 год

7

Стелара®

(Устекинумаб)

Регистрация

L04AC05 Устекинумаб

Раствор для инъекций 45 мг/0.5 мл

По 0,5 мл в предварительно заполненный шприц. По 1 шприцу в картонную пачку.

Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4256-12

Имеется

РК-ЛС-5№019548

РЦ

5

1.5 года

8

Стелара®

(Устекинумаб)

Регистрация

L04AC05 Устекинумаб

Раствор для инъекций 90 мг/1 мл

По 1 мл в предварительно заполненный шприц. По 1 шприцу в картонную пачку.

Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



АНД 42-4256-12

Имеется

РК-ЛС-5№019549

РЦ

5

1.5 года