Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "26" июня 2012 года № 489 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Флавамед® раствор от кашля для детей (Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл По 100 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3694-11

Имеется

РК-ЛС-5№005753

ОТС

5

3 года

2

Фемостон® 1/5 [Эстрадиол , Дидрогестерон]

Перерегистрация

G03FA14 Дидрогестерон и эстрогены

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3899-12

Имеется

РК-ЛС-5№010044

РЦ

5

3 года

 
            
 
 3  
  
 
 
 КМ-Гинекологический® 

[Тысячелистника трава, Душицы трава, Мелиссы трава, Горца птичьего трава, Крапивы листья, Ромашки цветки]   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 G02C Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний   
  
 
 
 Фито-чай     
  
 По 1,5 г в фильтр-пакетах. По  20 фильтр-пакетов в картонной коробке.   
  
 
 
 Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3806-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013312  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Назаксил® 

(Ксилометазолин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R01AA07 Ксилометазолин   
  
 
 
 Капли назальные 0,05 % По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.   
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-3790-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014017  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Назаксил® 

(Ксилометазолин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R01AA07 Ксилометазолин   
  
 
 
 Капли назальные 0,1% По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.   
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-3790-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014018  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Назаксил® 

(Ксилометазолин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R01AA07 Ксилометазолин   
  
 
 
 Спрей для носа 0,05 % По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.   
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-3791-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015114  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Назаксил® 

(Ксилометазолин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R01AA07 Ксилометазолин   
  
 
 
 Спрей для носа 0,1%    
  
 По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.   
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-3791-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015115  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Толгецит®  
  
 (Гемцитабин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01BC05  
  
 Гемцитабин  
  
 
 
 Лиофилизат для приго-  
  
 товления раствора для инфузий, 200 мг    
  
  Флакон из стекла. По 1 флакону в поддоне в картонную пачку.   
  
 
 
 Производитель - Фар-  
  
 мацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА

    

 
  
 
 
 АНД  
  
 42-3903-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№  
  
 019057  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Толгецит® 

(Гемцитабин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01BC05 Гемцитабин  
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг      
  
 Флакон из стекла. По 1 флакону в поддоне в картонную пачку.   
  
 
 
 Производитель - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА   
  
 
 
 АНД 42-3903-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019058  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года