• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" января_ 2012 г. № _69_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор металлических фиксаторов для остеосинтеза костей человека "ОСТЕОСТАБ" (комплект пластин с угловой стабильностью с винтами и направителями)

ООО Ди Си,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№009400

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Воздуховод I-Gel надгортанный стерильный однократного применения, размерами 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5

Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА

РК-ИМН-5№009404

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Небулайзер ( распылитель ) Cirrus, Cirrus2, Micro Cirrus, HOT Top Plus

Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА

РК-ИМН-5№009421

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Камера увлажнителя: самозаполняющаяся, с ручным заполнением, малого объема

Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА

РК-ИМН-5№009422

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Канюли назальные, однократного применения, нестерильные: неонатальные, детские, взрослые, прямые, изогнутые, расширяющиеся, в комплекте с кислородными шлангами длиной 0,5 м; 1,8 м; 5 м

Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА

РК-ИМН-5№009423

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Анестезиологический дыхательный контур (взрослый, детский, неонатальный) в комплекте

Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА

РК-ИМН-5№009424

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Тепловлагообменник для трахеостом Hydro-Trach II в комплекте с кислородным шлангом или без

Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка: Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА

РК-ИМН-5№009425

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Маска кислородная с носовым зажимом и без, в комплекте с кислородной трубкой или без, взрослая, взрослая малая и детская

Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА

РК-ИМН-5№009426

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Соединительные устройства (коннекторы) для дыхательных контуров, эндотрахеальных трубок, анастезиологических масок, аппаратов ИВЛ, с портом или без, с шарниром или без, диаметром: 8 мм., 10 мм., 15 мм., 22 мм., типы: гибкие, жесткие, угловые, прямые, эластичные, Т и Y- образные

Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва,

ЛИТВА

РК-ИМН-5№009427

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

 

Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" января_ 2012 г. № 69_

1. № РК-ИМН-5№009400



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пластина прямая малая с угловой стабильностью МРНК.940311.001

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

2

Пластина для шейки плеча с угловой стабильностью МРНК.940311.002

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

3

Пластина для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью МРНК.940312.001

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

4

Пластина дистальная для бедра с угловой стабильностью МРНК.940314.001

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

5

Пластина прямая узкая комбинированная с угловой стабильностью МРНК.940315.001

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

6

Пластина медиальная для голени с угловой стабильностью МРНК.940315.002

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

7

Пластина 1/3 трубки с угловой стабильностью МРНК.940315.003

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

8

Пластина передненаружная для дистальной голени с угловой стабильностью МРНК.940315.004

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

9

Пластина реконструктивная пяточная с угловой стабильностью МРНК.940316.001

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

10

Пластина реконструктивная с угловой стабильностью МРНК.940319.001

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

11

Пластина мыщелковая для голени с угловой стабильностью МРНК. 100.094.03

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

12

Пластина прямая узкая с угловой стабильностью МРНК.100.052.01

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

13

Винт кортикальный 2.3 мм с конической резьбой МРНК.940101.004

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

14

Винт кортикальный 3.5 мм с конической резьбой МРНК.940101.002

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

15

Винт кортикальный 5.0 мм с конической резьбой МРНК.940101.001

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

16

Направитель резьбовой для сверл 3 мм МРНК.942105.011

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

17

Направитель резьбовой для сверл 4.5 мм МРНК.942105.003

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация

18

Направитель резьбовой для сверл 2 мм МРНК.942105.002

нет данных

ООО ДиСи

Российская Федерация