Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" февраля  2014 г. № 127_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Бинты      полимерные   INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFT   
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd.,    РЕСПУБЛИКА      КОРЕЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012331 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Изделия медицинские для забора крови 
  
 
 
 Greiner Bio-One GmbH,    АВСТРИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012381 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect, различных размеров и конфигураций (глубина прокола от 1мм до 3мм)  
  
 
 
 Greiner Bio-One GmbH,    АВСТРИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012382 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями  
  
 
 
 Greiner Bio-One GmbH,    АВСТРИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012383 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" февраля_  2014 г. № 127_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№012331  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 IR-SC0011 INTRARICH CAST SOFT  2.5   см      х   1.8   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 IR-SC0021 INTRARICH CAST SOFT 5   см      х   3.6    м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 IR-SC0023 INTRARICH CAST SOFT 5   см      х   3.6   м      розовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 IR-SC0024 INTRARICH CAST SOFT 5   см      х   3.6   м      голубой  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 IR-SC0027 INTRARICH CAST SOFT 5   см      х   3.6   м      серый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 IR-SC0031 INTRARICH CAST SOFT 7.5   см      х   3.6   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 IR-SC0033 INTRARICH CAST SOFT 7.5   см      х   3.6   м      розовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 IR-SC0034 INTRARICH CAST SOFT 7.5   см      х   3.6   м      голубой  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 IR-SC0037 INTRARICH CAST SOFT 7.5   см      х   3.6   м      серый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 IR-SC0041 INTRARICH CAST SOFT 10   см      х   3.6   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 IR-SC0043 INTRARICH CAST SOFT 10   см      х   3.6   м      розовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 IR-SC0044 INTRARICH CAST SOFT 10   см      х   3.6   м      голубой  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 IR-SC0047 INTRARICH CAST SOFT 10   см      х   3.6   м      серый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 IR-SC0051 INTRARICH CAST SOFT 12.5    см      х   3.6   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 IR-SC0053 INTRARICH CAST SOFT 12.5    см      х   3.6   м      розовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 IR-SC0054 INTRARICH CAST SOFT 12.5    см      х   3.6   м      голубой  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 IR-SC0057 INTRARICH CAST SOFT 12.5    см      х   3.6   м      серый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 IR-0011INTRARICH CAST 2.5   см      х   1.8   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 IR-0021INTRARICH CAST 5   см      х   3.6   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 IR-0023 INTRARICH CAST 5   см      х   3.6   м      розовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 IR-0024 INTRARICH CAST 5   см      х   3.6   м      голубой  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 IR-0026 INTRARICH CAST 5   см      х   3.6   м      желтый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 IR-0027 INTRARICH CAST 5   см      х   3.6   м      серый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 IR-0031 INTRARICH CAST 7.5   см      х   3.6   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 IR-0032 INTRARICH CAST 7.5   см      х   3.6   м      зеленый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 IR-0033 INTRARICH CAST 7.5   см      х   3.6   м      розовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 IR-0034 INTRARICH CAST 7.5   см      х   3.6   м      голубой  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 IR-0037 INTRARICH CAST 7.5   см      х   3.6   м      серый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 IR-0041 INTRARICH CAST 10   см      х   3.6   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 IR-0043 INTRARICH CAST 10   см      х   3.6   м      розовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 IR-0044 INTRARICH CAST 10   см      х   3.6   м      голубой  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 IR-0047 INTRARICH CAST 10   см      х   3.6   м      серый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 IR-0049 INTRARICH CAST 10   см      х   3.6   м      фиолетовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 IR-0051 INTRARICH CAST 12.5   см      х   3.6   м      белый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 35 
  
 
 
 IR-0053 INTRARICH CAST 12.5   см      х   3.6   м      розовый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 36 
  
 
 
 IR-0054 INTRARICH CAST 12.5   см      х   3.6   м      голубой  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 37 
  
 
 
 IR-0057 INTRARICH CAST 12.5   см      х   3.6   м      серый  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Woosam Medical Co., Ltd. 
  
 
 
 Корея 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№012381  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Пробирки вакуумные диаметром 9мм-16мм длиной 75мм-120мм с наполнителями К2Е, К3Е, Z, 9NC, 4NC, AH, LH, NH, FE, FH, FX, CPDA и без 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; Greiner Bio-One North America Inc.; Greiner Bio-One Brasil Produtos Medicos Hospitalares Ltd.; Greiner Bio-One (Thailand) Ltd. 
  
 
 
 Австрия; США; Бразилия; Тайланд 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Пробирки пластмассовые диаметром 11мм-16мм длиной 40мм-100мм с наполнителями  К2Е, К3Е, Z, 9NC, 4NC, AH, LH, NH, FE, FH, FX, CPDA   и без 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; Greiner Bio-One (Thailand) Ltd. 
  
 
 
 Австрия; Тайланд 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Держатели различных размеров 20мм х 48мм; 20мм х 60мм-80мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited 
  
 
 
 Австрия; Тайланд 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Луэр-адаптеры 20G 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited; Nipro Medical Industries Ltd. 
  
 
 
 Австрия; Тайланд; Япония 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Жгуты одноразовые и многоразовые  45см-48см х 2,5см 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Kimetec GmbH; Surge Industrial Co., Ltd. 
  
 
 
 Германия; Тайвань (Китай)  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Капилляры 80-250 мкл с наполнителями и без 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; SC-Sanguis Counting Kontollblutherstellungsund Vertriebs GmbH   
  
 
 
 Австрия; Германия  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Воронки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; Aquisel, S.L. 
  
 
 
 Австрия; Испания 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Крышки и насадки к пробиркам размерами 12,6мм х 1мм; 13мм х 13мм-16мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One 
  
 
 
 Австрия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Устройства для снятия крышек 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One 
  
 
 
 Австрия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Контейнеры для использованных игл объемом 0,5-50л 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One 
  
 
 
 Австрия 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Штативы к контейнерам для использованных игл 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One 
  
 
 
 Австрия 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Емкости для транспортировки пробирок от 1 шт. до 40 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One 
  
 
 
 Австрия 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Иглы двусторонние размерами 20 G-22G x 1"-1 1/2" (0,9мм-07мм x 25мм-38мм), 21G-22G x 1"-1 1/2" (0,7мм-0,8мм x 25мм-38мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited; Nipro Medical Industries Ltd. 
  
 
 
 Австрия; Тайланд; Япония 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Иглы-бабочки размерами 21G-25G х 3/4 (0,4-0,8мм х 19мм) c длиной катетера 100мм-300мм с луэр-адаптером и без  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited 
  
 
 
 Австрия; Тайланд 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Иглы-бабочки размерами 21G-25G х 3/4 (0,4мм-0,8мм х 19мм) с длиной катетера 100мм-300мм с луэр-адаптером, держателем и без 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited 
  
 
 
 Австрия; Тайланд 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№012382  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Исполнение 1. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 1 мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One (   Австрия  );  Asahi Polyslider Company Ltd.    (Япония)  
  
 
 
 Австрия, Япония 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Исполнение 2. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 1,25 мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One (   Австрия  );  Asahi Polyslider Company Ltd.    (Япония)  
  
 
 
 Австрия, Япония 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Исполнение 3. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect  (глубина прокола 1,5 мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One (   Австрия  );  Asahi Polyslider Company Ltd.    (Япония)  
  
 
 
 Австрия, Япония 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Исполнение 4. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect  (глубина прокола 2 мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One (   Австрия  );  Asahi   
  
 Polyslider Company Ltd.    (Япония)  
  
 
 
 Австрия,Япония 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Исполнение 5. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 2,25 мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One (   Австрия  );  Asahi Polyslider Company Ltd.    (Япония)  
  
 
 
 Австрия, Япония 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Исполнение 6. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 3 мм) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One (   Австрия  );  Asahi Polyslider Company Ltd.    (Япония)  
  
 
 
 Австрия, Япония 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№012383  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Пробирки вакуумные диаметром 13-16мм длиной 75-100мм с наполнителями и без 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One 
  
 
 
 Австрия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Держатели размерами 10-20см 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One;

Dispomedicor zRt 
  
 
 
 Австрия, Венгрия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Контейнеры различных конфигураций объемами 100-300мл, 2-3л 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Greiner Bio-One;

Deltalab S.L.;

Greiner Bio-One Hungary 
  
 
 
 Австрия, Испания, Венгрия