Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от "24" июля 2008 г. № 168 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
№ п/п	Наименование изделия	Тип регистрации	Комплектность	Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)		Фирма-производитиель, страна	Регистрационный номер		Срок регистрации
1	Видеоколоноскоп "Pentax" модель EC-3890Li в комплекте	Регистрация	1.видеоколоноскоп, 2.биопсийные щипцы с окном - 2 шт, 3.чистящая щетка - 3 шт, 4.резиновый клапан биопсийного канала - 10 шт, 5.ирригационная трубка, 6.наборы колец - 2 шт, 7.силиконовое масло, 8.адаптер для очистки канала отсоса воздуха/воды, 9.набор обратных клапанов (10 шт), 10.адаптер для очистки коннектора воздуха/воды, 11.крышка газового клапана, 12.загубник, 13.крышка для замачивания, 14.чемодан, 15.ключ, 16.резиновый клапан биопсийного канала, 17.адаптер обратного клапана устройства подачи воды под давлением, 18.крышка коннектора	Видеоколоноскоп предназначен для проведения диагностических исследований и терапевтических манипуляций в нижних отделах желудочно-кишечного тракта (толстый кишечник). Инструменты вводятся через анальное отверстие, оптическая визуализация осуществляется посредством вывода видеоизображения на монитор. При наличии соответствующих показаний эндоскопическое исследование может проводиться как у взрослых, так и у детей. Технические характеристики: функция переднего обзора; угол поля зрения - 140°; глубина резкости - 4 ~ 100 мм; сгибание дистального конца: вверх-вниз - 180° - 180°, вправо-влево - 160° - 160°; диаметр дистального конца - 13,2 мм; диаметр вводимой трубки - 13,2 мм; диаметр инструментального канала - 3,8 мм; рабочая длина вводимой трубки -		Hoya Corporation, ЯПОНИЯ	РК-МТ-5-№005377		5
								Стр. 1

 
                 
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 водной струи устройства подачи воды под давлением, 19.клапан отсоса, 20.клапан подачи воздуха/воды 
  
 
 
 1700 мм; общая длина - 2023 мм;  рабочая среда: температура - 10 ~ 40°С, относительная влажность - 30 ~ 85%, давление воздуха - 700 ~ 1060 гПа. 
  
 
 


 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 2 
  
 
 
 Видеопроцессор "Pentax"  модель ЕРК-i в комплекте 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.видеопроцессор, 2.клавиатура, 3.балансировка белового цвета, 4.емкость для воды, 5.BNC-BNC видеокабель, 6.Y/C кабель, 7.D-Sub-RGB кабель, 8.контрольный кабель, 9.VGA кабель, 10.кабель заземления, 11.силовой кабель, 12.медицинский отсос CD/CPS-2800, 13.устройство для подачи воды под давлением SA-P2, 14.лампа в картридже OL-X25, 15.монитор для изображения CCL-192+ Totoku, 16.тележка эндоскопическая типа SMC 
  
 
 
 Видеопроцессор предназначен для использования в эндоскопической диагностике и лечении. При совместном использовании с видеоэндоскопом, может выдавать на экран монитора эндоскопическое изображение и/или обеспечивать терапевтический доступ к различным внутренним органам, полостям и каналам в теле человека. Технические характеристики: переменное напряжение 230В; частота 50-60 Гц; входной ток 2,8 А; колебание напряжения +10%; температура цвета 6,000К; имеется система воздушного насоса диафрагменного типа, давление при скорости потока 0 - 45-70 кПа, стандартный объем подачи воздуха во входное отверстие емкости для воды от 2,0 до 7,2 л/мин; вместимость емкости для воды - 250 мл; устройство флэш-памяти USB; габариты 430х205х285 мм, масса 26 кг. 
  
 
 
 Hoya  Corporation, ЯПОНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005378 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 Видеоэндоскоп "Pentax" модель EG-2990-i в комплекте 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.видеогастроскоп, 2.биопсийные щипцы с окном - 2 шт, 3.чистящая щетка - 3 шт, 4.резиновый клапан биопсийного канала - 10 шт, 5.ирригационная трубка, 6.силиконовое масло, 7.адаптер для очистки канала отсоса воздуха/воды, 8.набор обратных клапанов (10 шт), 9.адаптер для очистки коннектора воздуха/воды, 10.крышка газового клапана, 11.загубник, 12.чемодан, 
  
 
 
 Видеогастроскоп предназначен для проведения диагностических исследований и терапевтических манипуляций в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка и тонкий кишечник). Инструменты вводятся через рот, оптическая визуализация осуществляется посредством вывода видеоизображения на монитор.  При наличии соответствующих показаний эндоскопическое исследование может проводиться как у взрослых, так и у детей. Технические характеристики: 
  
 
 
 Hoya  Corporation, ЯПОНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005379 
  
 
 
 5 
  
 
 
 


 
  
 
 
 Стр. 2  
  
 
 

 
                 
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 13.ключ, 14.резиновый клапан биопсийного канала, 15.адаптер обратного клапана устройства подачи воды под давлением, 16.крышка коннектора водной струи устройства подачи воды под давлением, 17.клапан отсоса, 18.клапан подачи воздуха/воды, 19.крышка для замачивания, 20.наборы колец - 2шт 
  
 
 
 функция переднего обзора; угол поля зрения - 140°; глубина резкости - 5 ~ 100 мм; сгибание дистального конца: вверх-вниз - 210° - 120°, вправо-влево - 120° - 120°; диаметр дистального конца -  10,8 мм; диаметр вводимой трубки -  9,8 мм; диаметр инструментального канала -  2,8 мм; рабочая длина вводимой трубки - 1050 мм; общая длина - 1373 мм;  рабочая среда: температура - 10 ~ 40°С, относительная влажность - 30 ~ 85%, давление воздуха - 700 ~ 1060 гПа. 
  
 
 


 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Видеобронхоскоп "Pentax" модель EB-1970K в комплекте 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.видеобронхоскоп, 2.биопсийные щипцы с окном - 2 шт, 3.чистящая щетка - 3 шт, 4.резиновый клапан биопсийного канала - 10 шт, 5.набор колец, 6.силиконовое масло, 7.адаптер для очистки канала отсоса воздуха/воды, 8.набор обратных клапанов (10 шт), 9.адаптер для очистки коннектора воздуха/воды, 10.крышка газового клапана, 11.загубник, 12.крышка для замачивания, 13.чемодан, 14.ключ, 15.резиновый клапан биопсийного канала, 16.адаптер обратного клапана устройства подачи воды под давлением, 17.крышка коннектора водной струи устройства подачи воды под давлением, 18.клапан отсоса, 19.клапан подачи воздуха/воды 
  
 
 
 Видеобронхоскоп предназначен для исследования дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта. Модель EB-1970K отличается большей эргономичностью и улучшенными рабочими характеристиками. Оснащен цветной 410 000 пиксельной матрицей и обеспечивают полноэкранное эндоскопическое изображение высокого разрешения. Аппарат отвечает широкому спектру клинических требований, кроме того оснащен функцией подачей воды под давлением на осматриваемую область воспаления, загрязнения и т.д. EB-1970К имеет вводимую трубку 6,2 мм, проста в управлении и подходит для широкого спектра применений. Инструментальный канал диаметром 2,8 мм позволяет использовать широкий спектр аксессуаров. Совместим с высокочастотными электрохирургическими принадлежностями. Технические характеристики: угол поля зрения-120 градусов; глубина резкости 3-50 мм; отклонение дистального конца вверх-180градуса, вниз-130градуса; диаметр дистального конца-6,3 мм; 
  
 
 
 Hoya  Corporation, ЯПОНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005380 
  
 
 
 5 
  
 
 
 


 
  
 
 
 Стр. 3  
  
 
 

 
        
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 диаметр вводимой трубки-6,2 мм; диаметр инструментального канала-2,8 мм; рабо