Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "07" ноября_ 2011 г. № _623___ "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Облепиховое масло [Масла облепихового концентрат]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Масло Флакон 50 мл

Фармацевтическая фабрика ДКП ООО, УКРАИНА

АНД 42-2845-11

Имеется

РК-ЛС-5№003718

ОТС

5

2 года

2

Олфен™-100 Ректокапс (Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Капсулы ректальные , 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Р.П.Шерер ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Мефа ЛЛС, Швейцария, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2903-11

Имеется

РК-ЛС-5№004396

РЦ

5

5 лет

3

АльбуминБиофарма [Водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина]

Перерегистрация

B05AA01 Альбумин

Раствор для инфузий 10% Флакон стеклянный 20 мл

Биофарма ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-3038-11

Имеется

РК-ЛС-5№004523

РЦ

5

5 лет

4

АльбуминБиофарма

Перерегист

B05AA01

Раствор для инфузий

Биофарма ЧАО,

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

5 лет

 
            
 
 

 
  
 
 
 [Водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина] 
  
 
 
 рация 
  
 
 
 Альбумин 
  
 
 
 10%

Бутылка стеклянная 50 мл  
  
 
 
 УКРАИНА 
  
 
 
 42-3038-11 
  
 
 
 

 
  
 
 
 004525  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 АльбуминБиофарма 

[Водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 B05AA01 Альбумин 
  
 
 
 Раствор для инфузий  20%

Бутылка стеклянная 100 мл  
  
 
 
 Биофарма ЧАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-3038-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004526 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 АльбуминБиофарма 

[Водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 B05AA01 Альбумин 
  
 
 
 Раствор для инфузий  10%

Бутылка стеклянная 100 мл  
  
 
 
 Биофарма ЧАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-3038-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004531 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Роксибел® 

(Рокситромицин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01FA06 Рокситромицин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 150 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Упаковка контурная ячейковая - 14 №1  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3243-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004574 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Симвастерол 

(Симвастатин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C10AA01 Симвастатин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 10 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2  
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-2850-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004722 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Симвастерол 

(Симвастатин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C10AA01 Симвастатин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 20 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2  
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-2850-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004723 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Симвастерол 

(Симвастатин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C10AA01 Симвастатин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 40 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4  
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-2850-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004724 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Авастин 

(Бевацизумаб) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 L01XC07 Бевацизумаб  
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий  100 мг/4 мл

Флакон стеклянный 4 мл  
  
 
 
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд,,

ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2921-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009862 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Авастин 

(Бевацизумаб) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 L01XC07 Бевацизумаб  
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий  400 мг/16 мл

Флакон стеклянный 16 мл  
  
 
 
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд,,

ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2921-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009863 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 Цефепим   
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01DE01   
  
 
 
 Порошок для 
  
 
 
 Биосинтез ОАО, 
  
 
 
 АНД 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№ 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 (Цефепим) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Цефепим 
  
 
 
 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 1 г 

Флакон  
  
 
 
 РОССИЯ 
  
 
 
 42-2963-11 
  
 
 
 

 
  
 
 
 018399 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 Физиотенз® 

(Моксонидин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C02AC05 Моксонидин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 0.3 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2  
  
 
 
 Роттендорф Фарма ГмбХ, упаковщик Эбботт Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эбботт  Продактс ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2914-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018400 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 Физиотенз® 

(Моксонидин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C02AC05 Моксонидин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 0.4 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1 , 2  
  
 
 
 Роттендорф Фарма ГмбХ, упаковщик Эбботт Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эбботт  Продактс ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2914-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018401 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 Физиотенз® 

(Моксонидин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C02AC05 Моксонидин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 0.2 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2  
  
 
 
 Роттендорф Фарма ГмбХ, упаковщик Эбботт Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эбботт  Продактс ГмбХ, Германия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2914-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018402 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 Мильгамма® Моно 300 

(Бенфотиамин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A11DA03  Бенфотиамин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 300 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10  
  
 
 
 Реймзер Спешэлти Продакшн ГмбХ, владелец регистрацинного удостоверения Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2789-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018403 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 Витамин С 500 Вива Фарм 

(Аскорбиновая кислота) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A11GA01 Аскорбиновая кислота  
  
 
 
 Таблетки жевательные , 500 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 
  
 
 
 Вива Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 ВАНД 42-363-11  
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-3№018434  
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 3 
  
 
 
 1.5 года