Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенны    х      к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "    21     "     августа     _ 2012 г. № _    628     

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стент для трахеи и пищевода "TOR" с системой доставки (ZNST)  номинальный диаметр (мм) 15, 20, 25, 30; номинальная  длина стента (мм) 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150; длина корпуса катетера (номинальная) 14F; длина катетера (см) 50, 60  стерильный, однократного применения   
  
 
 
 BALTON Sp.z o.o.,

    ПОЛЬША   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010255  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель", во флаконах по 250 г, 1 кг, в канистре по 5 кг   
  
 
 
 ООО "Гельтек-Медика",

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010256  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований "Униспрей", во флаконах по 200 г, 1 кг, в канистре по 5 кг   
  
 
 
 ООО "Гельтек-Медика",

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010257  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вентральный дренаж (DB) стерильный, однократного применения, размером 8F, 10F, 12F, 14F, 16F, 18F, 20F, 22F, 24F, 26F, 28F, 30F, 32F, 34F, 36F, 38F, 40F,  длиной (см) 30, 40, 50, 60, 75, 100   
  
 
 
 BALTON Sp.z o. o.,

    ПОЛЬША   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010258  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Система подготовки препарата аутологичной богатой тромбоцитами плазмы Tropocells  
  
 
 
 Estar Technologies Ltd,

ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010271  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенны    х      к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля      медицинской и      фармацевтическо    й деятельности       МЗ РК

от "    21     "     августа     _ 2012 г. №     628     _    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010271   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РРТ II (Вакуумные пробирки для приготовления препарата богатой тромбоцитами плазмы с гелем и антикоагулянтом, прикрепленные к набору для катетеризации вены типа PSV, оснащенному иглой бабочкой), 2 шт.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Estar Technologies Ltd.  
  
 
 
 Израиль  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 VACU 10 (держатель, прикрепленный к адаптеру с наконечником люэровского типа с креплением к набору для катетеризации вены типа PSV, оснащенному иглой-бабочкой), 1шт.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Estar Technologies Ltd.  
  
 
 
 Израиль  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Шприц, 1мл, с наконечником люэровского типа, 2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Estar Technologies Ltd.  
  
 
 
 Израиль  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Гиподермальная игла 30G, 2шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Estar Technologies Ltd  
  
 
 
 Израиль  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Шприц, 10 мл, 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Estar Technologies Ltd.  
  
 
 
 Израиль  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Затупленная игла 18 G х 100 мм, 2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Estar Technologies Ltd.  
  
 
 
 Израиль