Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" июля  2013 года № 687

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Автоматический иммуноферментный микропланшетный ридер ELх 800 в комплекте 
  
 
 
 Bio      Tek      Instruments   ,   Inc   ,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№004686 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Кровать функциональная для новорожденных Dixion Pediatric Bed 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH,

   ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011697 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Электромеханическое универсальное гинекологическое кресло Grace 8400 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH,

   ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011698 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Кровать функциональная для новорожденных Dixion Neonatal Bed 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH,

   ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011699 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Аппарат лазерный терапевтический CLEAR + BRILLIANT с принадлежностями 
  
 
 
 Solta Medical Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№011700 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Лазер офтальмологический комбинированный LT5106 -T TANGO на мобильном стенде с принадлежностями. 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd,

   АВСТРАЛИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011740 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "31" июля  2013 года №687   
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№004686  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Стриповый вошер ELх50 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 BioTek Instruments, Inc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Шнур питания 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 BioTek Instruments, Inc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Блок питания (PN 61062) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 BioTek Instruments, Inc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Сменные фильтры: 405 нм, 450 нм, 490 нм, 630 нм и один чистый фильтр 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 BioTek Instruments, Inc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 УФ модель включает 340 нм фильтр 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 BioTek Instruments, Inc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Шнур принтера (PN 71072) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 BioTek Instruments, Inc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Пылезащитный чехол (PN 7332040) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 BioTek Instruments, Inc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 RS - 232 серийный шнур (PN 75053) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 BioTek Instruments, Inc  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№011697  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной корпус кровати 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Регулировка спинной секции  (1 регулятор) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH   
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Регулировка подколенного сгиба (1 регулятор) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№011698  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной корпус кресла - 1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Подколенник - 2 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Поддон - 1 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Набор подушек - 1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Ножная секция - 1 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№011699  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной корпус кровати 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
  Регулировка спинной секции  (1 регулятор 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Регулировка подколенного сгиба(1 регулятор) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№011700  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Консоль 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Подставка под консоль 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Рукоятка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Рукоятка 1927нм (Permea™) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Наконечник 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Набор наконечников из 12 штук 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Набор наконечников из 12 штук в комплекте со смарт-картой 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Наконечник Permea™ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Набор наконечников из 12 штук 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Набор наконечников Permea™ из 12 штук в комплекте со смарт-картой 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Таблички предупреждающие – 1-2 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Кабель сетевой 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Ключ для запуска аппарата –1- 2шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Руководство по проведению процедуры 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Solta Medical. Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6. № РК-МТ-7№011740  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной блок 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Колона электромеханическая 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Верхняя панель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Средняя часть стола с блоком управления в сборе 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Лазер с щелевой лампой в сборе 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Блок управления выносной 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Кабель питания 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Подбородник в сборе 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Упоры для рук пациента 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Бинокуляр микроскопа 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Защитные очки в чехле 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Запасная лампа 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Запасная лампа фиксации взгляда пациента 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Предохранитель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Мишень 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Модель глаза 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Лазерные линзы:1) трёх-зеркальная универсальная линза; 2) линза Latina; 3) линза Ритча для капсулотомии ; 4) линза Ритча для иридотомии 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Чехол 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Системный ключ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Бумага для подбородника 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Заглушка удаленного включателя 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Лазерный не прямой офтальмоскоп в сборе 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Блок переключения 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Расщепитель луча 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Адаптер видео камеры 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Адаптер фото камеры 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Труба ассистента 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ellex Medical Pty Ltd. 
  
 
 
 Австралия