Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "8" июля 2011 г. №377 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Флюарикс™, инактивированная расщепленная вакцина против гриппа [A/California/7/2009 (H1N1), аналогичный A/California/7/2009 NYMC X-181, А/Реrth/16/2009 (H3N2), аналогичный A/Victoria/210/2009 NYMC X-187, В/Brisbane/60/2008]

Перерегистрация

J07BB01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус

Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза Шприц-тюбик с фиксированной иглой 0.5 мл

GlaxoSmithKline Biologicals, подразделение SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2139-11

Имеется

РК-БП-5№004741

РЦ

5

1

2

Цефуромед (Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

производитель NMC Overseas PVT Ltd, Индия, упаковщик и владелец регистрационного удостоверения Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-2278-11

Имеется

РК-ЛС-3№018033

РЦ

3

2

 
            
 
 3 
  
 
 
 Ципрофлоксацин 

(Ципрофлоксацин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01MA02 Ципрофлоксацин  
  
 
 
 Раствор для инфузий  0,2%

Флакон 100 мл 
  
 
 
 Сычуаньский фармацевтический завод Келун,

КИТАЙ  
  
 
 
 АНД 42-2293-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№000877 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) раствор в масле 50 % 

(Токоферол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A11HA03 Витамин Е 
  
 
 
 Капсулы  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 
  
 
 
 «Алтайвитамины» ЗАО,

РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2245-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003281 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Топамакс® 

(Топирамат) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N03AX11 Топирамат 
  
 
 
 Капсулы , 25 мг 

Банка №60  
  
 
 
 производитель и упаковщик Силаг АГ, владелец регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2316-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003911 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Дивигель 

(Эстрадиол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G03CA03 Эстрадиол 
  
 
 
 Гель для наружного применения , 0.1 % 

Пакетик 0.5 г №28, Пакетик 1 г №28  
  
 
 
 Орион Корпорейшн,

ФИНЛЯНДИЯ 
  
 
 
 АНД 42-1976-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009623 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Фромилид® 

(Кларитромицин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01FA09 Кларитромицин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 250 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2213-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009681 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Фромилид® 

(Кларитромицин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01FA09 Кларитромицин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2213-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009682 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Топамакс® 

(Топирамат) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N03AX11 Топирамат 
  
 
 
 Капсулы , 50 мг 

Банка №60  
  
 
 
 производитель и упаковщик Силаг АГ, владелец регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2316-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010414 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Меробактрин 

(Меропенем) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01DH02 Меропенем 
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г 

Флакон  
  
 
 
 Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,

   ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-1872-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018032 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2