Приложение к приказу Председателя Комитета Фармацевтического Контроля МЗ РК от "04" ноября_ 2008 г. № 274 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка	Производитель, страна	Тип изменения (характер изменения)		Изменение в нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010691 14.01.2008	Сомнол® Таблетки, покрытые оболочкой, 7.5 мг №10, №20	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)		Изменение № 1 к СП РК 42-4041-07	Не требуется

 
                
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009926 26.01.2007  
  
 
 
 Улкарил® 400



Таблетки 400 мг №25  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации   
  
 лекарственного средства (пункт 17),   
  
 Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20)    
  
 Изменение оттисков, грунтовки, или других маркировок   
  
 (за исключением риски) и штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32)  
  
 
 
 Изменение №1 к ФС РК 42-1046-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009927 
  
 26.01.2007 
  
 
 
 Улкарил® 800



Таблетки 800 мг №25 
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного   
  
 средства (пункт 17)  
  
 

 
  
 Увеличение срока хранения   
  
 с 2-х лет до 5-лет (пункт 20) 
  
 
 
 Изменение №1 к ФС РК 42-1046-07 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 
 

 
                       
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009904 
  
 17.11.2006 
  
 
 
 Улкарил® 400



таблетки балк, 400 мг    
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),   
  
 Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20), 
  
 Изменение оттисков, грунтовки, или других маркировок (за исключением риски) и штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32)  
  
 
 
 Изменение №1 к ФС РК 42-1047-06 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 


 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009905 
  
 17.11.2006 
  
 
 
 Улкарил® 800



таблетки балк, 800 мг     
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),   
  
 Увеличение срока хранения с 2-х лет до 5-лет (пункт 20), 
  
 

 
  
 
 
 Изменение №1 к ФС РК 42-1047-06 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 


 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№008597 
  
 11.05.2004 
  
 
 
 Кардиомагнил



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг/15,2мг №30, №100  
  
 
 
 Никомед Дания АпС, ДАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 5-лет (пункт 20)  
  
 

 
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-2036-04 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 


 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№008598 
  
 11.05.2004 
  
 
 
 Кардиомагнил



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг/30,39мг №30, №100  
  
 
 
 Никомед Дания АпС, ДАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 5-лет (пункт 20) 
  
 

 
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-2036-04 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004513 
  
 14.06.2007 
  
 
 
 Сертикан



Таблетки 0.75 мг  №60  
  
 
 
 Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2,5 лет до 3-лет (пункт 20)  
  
 

 
  
 
 
  Изменение № 1 к СП РК 42-3594-07 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 


 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004591 
  
 14.06.2007 
  
 
 
 Сертикан



Таблетки 0,25мг №60  
  
 
 
 Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2,5 лет до 3-лет (пункт 20)  
  
 
 
  Изменение № 1 к СП РК 42-3594-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 


 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010711 
  
 14.01.2008 
  
 
 
 ФЕКСОФЕН-сановель 180



Таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг №10, №20  
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), 
  
 Изменение оттисков, грунтовки, или других маркировок (за исключением риски) и штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32)  
  
 

 
  
 
 
  Изменение № 1 к СП РК 42-4014-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 


 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005647 
  
 26.01.2007 
  
 
 
 Таваник® 
  
 

 
  
 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг №5  
  
 

 
  
 
 
 Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 


 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009951 26.01.2007  
  
 
 
 Таваник® 
  
 

 
  
 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг №5  
  
 

 
  
 
 
 Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 


 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009968 29.01.2007  
  
 
 
 Таваник® 
  
 

 
  
 раствор для инфузий во флаконах 5мг/мл 100мл    
  
 
 
 Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 


 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 РК-ЛС-5№000143 
  
 09.12.2004 
  
 
 
 Кордиамин-Дарница



Раствор для инъекций 25% 2мл №10 
  
 

 
  
 
 
 Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина  
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),   
  
 Изменение условий хранения (пункт 23),   
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
 Изменение  №1к НД РК 42-771-04 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению    
  
 
 


 
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 РК-ЛС-5№000138 
  
 27.08.2004 
  
 
 
 Викасол-Дарница



раствор для инъекций в ампулах 1% 1мл №10  
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), 
  
  Изменение условий хранения (пункт 23),   
  
 Изменение маркировки 
  
 
 
  Изменение №1 к НД РК 42-726-04  
  
 
 
 Инструкции по   
  
 Медицинскому  
  
  применению