Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | ||||
1. № РК-МТ-7№003394 | ||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Излучатель рентгеновский | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
2 | Съемочный штатив | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
3 | Блок управления генератором | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
4 | Блок сопряжения с пультом | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
5 | Блок управления излучателем | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
6 | Блок питания | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
7 | Пульт управления | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
8 | Стойка механическая (колонна) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
9 | Передвижная каретка | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
10 | Противовес | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
11 | Ножные переключатели компрессии | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
12 | Ширма защитная | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
13 | Рама основания* (* - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
14 | Кассетодержатель | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
15 | Компрессионная пластина 21x24 см | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
16 | Щиток для защиты лица пациента | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
17 | Диафрагма 14х14 см | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
18 | Компрессионная пластина для биопсии 14x18 см* (* - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
19 | Растр отсеивающий 18x24 см** (** - допускается применение комплектующих других производителей с параметрами не хуже оговоренных в ТУ) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
20 | Компрессионная пластина для биопсии 24x30 см* (* - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
21 | Маммографические кассеты KodaK Min R2 18x24 с усиливающими экранами Min R Screen*,** (* - поставляется по требованию заказчика , ** - допускается применение комплектующих других производителей с параметрами не хуже оговоренных в ТУ) | Нет данных | Kodak | Соединенные Штаты Америки |
22 | Увеличительный столик* (* - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
23 | Растр отсеивающий 24x30 см *,** (* - поставляется по требованию заказчика, ** - допускается применение комплектующих других производителей с параметрами не хуже оговоренных в ТУ) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
24 | Компрессионная пластина для прицельной съемки с увеличением* (* - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
25 | Компрессионная пластина 24x30 см* (* - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
26 | Маммографические кассеты KodaK Min R2 24x30 с усиливающими экранами Min R Screen*,** (* - поставляется по требованию заказчика. ** - допускается применение комплектующих других производителей с параметрами не хуже оговоренных в ТУ) | Нет данных | Kodak | Соединенные Штаты Америки |
27 | Устройство для идентификации маммограмм* (* - поставляется по требованию заказчика) | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
28 | Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт | Нет данных | ЗАО "Рентгенпром" | Российская Федерация |
2. № РК-МТ-7№009393 | ||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Столик врача | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
2 | Плечо пантографическое | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
3 | Приводной шкаф | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
4 | Кресло стоматологическое | SK1, SK2, S1 E | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
5 | Компрессор | DK 50-10S, DK 50S, DUO | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
6 | Пылесос | DO 2 | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
7 | Турбинные наконечники TG 542, TG 542 B , TGL 542, TG 543, TG 543 B , TG 536, TG 556, TGL 537 | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
8 | Переходники | 418, 419, 420 | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
9 | Наконечники для микромоторов | 110D, 120D, 168D, P2ED 460, P2DN 422 | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
10 | Скалер пьезокерамический | OZK 92, OZK 93 | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
11 | Скалер ультразвуковой | Amdent | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
12 | Лампа полимеризационная | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
13 | Пистолет трехфункциональный стоматологический | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
14 | Галогенный светильник | Chirana, Amdent, Fiad | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
15 | Рефлектор к светильнику | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
16 | Лампочка 12вольт / 50ватт | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
17 | Плевательница, раковина плевательницы | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
18 | Модули подогрева воды и очистки воды | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
19 | Вентиль водяной | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
20 | Энергоблок в комплекте | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
21 | Модуль управления электродвигателя | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
22 | Плата управления | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
23 | Панель управления клавиатурой | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
24 | Держатель турбинки, шприца, микромотора, скалера | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
25 | Батарея приводных и выпускных вентилей | Нет данных | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
26 | Роторная группа | TG | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
27 | Стул стоматологический | Smile 1, Smile 2, Smile 3 | "CHIRANA Medical a.s." | Словакия |
3. № РК-МТ-7№009394 | ||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Блок базовый | Symbia E | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
2 | Гентри ОФЕКТ | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
3 | Детектор высокоразрешающий: 3/8; 5/8 дюйма | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
4 | Опция: один детектор (Single), два детектора (Dual) | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
5 | Коллиматор: низких энергий многоцелевой; низких энергий высокого разрешения; средних энергий; низких энергий высокочувствительный; низких энергий высокого разрешения; веерного типа; высоких энергий; сверхвысоких энергий; коллиматор-пинхол | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
6 | Насадка-пинхол | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
7 | Тележка коллиматорная | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
8 | Монитор | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
9 | Компьютерная система - модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображения, дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
10 | Монитор позиционирования пациента | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
11 | Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, клавиатура, стол | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
12 | Компьютер переносной с клавиатурой, мышью | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
13 | Стойка для компьютера | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
14 | Принтер | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
15 | Устройство бесперебойного питания | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
16 | Набор специальный для сейсмоопасных регионов | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
17 | Кнопка аварийного выключения | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
18 | Модуль ЭКГ с ЭКГ электродами и кабелем | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
19 | Стол пациента | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
20 | Дека стола: педиатрическая, маммографическая | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
21 | Фантомы для настройки, тестирования оборудования и проведения обследования: калибровочный; квадратный; прямоугольный эмиссионный; DELUXE | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
22 | Программное обеспечение: e.media; для просмотра и количественной оценки перфузии миокарда; алгоритм реконструкции трехмерный; для совмещения изображений; для количественной оценки сосудистых структур; для документирования изображений по стандарту DICOM; для архивирования изображений на компакт-диски; для функциональной оценки сердца; для работы с ПЭТ данными; для поправки на ослабление по данным КТ; для реконструкции ОФЕКТ изображений; для поправки на рассеяние; для обеспечения безопасности; для объемной визуализации и анализа изображений; для перевода изображений с ЕСАТ в формат DICOM; для обработки данных изображений органов | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
23 | Программные пакет для онкологии, кардиологиии, нейрологии | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
24 | Ручной пульт управления | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
25 | Набор образцов для проверки качества изображения | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
26 | Специальное рентгенозащитное окно с рамой | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
27 | Стул оператора с антистатическим покрытием | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
28 | Электрощит распределительный | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
29 | Кабель для удаленного подключения консоли или рабочей станции | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
30 | Видеокамера для наблюдения за пациентом | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
31 | Дозиметрический комплект: дозкалибратор, вводный комплект, принтер для печати наклеек | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
32 | Приспособления для позиционирования пациента | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
33 | Трансформатор компенсирующий | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
34 | Монтажные материалы и инсталляционные пакеты (кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода, болты, гайки, шурупы) | Нет данных | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | Соединенные Штаты Америки |
4. № РК-МТ-7№009395 | ||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Основной блок | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
2 | Датчик на 2 МГц | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
3 | Датчик на 3 МГц | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
4 | Датчик ТОСО | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
5 | Фетальный стимулятор | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
6 | Аккумулятор | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
7 | Зарядное устройство | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
8 | Наушники | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
9 | Полотняный чехол | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
10 | Перезаряжаемая батарея | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
11 | Сумка | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
12 | Стойка | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия |
5. № РК-МТ-7№009396 | ||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Оптическая головка томографа | нет данных | Optovue., Inc | США |
2 | Моторизированный стенд. | нет данных | Optovue, Inc | США |
3 | Системный блок с программным обеспечением | нет данных | Optovue, Inc | США |
4 | Модуль передней камеры | нет данных | Optovue, Inc | США |
5 | ЖК монитор | нет данных | Optovue, Inc | США |
6 | Держатель монитора | нет данных | Optovue, Inc | США |
7 | Клавиатура | нет данных | Optovue, Inc | США |
8 | Манипулятор "мышь" | нет данных | Optovue, Inc | США |
9 | Комплект соединительных кабелей | нет данных | Optovue, Inc | США |
10 | Монтажный комплект | нет данных | Optovue, Inc | США |
11 | Программное обеспечение | нет данных | Optovue, Inc | США |
12 | Принтер | нет данных | Optovue, Inc | США |
13 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Optovue, Inc | США |
14 | Блок питания | нет данных | Optovue, Inc | США |
15 | Съемный ZIP диск | нет данных | Optovue, Inc | США |
16 | Монохромная ССD камера | нет данных | Optovue, Inc | США |
17 | Плата видеозахвата | нет данных | Optovue, Inc | США |
18 | Пылезащитный чехол | нет данных | Optovue, Inc | США |
|
-
Продукты:
Консультации