• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 марта 2012 г. № 229

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "27" марта 2012 года

№ 229

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010474

21.12.2007

Спеман форте™



Таблетки

Хималая Драг Ко., ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-3901-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№011347

14.04.2008

Клавам



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.2 г .

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение № 2 к СП РК 42-4313-08

Не требуется

3

РК-ЛС-5№011348

14.04.2008

Клавам



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 600 мг

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение № 2 к СП РК 42-4313-08

Не требуется

 

4

РК-ЛС-5№018063

14.07.2011

L-цетира



Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Производитель - Роттендорф Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Роттендорф Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение № 1 к АНД РК 42-2099-11

Не требуется