-
Продукты:
Бесплатные документы -
Рубрики:
Обзоры изменений законодательстваАннотацииАннотации
Бесплатные документы
Обзоры изменений законодательства
Аннотации
Аннотации
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Кровать функциональная двухсекционная КФВ-1со следующими съемными частями | Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО (ОАО "ДЗМО"), | РК-МТ-7№003507 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Кровать функциональная трехсекционная КФВ-2 со следующими съемными частями | Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО (ОАО "ДЗМО"), | РК-МТ-7№003508 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой "ЖЕНІС" | АО "Актюбрентген", | РК-МТ-7№003881 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 4 | Томограф компьютерный с отображением нескольких срезов "ARNUR 16" | АО "Актюбрентген", | РК-МТ-7№009980 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 5 | Аппарат рентгеновский маммографический "AR-Mammo" | АО "Актюбрентген", | РК-МТ-7№009981 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 6 | Комплекс первичной медицинской помощи передвижной "АРГАЛЕН" на шасси транспортного средства | АО "Актюбрентген", | РК-МТ-7№009982 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№003507 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Приспособление для подтягивания - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 2 | Боковое ограждение - 2 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 3 | Корзина под судно - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 4 | Штатив для вливаний - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 5 | Матрац в чехле из ткани - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 6 | Матрац в чехле из винилискожи - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 7 | Матрац в чехле из ткани и винилискожи - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№003508 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Приспособление для подтягивания - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 2 | Боковые ограждения - 2 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 3 | Корзина под судно - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 4 | Штатив для вливаний - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 5 | Матрац в чехле из ткани - 1шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 6 | Матрац в чехле из винилискожи - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод меди- | Россия | |||||||
| | |||||||||||
| | | | цинского оборудования" | | |||||||
| 7 | Матрац в чехле из ткани и винилискожи - 1 шт. | Нет данных | ОАО "Достачинский завод медицинского оборудования" | Россия | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№003881 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Кабина рентгенозащитная | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 2 | Панель приборная | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 3 | Блок стыковки | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 4 | Кронштейн моноблока с рентгеновской трубкой | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 5 | Кронштейн гонадной и щитовидной защиты | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 6 | Устройство рентгеновское питающее (РПУ) и моноблок с рентгеновской трубкой | нет данных | ООО X-pro | Ст-Петербург | |||||||
| 7 | Приемник рентгеновского изображения в виде тубуса с экраном флюоресцирующим, объективом, видеокамерой с программным обеспечением аппаратного комплекса для цифрового малодозового флюорографа | нет данных | АО "Актюбрентген",ООО X-pro | Республика Казахстан; Ст-Петербург, Россия | |||||||
| 8 | Кабель синхронизации | нет данных | ООО X-pro | Ст-Петербург, Россия | |||||||
| 9 | Кабель силовой | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 10 | Оптический кабель управления с конвертором RS232/USB | нет данных | ООО X-pro | Ст-Петербург, Россия | |||||||
| 11 | Провод заземления | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 12 | Обзорная камера с монитором 7" | нет данных | - | - | |||||||
| 13 | АРМ врача, в составе: - сетевой фильтр (6 розеток) | нет данных | - | - | |||||||
| 14 | АРМ оператора, в составе: | нет данных | - | - | |||||||
| 15 | Диафрагма Collimators-Diafragma R503MLP/A | нет данных | Фирма "RALCO" | Италия | |||||||
| 16 | Выключатель автоматический | нет данных | - | - | |||||||
| 17 | Фартук верхний | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 18 | Фартук нижний | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 19 | Комплект кабелей: | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 20 | . Комплект подъемных колонн: | нет данных | LINAC OY | Финляндия | |||||||
| 21 | Комплект упаковки | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 22 | Пульт управления | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 23 | Паспорт | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 24 | Руководство по эксплуатации | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 25 | Руководство по эксплуатации Приложение | нет данных | АО "Актюбрентген" | Республика Казахстан | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№009980 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Рабочий стол | Нет данных | АО «Актюбрентген», Neusoft Ltd. | Республика Каза- хстан, КНР | |||||||
| 2 | Аксессуары для консоли управления | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 3 | Главный компьютер в комплекте: Клавиатура; Мышь; Кабель монитора | Нет данных | Dell | КНР | |||||||
| 4 | Источник бесперебойного питания | Нет данных | American Power Conversion | США | |||||||
| 5 | Кабель питания для источника бесперебойного питания | Нет данных | American Power Conversion | США | |||||||
| 6 | Блок компьютерного томографа | Нет данных | Philips & Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 7 | Монитор управления | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 8 | Кабельная коробка | Нет данных | АО «Актюбрентген», Neusoft Ltd. | Республика Казахстан, КНР | |||||||
| 9 | Аксессуары для стола: Ремни фиксации пациента; Фиксатор положения головы; Подставки под запястья; Подушка и подкладки для оптимального позиционирования и комфорта пациента | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 10 | Фантом тела | Нет данных | Philips Medical | КНР | |||||||
| 11 | Фантом головы | Нет данных | Philips Medical | КНР | |||||||
| 12 | Переговорное устройство | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 13 | Погрузочная опора | Нет данных | АО «Актюбрентген», Neusoft Ltd. | Республика Казахстан, КНР | |||||||
| 14 | Коробка с инструментами | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 15 | Коробка для дисков | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 16 | Система гентри | Нет данных | Philips & Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 17 | Детектор | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 18 | Стол пациента | Нет данных | АО «Актюбрентген», Республика Казахстан, Philips & Neusoft Ltd. | Республика Казахстан, КНР | |||||||
| 19 | Мягкое покрытие стола | Нет данных | Philips & Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 20 | Соединительная деталь | Нет данных | Philips & Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 21 | Пленка гентри | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 22 | Система фантом | Нет данных | Philips Medical | КНР | |||||||
| 23 | Тележка 1 | Нет данных | АО «Актюбрентген», Neusoft Ltd. | Республика Казахстан, КНР | |||||||
| 24 | Тележка 2 | Нет данных | АО «Актюбрентген», Neusoft Ltd. | Республика Казахстан, КНР | |||||||
| 25 | Рентгеновская трубка | Нет данных | АО «Актюбрентген», Республика Казахстан, Philips Medical | Республика Казахстан, КНР | |||||||
| 26 | Высокочастотный генератор | Нет данных | Philips & Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 27 | Панели управления | Нет данных | Philips & Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 28 | Просвинцованное стекло* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 29 | Упаковка сканера* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 30 | Корональный держатель головы* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 31 | Поддержка для рук* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 32 | Плоский подголовник* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 33 | Плоский матрас кушетки* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 34 | Подушка для новорожденных* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 35 | Источник стабилизированного энергопитания* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 36 | Изолирующий трансформатор – по стандарту IEC* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 37 | Сканер штрих-кода* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 38 | Отчет компьютерной томографии* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 39 | Перфузия мозга* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 40 | Подкладка верхней части* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 41 | Автоматическое включение спирального сканирования (SAS)* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 42 | DICOM MPPS (план-график выполнения основной программы)* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 43 | Список методов DICOM* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 44 | Удлинение кушетки* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 45 | Рабочая станция (NMS)* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 46 | Лазерная камера* | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 47 | Инжектор * | Нет данных | Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 48 | Стоматологический пакет КТ* | Нет данных | Philips & Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 49 | Отслеживание болюса* | Нет данных | Philips & Neusoft Ltd. | КНР | |||||||
| 50 | 3ДП.032.016 ПС Паспорт | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 51 | 3ДП.032.016 РЭ Руководство по эксплуатации. | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 52 | 3ДП.032.016 РЭ1 Руководство по эксплуатации. Приложение. | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 53 | * Поставляется по отдельному заказу потребителя | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№009981 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Рентгеновское устройство | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 2 | Рентгеновская трубка (излучатель) | Нет данных | АО « Актюбрентген », Varian Medical Systems, Inc. | Казахстан, США | |||||||
| 3 | Молибден/Алюминиевый фильтр | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 4 | Механизм сжатия без стопора | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 5 | Баки, размер 18 х 24 см | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 6 | Компрессионная лопатка, размер 18 х 24 см; | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 7 | Педали ножного управления | Нет данных | АО «Актюбрентген», Planmed Oy | Казахстан, Финляндия | |||||||
| 8 | Задний щиток | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 9 | Переключатель экспозиции без кабеля | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 10 | Кассетный туннель* | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 11 | Платформа увеличения из карбонового волокна* | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 12 | Компрессионная лопатка, размер 24 х 30см* | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 13 | Баки, размер 24 х 30 см* | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 14 | Молибден/Родиевый фильтр* | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 15 | Стереотаксическое устройство* | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 16 | Сетевая камера с интерфейсным адаптером и кабелями* | Нет данных | АО «Актюбрентген», Planmed Oy | Казахстан, Финляндия | |||||||
| 17 | Дозиметр для регистрации дозы рентгеновского излучения* | Нет данных | Planmed Oy | Финляндия | |||||||
| 18 | Комплект индивидуальных средств защиты от излучения* | Нет данных | Planmed Oy, | Финляндия, Российская Федерация | |||||||
| 19 | * Поставляются по отдельному заказу потребителя, тип указывается в контракте | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 6. № РК-МТ-7№009982 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Транспортное средство (шасси) | Нет данных | ЗАО КамАЗ, АО «КамАЗ-Инжиниринг», ТОО «Hyundai Auto Truck&Bus» | Россия, Казахстан | |||||||
| 2 | Кузов-фургон | Нет данных | АО «Актюбрентген» | Казахстан | |||||||
| 3 | Стол операционный ОК-10 (РК – МТ – 5 № 005574 от 16.10.2008г) | Нет данных | ИП «Медроминвест» | Беларусь | |||||||
| 4 | Светильник операционный бестеневой серии MERILUX модель X3WM (РК – МТ – 5 № 004998 от 02.04.2008г.) | Нет данных | «Merivaara Corp.» | Финляндия | |||||||
| 5 | Отсасыватель медицинский ОМ-1 (РК – МТ – 7№008268 от 31.03.2011г) | Нет данных | ОАО «Утес» | Россия | |||||||
| 6 | Дефибриллятор - монитор импульсный ДКИ-Н-10 Аксион (РК МТ -7№007905 от 14.12.2010 г) | Нет данных | ОАО Концерн Аксион | Россия | |||||||
| 7 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких и кислородной ингаляции портативный «Кокчетав-4П» (РК-МТ-5-№ 004064 от 11.06.2007 г) | Нет данных | АО «Тыныс» | Казахстан | |||||||
| 8 | Коробка стерилизационная круглая с фильтром КФ-9 | Нет данных | РУП Гродненский завод торгового машиностроения | Беларусь | |||||||
| 9 | Столик инструментальный для медсестры СИ-01 | Нет данных | ЧП «Медпроминвест» | Беларусь | |||||||
| 10 | Стол рабочий откидной для перевязочных материалов | Нет данных | АО «Актюбрентген» | Казахстан | |||||||
| 11 | Стол рабочий откидной для регистратора | Нет данных | АО «Актюбрентген» | Казахстан | |||||||
| 12 | Шкаф для медикаментов | Нет данных | ТОО «Темирлан» | Казахстан | |||||||
| 13 | Планшет регистратора | Нет данных | ТОО «Казмедприбор» | Казахстан | |||||||
| 14 | Мешок резино-тканевый для шин | Нет данных | ООО «Фабрика пластиковых изделий» | Россия | |||||||
| 15 | Стеллаж для приборов | Нет данных | ТОО «Темирлан» | Казахстан | |||||||
| 16 | Подставка для таза медицинская | Нет данных | АО «Актюбрентген» | Казахстан | |||||||
| 17 | Комплект хозяйственно-бытовой: таз эмалированный; ведро пластмассовое | Нет данных | Нет данных | Россия | |||||||
