Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12"  октября  2013 г. № 899

"О государственной регистрации, перерегистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения V-Lance Knife с шириной лезвия 19ga, 20ga, 25ga  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.,

    СОЕДИНЁННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№005723  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Шовный офтальмологический материал - полиэстер/полипропилен (плетенный, монофиламентный), размерами: 4-0, 5-0, 10-0, 11-0 длиной 15см (6''), 20см (8'') 30см (12'') и 45см (18'') с иглами, стерильный, однократного применения   
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.,

    СОЕДИНЁННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№005727  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Синомарин® ЛОР,назальный спрей 200 мл  
  
 
 
 Gerolimatos International S.A.,

    ГРЕЦИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012041  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Усиленный композитом стеклоиономерный пломбировочный цемент UltraCem (различных  исполнений)   
  
 
 
 Ultradent Products Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012046  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Полировочная система Jiffy (различных исполнений)  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012047  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Нож офтальмологический стерильный, однократного применения Slit Knife DupliCut, ClearCut, Satin Slit с шириной лезвия 1.8, 2.0, 2.2, 2.4, 2.5,  2.6, 2.75, 2.8, 3.0, 3.2, 3.4мм  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.,

    СОЕДИНЁННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012048  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent с шириной лезвия 2.3мм  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.,

    СОЕДИНЁННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012049  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения Имплантационный DupliCut, ClearCut, ShortCut с шириной лезвия 3.0, 3.2, 3.5, 3.7, 4.1, 5.2, 5.5, 6.0мм  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.,

    СОЕДИНЁННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012050  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Пластырь перцовый "ФАРАБ"  на перфорированной тканевой  основе размерами: 10*15см  
  
 
 
 ООО  ГАЛТЕЯФАРМ,

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012051  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Лейкопластырь медицинский, бактерицидный,  гипоаллергенный, водостойкий "ФАРАБ" на пленочной основе, размерами: 1,9*7,2см №8, 3,8*3,8см   
  
 
 
 ООО  ГАЛТЕЯФАРМ,

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012052  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Лейкопластырь "ФАРАБ" медицинский фиксирующий в катушках на тканевой основе размерами: 1*500см, 2*500см, 3*500см, 4*500см, 5*500см   
  
 
 
 ООО ГАЛТЕЯФАРМ,

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012053  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Лейкопластырь  медицинский,  бактерицидный,  гипоаллергенный  "ФАРАБ"  на нетканой основе, размерами: 4*10см, 6*10см  
  
 
 
 ООО ГАЛТЕЯФАРМ,

БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012054  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "12" октября 2013 года №899    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№012046   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Усиленный композитом стеклоиономерный пломбировочный цемент UltraCem   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Порошок UltraCem 15 г. – 1 штука.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
   Жидкость UltraCem 8,6 мл. – 1 штука.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Смешивающая подушка – 1 штука.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Лопаточка – 1 штука.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Измеряющая ложка – 1 штука  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Усиленный композитом стеклоиономерный пломбировочный цемент UltraCem в шприцах по 0, 3 г.  – 20 штук.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№012047   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Щеточки для полировки композитов (Regular Brush),  (Pointed Brush) – по 1 штуке.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Крупнозернистые чашечки, наконечники, диски (Coarse cups, points, disks) – по 1 штуке.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Среднезернистые чашечки, наконечники, диски (Medium cups, points, disks) – по 1 штуке.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Мелкозернистые чашечки, наконечники, диски (Fine cups, points, disks) – по 1 штуке.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Чашечки (крупнозернистые – 2 штуки, среднезернистые – 2 штуки, мелкозернистые – 1 штука) – 5 штук в упаковке.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Диски (крупнозернистые – 2 штуки, среднезернистые – 2 штуки, мелкозернистые – 1 штука) – 5 штук в упаковке.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Наконечники (крупнозернистые – 4 штуки, среднезернистые – 4 штуки, мелкозернистые – 2 штуки) – 10 штук в упаковке.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Полировочная система Jiffy Polishing Cups, Points, Disks (Coarse  - крупнозернистые, medium – среднезернистые, fine – мелкозернистые) – по 20 штук в упаковке.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Щеточки для полировки композитов Abrasive Regular Brush – 10 штук в упаковке.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Щеточки для полировки композитов Pointed Brush – 10 штук в упаковке.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Полировочная система Jiffy Goat Hair Brush – 10 штук в упаковке.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Полировочная система Jiffy Hishine Cups, Points, Disks – по 10 штук в упаковке.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США