• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "1" марта 2012 года

№ 160

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Диаскинтест

[Рекомбинантный белок CFP10-ESAT6]

Регистрация

V04CF Тест для диагностики тубекулеза

Раствор для внутрикожного введения

По 3 мл (30 доз) в стеклянном флаконе.

1 флакон в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона.

ЛЕККО ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3007-11

Имеется

РК-БП-5№018736

РЦ

5

2 года

2

Ациран™-150

(Ранитидин)

Перерегистрация

A02BA02 Ранитидин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

По 10 таблеток в контурную безячейковую упаковку. По 3 контурные безячейковые упаковки в картонную пачку.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2470-11

Имеется

РК-ЛС-5№003387

РЦ

5

3 года

3

Ациран™-300

(Ранитидин)

Перерегистрация

A02BA02 Ранитидин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

По 10 таблеток в контурную безячейковую упаковку. По 2 контурные безячейковые упаковки в картонную пачку.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2470

Имеется

РК-ЛС-5№003388

РЦ

5

3 года

4

Миконазол

(Миконазол)

Перерегистрация

G01AF04 Миконазол

Суппозитории вагинальные, 100 мг

По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку картонную.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-3439-11

Имеется

РК-ЛС-5№009691

РЦ

5

3 года

5

Диоксидин

[Гидроксиметилхиноксалиндиоксид]

Регистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл

По 5 мл в ампуле.

По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3363-11

Имеется

РК-ЛС-5№018737

РЦ

5

2 года

6

Диоксидин

[Гидроксиметилхиноксалиндиоксид]

Регистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл

По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3363-11

Имеется

РК-ЛС-5№018738

РЦ

5

2 года

7

Коделак® Бронхо

[Амброксола гидрохлорид, Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты, Термопсиса экстракт сухой, Натрия гидрокарбонат]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Таблетки

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку в пачку из картона.

Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2563-11

Имеется

РК-ЛС-5№018739

ОТС

5

2 года

8

Офломелид®

[Офлоксацин, Метилурацил, Лидокаина гидрохлорида моногидрат]

Регистрация

D06BX Противомикробные препараты прочие

Мазь для наружного применения

По 30 г в тубе алюминиевой. Туба в пачке из картона.

Производитель - Синтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Синтез ОАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МС-Вита ООО, РОССИЯ

АНД 42-3830-11

Имеется

РК-ЛС-5№018740

РЦ

5

2 года

9

Ньюпро®

(Ротиготин)

Регистрация

N04BC09 Ротиготин

Трансдермальная терапевтическая система (пластыри), 2 мг/24 ч

По 1 пластырю в пакет. По 7, 28 пакетов в картонную пачку.

Производитель - ЛТС Ломанн Терапие-Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапие-Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Мануфактуринг Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ

АНД 42-3027-11

Имеется

РК-ЛС-5№018741

РЦ

5

1.5 года

10

Ньюпро®

(Ротиготин)

Регистрация

N04BC09 Ротиготин

Трансдермальная терапевтическая система (пластыри), 4 мг/24 ч

По 1 пластырю в пакет. По 7, 28 пакетов в картонную пачку.

Производитель - ЛТС Ломанн Терапие-Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапие-Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Мануфактуринг Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ

АНД 42-3027-11

Имеется

РК-ЛС-5№018742

РЦ

5

1.5 года

11

Ньюпро®

(Ротиготин)

Регистрация

N04BC09 Ротиготин

Трансдермальная терапевтическая система (пластыри), 6 мг/24 ч

По 1 пластырю в пакет. По 7, 28 пакетов в картонную пачку.

Производитель - ЛТС Ломанн Терапие-Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапие-Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Мануфактуринг Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ

АНД 42-3027-11

Имеется

РК-ЛС-5№018743

РЦ

5

1.5 года

12

Ньюпро®

(Ротиготин)

Регистрация

N04BC09 Ротиготин

Трансдермальная терапевтическая система (пластыри), 8 мг/24 ч

По 1 пластырю в пакет. По 7, 28 пакетов в картонную пачку.

Производитель - ЛТС Ломанн Терапие-Сис- теме АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапие-Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Мануфактуринг Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ



АНД 42-3027-11

Имеется

РК-ЛС-5№018744

РЦ

5

1.5 года