Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" ноября_ 2011 г.

№ _623___

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Облепиховое масло

[Масла облепихового концентрат]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Масло

Флакон 50 мл

Фармацевтическая фабрика ДКП ООО,

УКРАИНА

АНД 42-2845-11

Имеется

РК-ЛС-5№003718

ОТС

5

2 года

2

Олфен™-100 Ректокапс

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Капсулы ректальные , 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Р.П.Шерер ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Мефа ЛЛС, Швейцария,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2903-11

Имеется

РК-ЛС-5№004396

РЦ

5

5 лет

3

АльбуминБиофарма

[Водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина]

Перерегистрация

B05AA01 Альбумин

Раствор для инфузий 10%

Флакон стеклянный 20 мл

Биофарма ЧАО,

УКРАИНА

АНД 42-3038-11

Имеется

РК-ЛС-5№004523

РЦ

5

5 лет

4

АльбуминБиофарма

Перерегист

B05AA01

Раствор для инфузий

Биофарма ЧАО,

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

5 лет

[Водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина]

рация

Альбумин

10%

Бутылка стеклянная 50 мл

УКРАИНА

42-3038-11

004525

5

АльбуминБиофарма

[Водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина]

Перерегистрация

B05AA01 Альбумин

Раствор для инфузий 20%

Бутылка стеклянная 100 мл

Биофарма ЧАО,

УКРАИНА

АНД 42-3038-11

Имеется

РК-ЛС-5№004526

РЦ

5

5 лет

6

АльбуминБиофарма

[Водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина]

Перерегистрация

B05AA01 Альбумин

Раствор для инфузий 10%

Бутылка стеклянная 100 мл

Биофарма ЧАО,

УКРАИНА

АНД 42-3038-11

Имеется

РК-ЛС-5№004531

РЦ

5

5 лет

7

Роксибел®

(Рокситромицин)

Перерегистрация

J01FA06 Рокситромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Упаковка контурная ячейковая - 14 №1

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-3243-11

Имеется

РК-ЛС-5№004574

РЦ

5

2 года

8

Симвастерол

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-2850-11

Имеется

РК-ЛС-5№004722

РЦ

5

3 года

9

Симвастерол

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-2850-11

Имеется

РК-ЛС-5№004723

РЦ

5

3 года

10

Симвастерол

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой , 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-2850-11

Имеется

РК-ЛС-5№004724

РЦ

5

3 года

11

Авастин

(Бевацизумаб)

Перерегистрация

L01XC07 Бевацизумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл

Флакон стеклянный 4 мл

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд,,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2921-11

Имеется

РК-ЛС-5№009862

РЦ

5

2 года

12

Авастин

(Бевацизумаб)

Перерегистрация

L01XC07 Бевацизумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл

Флакон стеклянный 16 мл

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд,,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2921-11

Имеется

РК-ЛС-5№009863

РЦ

5

2 года

13

Цефепим

Регистрация

J01DE01

Порошок для

Биосинтез ОАО,

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

2 года

(Цефепим)

Цефепим

приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 1 г

Флакон

РОССИЯ

42-2963-11

018399

14

Физиотенз®

(Моксонидин)

Регистрация

C02AC05 Моксонидин

Таблетки, покрытые оболочкой , 0.3 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Роттендорф Фарма ГмбХ, упаковщик Эбботт Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Продактс ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2914-11

Имеется

РК-ЛС-5№018400

РЦ

5

3 года

15

Физиотенз®

(Моксонидин)

Регистрация

C02AC05 Моксонидин

Таблетки, покрытые оболочкой , 0.4 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1 , 2

Роттендорф Фарма ГмбХ, упаковщик Эбботт Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Продактс ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2914-11

Имеется

РК-ЛС-5№018401

РЦ

5

3 года

16

Физиотенз®

(Моксонидин)

Регистрация

C02AC05 Моксонидин

Таблетки, покрытые оболочкой , 0.2 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Роттендорф Фарма ГмбХ, упаковщик Эбботт Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Продактс ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2914-11

Имеется

РК-ЛС-5№018402

РЦ

5

2 года

17

Мильгамма® Моно 300

(Бенфотиамин)

Регистрация

A11DA03 Бенфотиамин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 300 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10

Реймзер Спешэлти Продакшн ГмбХ, владелец регистрацинного удостоверения Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2789-11

Имеется

РК-ЛС-5№018403

РЦ

5

3 года

18

Витамин С 500 Вива Фарм

(Аскорбиновая кислота)

Регистрация

A11GA01 Аскорбиновая кислота

Таблетки жевательные , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Вива Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-363-11

Имеется

РК-ЛС-3№018434

ОТС

3

1.5 года