Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Аппарат криотерапевтический Cryo6 | Zimmer MedizinSystemе GmbH, | РК-МТ-7№010888 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Светильники медицинские бестеневые серии MERILUX для осмотра, универсальные, операционные | Merivaara Corp., | РК-МТ-7№010889 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Прибор Triton DTS 4767 в комплекте | DJO, LLC, | РК-МТ-7№010890 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
4 | Бесконтактный тонометр Pulsair, модели IntelliPuff, Desktop | Keeler Ltd, | РК-МТ-7№010891 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Система дигитальной обработки интраоральных рентгеновских снимков XIOS с принадлежностями | SIRONA Dental Systems GmbH, | РК-МТ-7№010892 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" в исполнении ЭХВЧ-80-03-"ФОТЕК" | ООО "ФОТЕК", | РК-МТ-7№010893 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№010888 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Колпачок | Нет данных | Cf-Maier | Германия | |||||||
2 | Поддон | Нет данных | Rotasin | Германия | |||||||
3 | Испаритель | Нет данных | Zimmer MedizinSystem GmbH | Германия | |||||||
4 | Пена | Нет данных | Zimmer MedizinSystem GmbH | Германия | |||||||
5 | Стеклянная пластина | Нет данных | Irlbacher | Германия | |||||||
6 | Фиксатор колес/покрытие | Нет данных | TTG Maschinenbau | Германия | |||||||
7 | Стеклянная панель/дисплей | Нет данных | TTG Maschinenbau | Германия | |||||||
8 | Воздуховыпускное отверстие | Нет данных | Weiss | Германия | |||||||
9 | Ручник | Нет данных | Schirling | Германия | |||||||
10 | Компрессор | Нет данных | Schirling | Германия | |||||||
11 | Устройство регулирования давления | Нет данных | Schirling | Германия | |||||||
12 | Конденсатор | Нет данных | Schirling | Германия | |||||||
13 | Фильтр влагоотделитель | Нет данных | Schirling | Германия | |||||||
14 | Хладогент | Нет данных | Schirling | Германия | |||||||
15 | Главная панель | Нет данных | Schirling | Германия | |||||||
2. № РК-МТ-7№010889 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Для осмотра: моделей XI CM, XI WM, XI FM Swing | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
2 | Универсальные: моделей XI CM-DUO, Х1/ХЗ CM-DUO | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
3 | Операционные бестеневые: моделей ХЗ СМ, ХЗ WM, ХЗ FM, ХЗ CM DUO, Х5 CM, Х5 WM, Х5 FM, Х5 CM-DUO, ХЗ/Х5 CM-DUO | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
4 | Фокусирующие рукоятки | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
5 | Зарядные устройства | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
6 | Аккумуляторы резервные | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
| |||||||||||
7 | Трансформаторы | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
8 | Крепежные болты для потолочных светильников | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
9 | Лампы галогеновые | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
10 | Корпуса ламп. | нет данных | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
3. № РК-МТ-7№010890 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Тракционный прибор | нет данных | DJ Orthopedics de Mexico, S.A. de C.V. | Мексика | |||||||
2 | Тракционный стол Triton DTS | нет данных | DJO, LLC | США | |||||||
3 | Эксплуатационная документация | нет данных | DJO, LLC | США | |||||||
4. № РК-МТ-7№010891 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Бесконтактный тонометр Pulsair IntelliPuff: 1. Пылезащитный кожух. 2. Бумага для принтера 3. Пылезащитный колпачок для импульсной трубки 4. Пластина для установки на стене 5. Блок IntelliPuff 6. Инструкция по эксплуатации. | Нет данных | Keeler Ltd | Великобритания | |||||||
2 | Бесконтактный тонометр Pulsair Desktop: 1 Пылезащитная крышка 2. Булавки для салфеток подставки для подбородка 3. Пылезащитная крышка трубки подачи воздуха 4. Тонометр Pulsair Desktop 5. Инструкция по эксплуатации | Нет данных | Keeler Ltd | Великобритания | |||||||
5. № РК-МТ-7№010892 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Комплектация №1. - 15 шт. ушек держателя датчика posterior (жёлтые), включая визирное кольцо и направляющую штангу | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Комплектация №2 | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
6. № РК-МТ-7№010893 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | блок управления; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
2 | педаль одноклавишная; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
3 | педаль двухклавишная; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
4 | держатель монополярных электродов; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
5 | держатель биполярных электродов; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
6 | держатель нейтрального электрода; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
7 | нейтральный электрод; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
8 | электрод-нож; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
9 | электрод-шар, 4 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
10 | электрод-шар, 6 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
11 | электрод-шар, 8мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
12 | электрод-игла; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
13 | электрод-петля, 5 мм, | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
14 | электрод-петля, 10 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
15 | электрод-шар с изоляцией, 4 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
16 | электрод-шар с изоляцией, 6 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
17 | электрод-шар с изоляцией, 8 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
18 | электрод-нож с изоляцией; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
19 | электрод-игла с изоляцией; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
20 | электрод-петля с изоляцией, 5 мм, | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
21 | электрод-петля с изоляцией, 10 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
22 | электрод-конизатор, 16 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
23 | электрод-конизатор, 20 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
24 | электрод-крючок с изоляцией; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
25 | пинцет прямой, 190 мм, | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
26 | пинцет прямой, 250 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
27 | пинцет загнутый, 190 мм, | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
28 | пинцет загнутый, 250 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
29 | пинцет штыкообразный, 190 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
30 | пинцет штыкообразный, 210 мм; | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
31 | пинцет штыкообразный, 230 мм, | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия | |||||||
32 | Руководство по эксплуатации аппарата ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК» | нет данных | ООО «ФОТЕК» | Россия |