Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" июня 2012 года

№ 489

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Флавамед® раствор от кашля для детей

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл

По 100 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3694-11

Имеется

РК-ЛС-5№005753

ОТС

5

3 года

2

Фемостон® 1/5

[Эстрадиол

, Дидрогестерон]

Перерегистрация

G03FA14 Дидрогестерон и эстрогены

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3899-12

Имеется

РК-ЛС-5№010044

РЦ

5

3 года

3

КМ-Гинекологический®

[Тысячелистника трава, Душицы трава, Мелиссы трава, Горца птичьего трава, Крапивы листья, Ромашки цветки]

Перерегистрация

G02C Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фито-чай

По 1,5 г в фильтр-пакетах. По 20 фильтр-пакетов в картонной коробке.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД 42-3806-11

Имеется

РК-ЛС-5№013312

ОТС

5

2 года

4

Назаксил®

(Ксилометазолин)

Перерегистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Капли назальные 0,05 % По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3790-11

Имеется

РК-ЛС-5№014017

ОТС

5

2 года

5

Назаксил®

(Ксилометазолин)

Перерегистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Капли назальные 0,1% По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3790-11

Имеется

РК-ЛС-5№014018

ОТС

5

2 года

6

Назаксил®

(Ксилометазолин)

Перерегистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей для носа 0,05 % По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3791-11

Имеется

РК-ЛС-5№015114

ОТС

5

2 года

7

Назаксил®

(Ксилометазолин)

Перерегистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей для носа 0,1%

По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона. По 20 флаконов без вложения в пачку.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3791-11

Имеется

РК-ЛС-5№015115

ОТС

5

2 года

8

Толгецит®

(Гемцитабин)

Регистрация

L01BC05

Гемцитабин

Лиофилизат для приго-

товления раствора для инфузий, 200 мг

Флакон из стекла. По 1 флакону в поддоне в картонную пачку.

Производитель - Фар-

мацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА

АНД

42-3903-12

Имеется

РК-ЛС-5№

019057

РЦ

5

2 года

9

Толгецит®

(Гемцитабин)

Регистрация

L01BC05 Гемцитабин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг

Флакон из стекла. По 1 флакону в поддоне в картонную пачку.

Производитель - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА

АНД 42-3903-12

Имеется

РК-ЛС-5№019058

РЦ

5

2 года