• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" января 2013 г. № 92_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аппарат криотерапевтический Cryo6

Zimmer MedizinSystemе GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010888

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Светильники медицинские бестеневые серии MERILUX для осмотра, универсальные, операционные

Merivaara Corp.,

ФИНЛЯНДИЯ

РК-МТ-7№010889

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Прибор Triton DTS 4767 в комплекте

DJO, LLC,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№010890

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Бесконтактный тонометр Pulsair, модели IntelliPuff, Desktop

Keeler Ltd,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-7№010891

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Система дигитальной обработки интраоральных рентгеновских снимков XIOS с принадлежностями

SIRONA Dental Systems GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010892

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" в исполнении ЭХВЧ-80-03-"ФОТЕК"

ООО "ФОТЕК",

РОССИЯ

РК-МТ-7№010893

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска





















Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" января_ 2013 г. №_92

1. № РК-МТ-7№010888



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Колпачок

Нет данных

Cf-Maier

Германия

2

Поддон

Нет данных

Rotasin

Германия

3

Испаритель

Нет данных

Zimmer MedizinSystem GmbH

Германия

4

Пена

Нет данных

Zimmer MedizinSystem GmbH

Германия

5

Стеклянная пластина

Нет данных

Irlbacher

Германия

6

Фиксатор колес/покрытие

Нет данных

TTG Maschinenbau

Германия

7

Стеклянная панель/дисплей

Нет данных

TTG Maschinenbau

Германия

8

Воздуховыпускное отверстие

Нет данных

Weiss

Германия

9

Ручник

Нет данных

Schirling

Германия

10

Компрессор

Нет данных

Schirling

Германия

11

Устройство регулирования давления

Нет данных

Schirling

Германия

12

Конденсатор

Нет данных

Schirling

Германия

13

Фильтр влагоотделитель

Нет данных

Schirling

Германия

14

Хладогент

Нет данных

Schirling

Германия

15

Главная панель

Нет данных

Schirling

Германия

2. № РК-МТ-7№010889



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Для осмотра: моделей XI CM, XI WM, XI FM Swing

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

2

Универсальные: моделей XI CM-DUO, Х1/ХЗ CM-DUO

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

3

Операционные бестеневые: моделей ХЗ СМ, ХЗ WM, ХЗ FM, ХЗ CM DUO, Х5 CM, Х5 WM, Х5 FM, Х5 CM-DUO, ХЗ/Х5 CM-DUO

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

4

Фокусирующие рукоятки

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

5

Зарядные устройства

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

6

Аккумуляторы резервные

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия



7

Трансформаторы

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

8

Крепежные болты для потолочных светильников

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

9

Лампы галогеновые

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

10

Корпуса ламп.

нет данных

Merivaara Corp.

Финляндия

3. № РК-МТ-7№010890



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тракционный прибор

"Triton DTS"

нет данных

DJ Orthopedics de Mexico, S.A. de C.V.

Мексика

2

Тракционный стол Triton DTS

нет данных

DJO, LLC

США

3

Эксплуатационная документация

нет данных

DJO, LLC

США

4. № РК-МТ-7№010891



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Бесконтактный тонометр Pulsair IntelliPuff: 1. Пылезащитный кожух.

2. Бумага для принтера

3. Пылезащитный колпачок для импульсной трубки 4. Пластина для установки на стене

5. Блок IntelliPuff

6. Инструкция по эксплуатации.

Нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

2

Бесконтактный тонометр Pulsair Desktop:

1 Пылезащитная крышка

2. Булавки для салфеток подставки для подбородка 3. Пылезащитная крышка трубки подачи воздуха 4. Тонометр Pulsair Desktop

5. Инструкция по эксплуатации

Нет данных

Keeler Ltd

Великобритания

5. № РК-МТ-7№010892



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Комплектация №1.

XIOS Plus USB - Module,

датчики XIOS Plus размерами 1, 2

- 15 шт. ушек держателя датчика anterior (синие), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика posterior (жёлтые), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика прикусных (красные), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика Endo (серые), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика Universal (зелёные)

- 50 шт. гигиенических защитных чехлов, размера 1 или 2

модуль для обработки рентгеновских SIDEXIS XG

позиционеры для датчика (1-250 шт),

гигиенические защитные чехлы XIOSPlus , размер 1 или 2 (одноразовые, 300 шт.)

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

2

Комплектация №2

XIOS USB Module, держатель датчика XIOS Starterkit размерами 1, 2

- 15 шт. ушек держателя датчика anterior (синие), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика posterior (жёлтые), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика прикусных (красные), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика Endo (серые), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика Universal (зелёные)

- 15 шт. гигиенических защитных чехлов, размера 1 или 2,

ушко держателя датчика XIOS

- anterior (синие) одноразовое 100 штук

- заднее, желтое одноразовое 100 штук

- прикусное, красное одноразовое 100 штук

- универсальное, зеленое одноразовое 100 штук

- Endo, серое одноразовое 50 штук

модуль для обработки рентгеновских снимков SIDEXIS XG, позиционеры для датчика (1-250 шт), гигиенические защитные чехлы XIOS , размер 1 или 2 (одноразовые, 300 шт.)

нет данных

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

6. № РК-МТ-7№010893



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

блок управления;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

2

педаль одноклавишная;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

3

педаль двухклавишная;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

4

держатель монополярных электродов;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

5

держатель биполярных электродов;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

6

держатель нейтрального электрода;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

7

нейтральный электрод;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

8

электрод-нож;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

9

электрод-шар, 4 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

10

электрод-шар, 6 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

11

электрод-шар, 8мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

12

электрод-игла;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

13

электрод-петля, 5 мм,

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

14

электрод-петля, 10 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

15

электрод-шар с изоляцией, 4 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

16

электрод-шар с изоляцией, 6 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

17

электрод-шар с изоляцией, 8 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

18

электрод-нож с изоляцией;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

19

электрод-игла с изоляцией;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

20

электрод-петля с изоляцией, 5 мм,

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

21

электрод-петля с изоляцией, 10 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

22

электрод-конизатор, 16 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

23

электрод-конизатор, 20 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

24

электрод-крючок с изоляцией;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

25

пинцет прямой, 190 мм,

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

26

пинцет прямой, 250 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

27

пинцет загнутый, 190 мм,

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

28

пинцет загнутый, 250 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

29

пинцет штыкообразный, 190 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

30

пинцет штыкообразный, 210 мм;

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

31

пинцет штыкообразный, 230 мм,

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия

32

Руководство по эксплуатации аппарата ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК»

нет данных

ООО «ФОТЕК»

Россия