• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 января 2011 г. № 35

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу и.о. Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "26" января_ 2011 г.

     № _35_____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  		  
 Производитель, страна  
  		  
 Тип изменения (характер изменения) 
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
1
  		  
РК-БП-5№016356

14.07.2010
  		  
Синфлорикс (вакцина пневмококковая 10-валентная полисахаридная и конъюгированная с D-протеином нетипируемых Haemophilus influenzae, адсорбированная)



Суспензия для внутримышечного введения  0,5 мл/доза (в шприце одноразовом с иглами или без игл)



Шприц 0.5 мл - 1 №1, 10
  		  
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия,

БЕЛЬГИЯ
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 01-11 14.01.2011
  		  
Не требуется
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
       
 
2
  		  
РК-ЛС-5№015910

06.05.2010
  		  
Корвитол® 50



Таблетки, 50 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 5, 10
  		  
Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп),

ГЕРМАНИЯ
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30)
  		  
Изменение № 1 к АНД 42-965-10
  		  
Не требуется