• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" октября 2013 г. № 899

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения V-Lance Knife с шириной лезвия 19ga, 20ga, 25ga

Alcon Laboratories, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№005723

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Шовный офтальмологический материал - полиэстер/полипропилен (плетенный, монофиламентный), размерами: 4-0, 5-0, 10-0, 11-0 длиной 15см (6''), 20см (8'') 30см (12'') и 45см (18'') с иглами, стерильный, однократного применения

Alcon Laboratories, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№005727

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Синомарин® ЛОР,назальный спрей 200 мл

Gerolimatos International S.A.,

ГРЕЦИЯ

РК-ИМН-5№012041

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Усиленный композитом стеклоиономерный пломбировочный цемент UltraCem (различных исполнений)

Ultradent Products Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012046

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Полировочная система Jiffy (различных исполнений)

Ultradent Products Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012047

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Нож офтальмологический стерильный, однократного применения Slit Knife DupliCut, ClearCut, Satin Slit с шириной лезвия 1.8, 2.0, 2.2, 2.4, 2.5, 2.6, 2.75, 2.8, 3.0, 3.2, 3.4мм

Alcon Laboratories, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012048

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent с шириной лезвия 2.3мм

Alcon Laboratories, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012049

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения Имплантационный DupliCut, ClearCut, ShortCut с шириной лезвия 3.0, 3.2, 3.5, 3.7, 4.1, 5.2, 5.5, 6.0мм

Alcon Laboratories, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012050

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Пластырь перцовый "ФАРАБ" на перфорированной тканевой основе размерами: 10*15см

ООО ГАЛТЕЯФАРМ,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№012051

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Лейкопластырь медицинский, бактерицидный, гипоаллергенный, водостойкий "ФАРАБ" на пленочной основе, размерами: 1,9*7,2см №8, 3,8*3,8см

ООО ГАЛТЕЯФАРМ,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№012052

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

11

Лейкопластырь "ФАРАБ" медицинский фиксирующий в катушках на тканевой основе размерами: 1*500см, 2*500см, 3*500см, 4*500см, 5*500см

ООО ГАЛТЕЯФАРМ,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№012053

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Лейкопластырь медицинский, бактерицидный, гипоаллергенный "ФАРАБ" на нетканой основе, размерами: 4*10см, 6*10см

ООО ГАЛТЕЯФАРМ,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№012054

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "12" октября 2013 года №899

1. № РК-ИМН-5№012046



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Усиленный композитом стеклоиономерный пломбировочный цемент UltraCem

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

2

Порошок UltraCem 15 г. – 1 штука.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

3

Жидкость UltraCem 8,6 мл. – 1 штука.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

4

Смешивающая подушка – 1 штука.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

5

Лопаточка – 1 штука.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

6

Измеряющая ложка – 1 штука

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

7

Усиленный композитом стеклоиономерный пломбировочный цемент UltraCem в шприцах по 0, 3 г. – 20 штук.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

2. № РК-ИМН-5№012047



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Щеточки для полировки композитов (Regular Brush), (Pointed Brush) – по 1 штуке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

2

Крупнозернистые чашечки, наконечники, диски (Coarse cups, points, disks) – по 1 штуке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

3

Среднезернистые чашечки, наконечники, диски (Medium cups, points, disks) – по 1 штуке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

4

Мелкозернистые чашечки, наконечники, диски (Fine cups, points, disks) – по 1 штуке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

5

Чашечки (крупнозернистые – 2 штуки, среднезернистые – 2 штуки, мелкозернистые – 1 штука) – 5 штук в упаковке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

6

Диски (крупнозернистые – 2 штуки, среднезернистые – 2 штуки, мелкозернистые – 1 штука) – 5 штук в упаковке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

7

Наконечники (крупнозернистые – 4 штуки, среднезернистые – 4 штуки, мелкозернистые – 2 штуки) – 10 штук в упаковке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

8

Полировочная система Jiffy Polishing Cups, Points, Disks (Coarse - крупнозернистые, medium – среднезернистые, fine – мелкозернистые) – по 20 штук в упаковке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

9

Щеточки для полировки композитов Abrasive Regular Brush – 10 штук в упаковке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

10

Щеточки для полировки композитов Pointed Brush – 10 штук в упаковке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

11

Полировочная система Jiffy Goat Hair Brush – 10 штук в упаковке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США

12

Полировочная система Jiffy Hishine Cups, Points, Disks – по 10 штук в упаковке.

Нет данных

Ultradent Products Inc.

США